慢性頸部痛患者におけるカッピングマッサージの効果 - 無作為対照試験 (SKM)
2018年4月30日 更新者：Romy Lauche、Universität Duisburg-Essen
慢性の非特異的な首の痛みを持つ患者の痛みの強さと感覚の機械的および痛みの閾値に対するカッピングマッサージの影響に関するランダム化比較試験
この研究は、慢性的な非特異的な首の痛みに対する5つのカッピングマッサージ治療の影響を調査することを目的としています. 首の痛みを伴う 50 人の患者が無作為にカッピング治療群と待機リスト対照群に分けられます。 介入の前後に、研究者は首の痛み (VAS)、首に関連する障害 (NDI)、運動時の痛み (POM)、生活の質 (SF36) および安全性を評価します。 カッピングの神経生理学的効果を調査するために、研究者は、機械的検出閾値 (MDT)、振動検出閾値 (VDT)、圧迫痛閾値 (PPT)、および疼痛関連領域と制御領域での 2 点弁別閾値も測定します。
治療グループは、3 週間にわたって 5 回のカッピング治療を受けます。
調査の概要
詳細な説明
上記を参照
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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NRW
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Essen、NRW、ドイツ、45276
- Knappschaftskrankenhaus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から75歳まで
- 首の痛みが少なくとも 3 か月連続して続く
- 100mmのビジュアルアナログスケール（VAS）で首の痛みが40mm以上
除外基準:
- 外傷、炎症性疾患または悪性疾患、脊椎の先天性奇形、または痛みが放散痛、麻痺、チクチクまたはうずきなどの神経根症状を伴う場合に引き起こされる首の痛み。
- 過去 4 週間以内の侵襲的治療、昨年以内の脊椎手術、コルチコステロイドまたはオピオイド治療。
- 糖尿病やがんなどの重篤な急性または慢性の器質疾患、精神障害、妊娠、出血傾向または抗凝固治療。
- 非ステロイド性鎮痛剤および理学療法は、治療計画が研究前の 4 週間変更されておらず、研究中も継続された場合に許可されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：待機リスト コントロール グループ
研究期間内に治療は行われず、理学療法と投薬の継続が許可されました。
研究終了後に治療を勧められた
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実験的：カッピングマッサージトリートメント
5回のカッピング治療を受け、背中上部と首に週2回塗布
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ガラスカップで肌を吸引し、マッサージオイルを肌になじませた後、カップを動かします。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：3週間
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100mm ビジュアル アナログ スケール 0mm の「痛みなし」から 100mm の「最大の痛み」まで
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動作時の痛み (POM)
時間枠：3週間
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100mm ビジュアル アナログ スケール 0mm「痛みなし」から 100mm「最大の痛み」まで
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3週間
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首の障害指数
時間枠：3週間
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NDI は首の痛みの訴えを測定します (Vernon und Mior 1991)
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3週間
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生活の質 SF-36
時間枠：3週間
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sf-36 は、機能的な健康と幸福を測定する 8 つのスケールで構成される簡単な形式の健康調査です (Bullinger & Kirchberger 1998)。
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3週間
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機械的検出閾値 MDT
時間枠：3週間
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軽いタッチの知覚閾値を測定するための von Frey フィラメントによる (Rolke, Pain, 2006)
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3週間
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振動検出閾値 VDT
時間枠：3週間
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音叉を使って振動の知覚閾値を測定する (Rolke, Pain, 2006)
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3週間
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圧迫痛閾値PPT
時間枠：3週間
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圧力計アルゴメーターを使用して、最大の首の痛み、隣接する手と足の領域の痛みを伴う圧力のしきい値を決定します (Rolke、Pain、2006)。
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3週間
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有害事象
時間枠：3週間
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有害事象患者数
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3週間
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二点弁別閾値
時間枠：3週間
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一対の円を使用して、それらを別々の感覚として知覚するために必要な距離を決定します
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3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：GUstav Dobos, Prof MD、University of Duisburg-Essen, Chair of Complementary and Integrative Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Saha FJ, Schumann S, Cramer H, Hohmann C, Choi KE, Rolke R, Langhorst J, Rampp T, Dobos G, Lauche R. The Effects of Cupping Massage in Patients with Chronic Neck Pain - A Randomised Controlled Trial. Complement Med Res. 2017;24(1):26-32. doi: 10.1159/000454872. Epub 2017 Feb 15.
- Schumann S, Lauche R, Hohmann C, Zirbes T, Dobos G, Saha FJ. [Development of lipoma following a single cupping massage - a case report]. Forsch Komplementmed. 2012;19(4):202-5. doi: 10.1159/000341869. Epub 2012 Aug 20. German.
- Schumann S, Lauche R, Irmisch G, Hohmann C, Rolke R, Saha F, Cramer H, Choi KE, Langhorst J, Rampp T, Dobos G, Musial F. The effects of 5 sessions of cupping massage on chronic non-specific neck pain: A randomized controlled pilot study. BMC Complementary and Alternative Medicine, 2012, 12 (Supplement 1): 80.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (実際)
2011年2月1日
研究の完了 (実際)
2011年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月30日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。