Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gli effetti del massaggio con la coppettazione nei pazienti con dolore cronico al collo: uno studio controllato randomizzato (SKM)

30 aprile 2018 aggiornato da: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen

Studio controllato randomizzato sull'influenza del massaggio con la coppettazione sull'intensità del dolore e sulle soglie sensoriali meccaniche e del dolore in pazienti con dolore cervicale cronico non specifico

Lo studio si propone di indagare l'influenza di 5 trattamenti di massaggio a coppettazione sul dolore cervicale cronico non specifico. 50 pazienti con dolore al collo sono randomizzati nel gruppo di controllo della coppettazione e della lista d'attesa. Prima e dopo l'intervento gli investigatori valutano il dolore al collo (VAS), la disabilità correlata al collo (NDI), il dolore al movimento (POM) e la qualità della vita (SF36) e la sicurezza. Per studiare gli effetti neurofisiologici della coppettazione, i ricercatori misurano anche la soglia di rilevamento meccanico (MDT), la soglia di rilevamento delle vibrazioni (VDT) e la soglia del dolore alla pressione (PPT) e la soglia di discriminazione a due punti nelle aree correlate al dolore e di controllo.

Il gruppo di trattamento riceve 5 trattamenti di coppettazione per un periodo di 3 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

vedi sopra

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • NRW
      • Essen, NRW, Germania, 45276
        • Knappschaftskrankenhaus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra 18 e 75 anni
  • dolore al collo permanente per almeno tre mesi consecutivi
  • un minimo di 40 mm di dolore al collo su una scala analogica visiva (VAS) di 100 mm

Criteri di esclusione:

  • dolore al collo causato da trauma, malattia infiammatoria o maligna, da malformazione congenita della colonna vertebrale o se il dolore era accompagnato da sintomi radicolari come dolore radiante, paresi, formicolio o formicolio.
  • trattamenti invasivi nelle ultime 4 settimane, intervento chirurgico alla colonna vertebrale nell'ultimo anno, trattamento con corticosteroidi o oppioidi.
  • gravi malattie organiche acute o croniche come diabete o cancro, disturbi mentali, gravidanza e tendenza emorragica o trattamento anticoagulante.
  • farmaci antidolorifici non steroidei e fisioterapia sono stati consentiti se il regime di trattamento non è stato modificato per quattro settimane prima e continuato durante lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Nessun trattamento durante il periodo di studio, è stato permesso di continuare la fisioterapia e i farmaci. È stato offerto il trattamento dopo aver terminato lo studio
Sperimentale: Trattamento di massaggio con coppettazione
Ha ricevuto i 5 trattamenti di coppettazione, applicazione due volte a settimana sulla parte superiore della schiena e sul collo
Procedura: Massaggio a coppettazione
Utilizzando l'aspirazione sulla pelle per mezzo di coppette di vetro e spostando le coppette dopo aver applicato l'olio da massaggio sulla pelle
Altri nomi:
  • Trattamento di coppettazione in movimento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 3 settimane
Scala analogica visiva da 100 mm da 0 mm "nessun dolore" a 100 mm "dolore massimo"
3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore al movimento (POM)
Lasso di tempo: 3 settimane
Scala analogica visiva da 100 mm da 0 mm "nessun dolore" a 100 mm "dolore massimo" Intensità valutata per 6 direzioni di movimento flessione, tensione e rotazione
3 settimane
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 3 settimane
NDI misura i disturbi del dolore al collo (Vernon und Mior 1991)
3 settimane
Qualità della vita SF-36
Lasso di tempo: 3 settimane
l'sf-36 è una breve indagine sulla salute composta da 8 scale per misurare la salute funzionale e il benessere (Bullinger & Kirchberger 1998)
3 settimane
soglia di rilevamento meccanico MDT
Lasso di tempo: 3 settimane
dai filamenti di von Frey per misurare la soglia di percezione per il tocco leggero (Rolke, Pain, 2006)
3 settimane
soglia di rilevamento delle vibrazioni VDT
Lasso di tempo: 3 settimane
con un diapason per misurare la soglia di percezione delle vibrazioni (Rolke, Pain, 2006)
3 settimane
soglia del dolore alla pressione PPT
Lasso di tempo: 3 settimane
con un algometro manometro per determinare la soglia per la pressione dolorosa (Rolke, Pain, 2006) sull'area di massimo dolore al collo, l'adiacente e la mano e il piede
3 settimane
Eventi avversi
Lasso di tempo: 3 settimane
Numero di pazienti con eventi avversi
3 settimane
soglia di discriminazione a due punti
Lasso di tempo: 3 settimane
utilizzando una coppia di cerchi, determinando la distanza necessaria tra loro per percepirli come sensazioni separate
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Investigatori

  • Investigatore principale: GUstav Dobos, Prof MD, University of Duisburg-Essen, Chair of Complementary and Integrative Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

11 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09-3987-BO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi