Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van cupping-massage bij patiënten met chronische nekpijn - een gerandomiseerde gecontroleerde studie (SKM)

30 april 2018 bijgewerkt door: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen

Gerandomiseerde gecontroleerde studie naar de invloed van cupping-massage op pijnintensiteit en sensorische mechanische en pijndrempels bij patiënten met chronische niet-specifieke nekpijn

De studie heeft tot doel de invloed van 5 cupping-massagebehandelingen op chronische niet-specifieke nekpijn te onderzoeken. 50 patiënten met nekpijn worden gerandomiseerd in cuppingbehandeling en wachtlijstcontrolegroep. Voor en na de ingreep evalueren de onderzoekers de nekpijn (VAS), de nekgerelateerde handicap (NDI), pijn bij beweging (POM) en de kwaliteit van leven (SF36) en veiligheid. Om de neurofysiologische effecten van cupping te onderzoeken, meten de onderzoekers ook de mechanische detectiedrempel (MDT), de trillingsdetectiedrempel (VDT) en de drukpijndrempel (PPT) en de tweepuntsdiscriminatiedrempel op pijngerelateerde en controlegebieden.

De behandelgroep krijgt 5 cupping behandelingen over een periode van 3 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

zie hierboven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • NRW
      • Essen, NRW, Duitsland, 45276
        • Knappschaftskrankenhaus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen 18 en 75 jaar
  • permanente nekpijn gedurende ten minste drie maanden op rij
  • minimaal 40 mm nekpijn op een 100 mm visueel analoge schaal (VAS)

Uitsluitingscriteria:

  • nekpijn veroorzaakt door trauma, inflammatoire of kwaadaardige ziekte, door aangeboren misvorming van de wervelkolom of als pijn gepaard ging met radiculaire symptomen zoals uitstralende pijn, parese, prikkeling of tinteling.
  • invasieve behandelingen in de afgelopen 4 weken, operatie aan de wervelkolom in het afgelopen jaar, behandeling met corticosteroïden of opioïden.
  • ernstige acute of chronische organische ziekte zoals diabetes of kanker, psychische stoornissen, zwangerschap en bloedingsneiging of antistollingsbehandeling.
  • niet-steroïde pijnmedicatie en fysiotherapie waren toegestaan ​​als het behandelingsregime vier weken ervoor niet werd gewijzigd en tijdens het onderzoek werd voortgezet.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Wachtlijst controlegroep
Geen behandeling binnen de onderzoeksperiode, mochten doorgaan met fysiotherapie en medicatie. Kregen na afronding van de studie de behandeling aangeboden
Experimenteel: Cupping massage behandeling
De 5 cupping behandelingen gekregen, 2 keer per week aanbrengen op de bovenrug en nek
Procedure: Cupping-massage
Door middel van afzuiging op de huid door middel van glazen cups, en de cups verplaatsen na het aanbrengen van massageolie op de huid
Andere namen:
  • Bewegende cupping behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 3 weken
Visuele analoge schaal van 100 mm van 0 mm 'geen pijn' tot 100 mm 'maximale pijn'
3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn bij beweging (POM)
Tijdsspanne: 3 weken
Visuele analoge schaal van 100 mm van 0 mm 'geen pijn' tot 100 mm 'maximale pijn' Intensiteit beoordeeld voor 6 bewegingsrichtingen flexie, spanning en rotatie
3 weken
Nek handicap index
Tijdsspanne: 3 weken
NDI meet nekpijnklachten (Vernon und Mior 1991)
3 weken
Kwaliteit van leven SF-36
Tijdsspanne: 3 weken
de sf-36 is een korte gezondheidsenquête bestaande uit 8 schalen om functionele gezondheid en welzijn te meten (Bullinger & Kirchberger 1998)
3 weken
mechanische detectiedrempel MDT
Tijdsspanne: 3 weken
door von Frey-filamenten om de waarnemingsdrempel voor lichte aanraking te meten (Rolke, Pain, 2006)
3 weken
trillingsdetectiedrempel VDT
Tijdsspanne: 3 weken
met een stemvork om de waarnemingsdrempel voor trillingen te meten (Rolke, Pain, 2006)
3 weken
druk pijngrens PPT
Tijdsspanne: 3 weken
met een manometer algometer om de drempel voor pijnlijke druk te bepalen (Rolke, Pain, 2006) op het gebied van maximale nekpijn, de aangrenzende en hand en voet
3 weken
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 3 weken
Aantal patiënten met bijwerkingen
3 weken
discriminatiedrempel van twee punten
Tijdsspanne: 3 weken
een paar cirkels gebruiken, de afstand bepalen die nodig is tussen die om ze als afzonderlijke gewaarwordingen waar te nemen
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: GUstav Dobos, Prof MD, University of Duisburg-Essen, Chair of Complementary and Integrative Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

11 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09-3987-BO

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nek pijn

Klinische onderzoeken op Cupping-massage

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren