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Les effets du massage par ventouses chez les patients souffrant de douleurs cervicales chroniques - Un essai contrôlé randomisé (SKM)

30 avril 2018 mis à jour par: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen

Essai contrôlé randomisé sur l'influence du massage par ventouses sur l'intensité de la douleur et les seuils sensoriels mécaniques et de douleur chez les patients souffrant de cervicalgies chroniques non spécifiques

L'étude vise à étudier l'influence de 5 traitements de massage par ventouses sur les cervicalgies chroniques non spécifiques. 50 patients souffrant de douleurs cervicales sont randomisés dans un groupe témoin de traitement par ventouses et de liste d'attente. Avant et après l'intervention, les enquêteurs évaluent la douleur au cou (EVA), l'invalidité liée au cou (NDI), la douleur au mouvement (POM) et la qualité de vie (SF36) et la sécurité. Pour étudier les effets neurophysiologiques des ventouses, les enquêteurs mesurent également le seuil de détection mécanique (MDT), le seuil de détection des vibrations (VDT) et le seuil de douleur à la pression (PPT) et le seuil de discrimination à deux points dans les zones liées à la douleur et de contrôle.

Le groupe de traitement reçoit 5 traitements de ventouses sur une période de 3 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

voir au dessus

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • NRW
      • Essen, NRW, Allemagne, 45276
        • Knappschaftskrankenhaus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge entre 18 et 75 ans
  • douleur cervicale permanente pendant au moins trois mois consécutifs
  • un minimum de 40 mm de douleur au cou sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm

Critère d'exclusion:

  • cervicalgie causée par un traumatisme, une maladie inflammatoire ou maligne, par une malformation congénitale de la colonne vertébrale ou si la douleur était accompagnée de symptômes radiculaires tels que douleur irradiante, parésie, picotements ou picotements.
  • traitements invasifs au cours des 4 dernières semaines, chirurgie de la colonne vertébrale au cours de la dernière année, traitement par corticoïdes ou opioïdes.
  • maladie organique aiguë ou chronique grave telle que diabète ou cancer, troubles mentaux, grossesse, tendance hémorragique ou traitement anticoagulant.
  • les analgésiques non stéroïdiens et la physiothérapie étaient autorisés si le régime de traitement n'était pas modifié pendant quatre semaines avant et poursuivi pendant l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Aucun traitement au cours de la période d'étude, n'a été autorisé à poursuivre la physiothérapie et les médicaments. Ont été offerts le traitement après avoir terminé l'étude
Expérimental: Massage aux ventouses
A reçu les 5 soins ventouses, application 2 fois par semaine sur le haut du dos et la nuque
Procédure: Massage aux ventouses
Utiliser une aspiration sur la peau au moyen de ventouses en verre, et déplacer les ventouses après avoir appliqué de l'huile de massage sur la peau
Autres noms:
  • Traitement des ventouses en mouvement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: 3 semaines
Échelle visuelle analogique de 100 mm de 0 mm "pas de douleur" à 100 mm "douleur maximale"
3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur au mouvement (POM)
Délai: 3 semaines
Échelle analogique visuelle de 100 mm de 0 mm « sans douleur » à 100 mm « douleur maximale » Intensité nominale pour 6 directions de mouvement flexion, tension et rotation
3 semaines
Indice d'invalidité du cou
Délai: 3 semaines
NDI mesure les plaintes de douleur au cou (Vernon und Mior 1991)
3 semaines
Qualité de vie SF-36
Délai: 3 semaines
le sf-36 est une enquête de santé abrégée composée de 8 échelles pour mesurer la santé fonctionnelle et le bien-être (Bullinger & Kirchberger 1998)
3 semaines
seuil de détection mécanique MDT
Délai: 3 semaines
par les filaments de von Frey pour mesurer le seuil de perception du toucher léger (Rolke, Pain, 2006)
3 semaines
seuil de détection de vibration VDT
Délai: 3 semaines
avec un diapason pour mesurer le seuil de perception des vibrations (Rolke, Pain, 2006)
3 semaines
seuil de douleur à la pression PPT
Délai: 3 semaines
avec un algomètre à manomètre pour déterminer le seuil de pression douloureuse (Rolke, Pain, 2006) sur la zone de douleur cervicale maximale, la partie adjacente et la main et le pied
3 semaines
Événements indésirables
Délai: 3 semaines
Nombre de patients présentant des événements indésirables
3 semaines
seuil de discrimination à deux points
Délai: 3 semaines
à l'aide d'une paire de cercles, déterminer la distance nécessaire entre ceux-ci pour les percevoir comme des sensations distinctes
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universität Duisburg-Essen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: GUstav Dobos, Prof MD, University of Duisburg-Essen, Chair of Complementary and Integrative Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2016

Première publication (Estimation)

11 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09-3987-BO

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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