Účinky baňkové masáže u pacientů s chronickou bolestí krku – Randomizovaná kontrolovaná studie (SKM)
30. dubna 2018 aktualizováno: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen
Randomizovaná kontrolovaná studie o vlivu baňkové masáže na intenzitu bolesti a senzoricky mechanické a prahové hodnoty bolesti u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí krku
Cílem studie je prozkoumat vliv 5 baňkových masáží na chronickou nespecifickou bolest krku. 50 pacientů s bolestí krku je randomizováno do skupiny s baňkováním a do kontrolní skupiny na čekací listině. Před a po intervenci vyšetřovatelé hodnotí bolest krku (VAS), postižení související s krkem (NDI), bolest při pohybu (POM) a kvalitu života (SF36) a bezpečnost. Pro zkoumání neurofyziologických účinků baňkování vyšetřovatelé také měří mechanický detekční práh (MDT), vibrační detekční práh (VDT) a tlakový práh bolesti (PPT) a dvoubodový rozlišovací práh v oblastech souvisejících s bolestí a kontrolních oblastech.
Léčebná skupina dostává 5 baňkových ošetření po dobu 3 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
viz výše
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Německo, 45276
- Knappschaftskrankenhaus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk od 18 do 75 let
- trvalá bolest krku po dobu nejméně tří měsíců v řadě
- minimálně 40 mm bolesti krku na 100 mm vizuální analogové stupnici (VAS)
Kritéria vyloučení:
- bolest krku způsobená traumatem, zánětlivým nebo maligním onemocněním, vrozenou malformací páteře nebo pokud byla bolest doprovázena radikulárními příznaky, jako je vyzařující bolest, paréza, píchání nebo mravenčení.
- invazivní léčba během posledních 4 týdnů, operace páteře během posledního roku, léčba kortikosteroidy nebo opioidy.
- závažné akutní nebo chronické organické onemocnění, jako je cukrovka nebo rakovina, duševní poruchy, těhotenství a sklon ke krvácení nebo antikoagulační léčba.
- nesteroidní léky proti bolesti a fyzioterapie byly povoleny, pokud se léčebný režim nezměnil po dobu čtyř týdnů předtím a pokračoval během studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
Žádná léčba během období studie, nebylo povoleno pokračovat ve fyzioterapii a medikaci.
Léčba jim byla nabídnuta po ukončení studie
|
|
|
Experimentální: Baňková masáž
Podstoupilo 5 baňkových ošetření, aplikaci dvakrát týdně na horní část zad a krk
|
Použití odsávání na kůži pomocí skleněných kalíšků a pohyb kalíšků po nanesení masážního oleje na pokožku
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 3 týdny
|
100mm vizuální analogová stupnice od 0 mm „žádná bolest“ do 100 mm „maximální bolest“
|
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest při pohybu (POM)
Časové okno: 3 týdny
|
100 mm vizuální analogová stupnice od 0 mm „žádná bolest“ do 100 mm „maximální bolest“ Intenzita určená pro 6 směrů pohybu flexe, napětí a rotace
|
3 týdny
|
|
Index postižení krku
Časové okno: 3 týdny
|
NDI měří bolesti krku (Vernon und Mior 1991)
|
3 týdny
|
|
Kvalita života SF-36
Časové okno: 3 týdny
|
sf-36 je krátký zdravotní průzkum skládající se z 8 škál pro měření funkčního zdraví a pohody (Bullinger & Kirchberger 1998)
|
3 týdny
|
|
mechanický práh detekce MDT
Časové okno: 3 týdny
|
von Freyovými vlákny k měření prahu vnímání pro lehký dotek (Rolke, Pain, 2006)
|
3 týdny
|
|
prahová hodnota detekce vibrací VDT
Časové okno: 3 týdny
|
s ladičkou pro měření prahu vnímání vibrací (Rolke, Pain, 2006)
|
3 týdny
|
|
tlakový práh bolesti PPT
Časové okno: 3 týdny
|
tlakoměrným algometrem ke stanovení prahu pro bolestivý tlak (Rolke, Pain, 2006) v oblasti maximální bolesti krku, přilehlé oblasti a ruky a nohy
|
3 týdny
|
|
Nežádoucí události
Časové okno: 3 týdny
|
Počet pacientů s nežádoucími účinky
|
3 týdny
|
|
dvoubodový práh diskriminace
Časové okno: 3 týdny
|
pomocí dvojice kruhů, určujících vzdálenost nezbytnou mezi nimi, abychom je vnímali jako samostatné pocity
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: GUstav Dobos, Prof MD, University of Duisburg-Essen, Chair of Complementary and Integrative Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Saha FJ, Schumann S, Cramer H, Hohmann C, Choi KE, Rolke R, Langhorst J, Rampp T, Dobos G, Lauche R. The Effects of Cupping Massage in Patients with Chronic Neck Pain - A Randomised Controlled Trial. Complement Med Res. 2017;24(1):26-32. doi: 10.1159/000454872. Epub 2017 Feb 15.
- Schumann S, Lauche R, Hohmann C, Zirbes T, Dobos G, Saha FJ. [Development of lipoma following a single cupping massage - a case report]. Forsch Komplementmed. 2012;19(4):202-5. doi: 10.1159/000341869. Epub 2012 Aug 20. German.
- Schumann S, Lauche R, Irmisch G, Hohmann C, Rolke R, Saha F, Cramer H, Choi KE, Langhorst J, Rampp T, Dobos G, Musial F. The effects of 5 sessions of cupping massage on chronic non-specific neck pain: A randomized controlled pilot study. BMC Complementary and Alternative Medicine, 2012, 12 (Supplement 1): 80.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
11. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-3987-BO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .