Эффекты баночного массажа у пациентов с хронической болью в шее — рандомизированное контролируемое исследование (SKM)
30 апреля 2018 г. обновлено: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen
Рандомизированное контролируемое исследование влияния баночного массажа на интенсивность боли и сенсорно-механический и болевой пороги у пациентов с хронической неспецифической болью в шее
Исследование направлено на изучение влияния 5 баночных массажных процедур на хроническую неспецифическую боль в шее. 50 пациентов с болью в шее были рандомизированы в группу лечения банками и контрольную группу листа ожидания. До и после вмешательства исследователи оценивали боль в шее (VAS), инвалидность, связанную с шеей (NDI), боль при движении (POM), качество жизни (SF36) и безопасность. Чтобы исследовать нейрофизиологические эффекты банок, исследователи также измеряют порог механического обнаружения (MDT), порог обнаружения вибрации (VDT) и порог боли при надавливании (PPT), а также порог различения по двум точкам в связанных с болью и контролируемых областях.
Лечебная группа получает 5 баночных процедур в течение 3 недель.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
см. выше
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Германия, 45276
- Knappschaftskrankenhaus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 75 лет
- постоянная боль в шее не менее трех месяцев подряд
- боль в шее не менее 40 мм по 100-мм визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Критерий исключения:
- боль в шее, вызванная травмой, воспалительным или злокачественным заболеванием, врожденным пороком развития позвоночника или если боль сопровождалась корешковыми симптомами, такими как иррадиирующая боль, парез, покалывание или покалывание.
- инвазивное лечение в течение последних 4 недель, хирургическое вмешательство на позвоночнике в течение последнего года, лечение кортикостероидами или опиоидами.
- серьезные острые или хронические органические заболевания, такие как диабет или рак, психические расстройства, беременность и склонность к геморрагии или лечение антикоагулянтами.
- нестероидные обезболивающие и физиотерапия разрешались, если схема лечения не менялась в течение четырех недель до исследования и продолжалась во время исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа управления списком ожидания
Не получавших лечения в течение периода исследования, разрешалось продолжать лечебную физкультуру и медикаментозное лечение.
Было предложено лечение после окончания исследования
|
|
|
Экспериментальный: Баночный массаж
Получил 5 баночных процедур, нанесение два раза в неделю на верхнюю часть спины и шею.
|
Использование всасывания на коже с помощью стеклянных чашек и перемещение чашек после нанесения массажного масла на кожу
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 3 недели
|
100 мм визуальная аналоговая шкала от 0 мм «нет боли» до 100 мм «максимальная боль»
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль при движении (ПОМ)
Временное ограничение: 3 недели
|
100 мм визуальная аналоговая шкала от 0 мм «нет боли» до 100 мм «максимальная боль» Интенсивность рассчитана для 6 направлений движения: сгибание, напряжение и вращение
|
3 недели
|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: 3 недели
|
NDI измеряет жалобы на боль в шее (Vernon und Mior, 1991).
|
3 недели
|
|
Качество жизни SF-36
Временное ограничение: 3 недели
|
SF-36 — это краткое обследование здоровья, состоящее из 8 шкал для измерения функционального здоровья и благополучия (Bullinger & Kirchberger 1998).
|
3 недели
|
|
порог механического обнаружения MDT
Временное ограничение: 3 недели
|
с помощью нитей фон Фрея для измерения порога восприятия легкого прикосновения (Rolke, Pain, 2006)
|
3 недели
|
|
порог обнаружения вибрации VDT
Временное ограничение: 3 недели
|
с камертоном для измерения порога восприятия вибрации (Rolke, Pain, 2006)
|
3 недели
|
|
давление болевой порог PPT
Временное ограничение: 3 недели
|
с помощью манометрического альгометра для определения порога болевого давления (Rolke, Pain, 2006) на область максимальной боли в шее, прилегающих и кистях и стопах
|
3 недели
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 3 недели
|
Количество пациентов с нежелательными явлениями
|
3 недели
|
|
порог дискриминации по двум точкам
Временное ограничение: 3 недели
|
используя пару кругов, определяя расстояние, необходимое между теми, чтобы воспринимать их как отдельные ощущения
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: GUstav Dobos, Prof MD, University of Duisburg-Essen, Chair of Complementary and Integrative Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Saha FJ, Schumann S, Cramer H, Hohmann C, Choi KE, Rolke R, Langhorst J, Rampp T, Dobos G, Lauche R. The Effects of Cupping Massage in Patients with Chronic Neck Pain - A Randomised Controlled Trial. Complement Med Res. 2017;24(1):26-32. doi: 10.1159/000454872. Epub 2017 Feb 15.
- Schumann S, Lauche R, Hohmann C, Zirbes T, Dobos G, Saha FJ. [Development of lipoma following a single cupping massage - a case report]. Forsch Komplementmed. 2012;19(4):202-5. doi: 10.1159/000341869. Epub 2012 Aug 20. German.
- Schumann S, Lauche R, Irmisch G, Hohmann C, Rolke R, Saha F, Cramer H, Choi KE, Langhorst J, Rampp T, Dobos G, Musial F. The effects of 5 sessions of cupping massage on chronic non-specific neck pain: A randomized controlled pilot study. BMC Complementary and Alternative Medicine, 2012, 12 (Supplement 1): 80.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-3987-BO
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .