Kuppaushieronnan vaikutukset kroonista niskakipua sairastavilla potilailla – satunnaistettu kontrolloitu koe (SKM)
maanantai 30. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kuppihieronnan vaikutuksesta kivun voimakkuuteen sekä aistinvaraisiin mekaanisiin ja kipukynnyksiin potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen niskakipu
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää 5 kuppihierontahoidon vaikutusta krooniseen epäspesifiseen niskakipuun. 50 niskakipupotilasta satunnaistetaan kuppihoitoon ja jonotuslistakontrolliryhmään. Ennen interventiota ja sen jälkeen tutkijat arvioivat niskakipua (VAS), niskaan liittyvää vammaa (NDI), liikekipua (POM) sekä elämänlaatua (SF36) ja turvallisuutta. Kuppauksen neurofysiologisten vaikutusten tutkimiseksi tutkijat mittaavat myös mekaanisen havaitsemiskynnyksen (MDT), tärinän havaitsemiskynnyksen (VDT) ja painekipukynnyksen (PPT) sekä kahden pisteen erottelukynnyksen kipuun liittyvillä ja kontrollialueilla.
Hoitoryhmä saa 5 kuppihoitoa 3 viikon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Katso edellä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Saksa, 45276
- Knappschaftskrankenhaus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-75
- pysyvä niskakipu vähintään kolmen kuukauden ajan peräkkäin
- vähintään 40 mm niskakipu 100 mm visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Poissulkemiskriteerit:
- niskakipu, joka johtuu traumasta, tulehduksellisesta tai pahanlaatuisesta sairaudesta, synnynnäisestä selkärangan epämuodostuksesta tai jos kipuun on liittynyt radikulaarisia oireita, kuten säteilevää kipua, pareesia, pistelyä tai pistelyä.
- invasiiviset hoidot viimeisen 4 viikon aikana, selkärangan leikkaus viimeisen vuoden aikana, kortikosteroidi- tai opioidihoito.
- vakava akuutti tai krooninen orgaaninen sairaus, kuten diabetes tai syöpä, mielenterveyshäiriöt, raskaus ja verenvuototaipumus tai antikoagulaatiohoito.
- ei-steroidiset kipulääkkeet ja fysioterapia sallittiin, jos hoito-ohjelmaa ei muutettu neljään viikkoon ennen tutkimusta ja sitä jatkettiin tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
Ei hoitoa tutkimusjakson aikana, sai jatkaa fysioterapiaa ja lääkitystä.
Heille tarjottiin hoitoa tutkimuksen päätyttyä
|
|
|
Kokeellinen: Kuppaava hierontahoito
Sain 5 kuppihoitoa, levitys kahdesti viikossa yläselän ja kaulan alueelle
|
Ihon käyttäminen lasikuppien avulla ja kuppien liikuttaminen hierontaöljyn iholle levittämisen jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
100 mm:n visuaalinen analoginen asteikko 0 mm:stä "ei kipua" 100 mm:iin "maksimaalinen kipu"
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkeiden kipu (POM)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
100 mm:n visuaalinen analoginen asteikko 0 mm:stä "ei kipua" 100 mm:n "maksimaalikipuun" Intensiteetti, joka on arvioitu 6 liikesuunnassa taivutukselle, jännitykselle ja pyörimiselle
|
3 viikkoa
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
NDI mittaa niskakipuvalituksia (Vernon und Mior 1991)
|
3 viikkoa
|
|
Elämänlaatu SF-36
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
sf-36 on lyhyt terveystutkimus, joka koostuu kahdeksasta asteikosta, jotka mittaavat toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia (Bullinger & Kirchberger 1998)
|
3 viikkoa
|
|
mekaaninen tunnistuskynnys MDT
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
von Frey filamentit mittaamaan havaintokynnystä kevyelle kosketukselle (Rolke, Pain, 2006)
|
3 viikkoa
|
|
tärinäntunnistuksen kynnys VDT
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
äänihaarukalla värähtelyn havaintokynnyksen mittaamiseksi (Rolke, Pain, 2006)
|
3 viikkoa
|
|
paineen kipukynnys PPT
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
painemittarialgometrilla määrittämään tuskallisen paineen kynnys (Rolke, Pain, 2006) maksimaalisen niskakivun alueella, vieressä sekä käsissä ja jaloissa
|
3 viikkoa
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia
|
3 viikkoa
|
|
kahden pisteen syrjinnän kynnys
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Ympyräparin avulla määrittämällä tarvittava etäisyys niiden välillä, jotta ne voidaan havaita erillisinä tunteina
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: GUstav Dobos, Prof MD, University of Duisburg-Essen, Chair of Complementary and Integrative Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Saha FJ, Schumann S, Cramer H, Hohmann C, Choi KE, Rolke R, Langhorst J, Rampp T, Dobos G, Lauche R. The Effects of Cupping Massage in Patients with Chronic Neck Pain - A Randomised Controlled Trial. Complement Med Res. 2017;24(1):26-32. doi: 10.1159/000454872. Epub 2017 Feb 15.
- Schumann S, Lauche R, Hohmann C, Zirbes T, Dobos G, Saha FJ. [Development of lipoma following a single cupping massage - a case report]. Forsch Komplementmed. 2012;19(4):202-5. doi: 10.1159/000341869. Epub 2012 Aug 20. German.
- Schumann S, Lauche R, Irmisch G, Hohmann C, Rolke R, Saha F, Cramer H, Choi KE, Langhorst J, Rampp T, Dobos G, Musial F. The effects of 5 sessions of cupping massage on chronic non-specific neck pain: A randomized controlled pilot study. BMC Complementary and Alternative Medicine, 2012, 12 (Supplement 1): 80.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-3987-BO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .