Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af cuppingmassage hos patienter med kroniske nakkesmerter - et randomiseret kontrolleret forsøg (SKM)

30. april 2018 opdateret af: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen

Randomiseret kontrolleret forsøg på indflydelsen af ​​cuppingmassage på smerteintensitet og sensoriske mekaniske og smertetærskler hos patienter med kroniske ikke-specifikke nakkesmerter

Studiet har til formål at undersøge indflydelsen af ​​5 cupping massagebehandlinger på kroniske uspecifikke nakkesmerter. 50 patienter med nakkesmerter er randomiseret i cuppingbehandling og ventelistekontrolgruppe. Før og efter interventionen evaluerer efterforskerne nakkesmerter (VAS), nakkerelaterede handicap (NDI), smerte ved bevægelse (POM) og livskvalitet (SF36) og sikkerhed. For at undersøge neurofysiologiske virkninger af cupping måler efterforskerne også mekanisk detektionstærskel (MDT), vibrationsdetektionstærskel (VDT) og tryksmertetærskel (PPT) og topunktsdiskriminationstærskel ved smerterelaterede områder og kontrolområder.

Behandlingsgruppen modtager 5 cuppingbehandlinger over en periode på 3 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

se ovenfor

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Essen, NRW, Tyskland, 45276
        • Knappschaftskrankenhaus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 18 og 75
  • permanente nakkesmerter i mindst tre måneder i træk
  • minimum 40 mm nakkesmerter på en 100 mm visuel analog skala (VAS)

Ekskluderingskriterier:

  • nakkesmerter forårsaget af traumer, inflammatorisk eller ondartet sygdom, af medfødt misdannelse af rygsøjlen, eller hvis smerter var ledsaget af radikulære symptomer såsom udstrålende smerte, pareser, prikken eller prikken.
  • invasive behandlinger inden for de sidste 4 uger, operation i rygsøjlen inden for det sidste år, kortikosteroid- eller opioidbehandling.
  • alvorlig akut eller kronisk organisk sygdom som diabetes eller kræft, psykiske lidelser, graviditet og blødningstendenser eller antikoaguleringsbehandling.
  • non-steroid smertestillende medicin og fysioterapi var tilladt, hvis behandlingsregimet ikke blev ændret i fire uger før og fortsatte under undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Ingen behandling inden for undersøgelsesperioden fik lov til at fortsætte fysioterapi og medicin. Blev tilbudt behandlingen efter endt undersøgelse
Eksperimentel: Cupping massage behandling
Modtog de 5 cupping behandlinger, påføring to gange om ugen på øvre ryg og nakke
Procedure: Cupping massage
Brug af sug på huden ved hjælp af glaskopper, og flytning af kopperne efter påføring af massageolie på huden
Andre navne:
  • Bevægende cupping behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 3 uger
100 mm visuel analog skala fra 0 mm 'ingen smerte' til 100 mm 'maksimal smerte'
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte ved bevægelse (POM)
Tidsramme: 3 uger
100 mm visuel analog skala fra 0 mm 'ingen smerte' til 100 mm 'maksimal smerte' Intensitet vurderet til 6 bevægelsesretninger fleksion, spænding og rotation
3 uger
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: 3 uger
NDI måler nakkesmerter (Vernon und Mior 1991)
3 uger
Livskvalitet SF-36
Tidsramme: 3 uger
sf-36 er en kort form sundhedsundersøgelse bestående af 8 skalaer til at måle funktionel sundhed og velvære (Bullinger & Kirchberger 1998)
3 uger
mekanisk detektionstærskel MDT
Tidsramme: 3 uger
af von Frey filamenter til at måle perceptionstærskel for let berøring (Rolke, Pain, 2006)
3 uger
vibrationsdetekteringstærskel VDT
Tidsramme: 3 uger
med en stemmegaffel til at måle perceptionstærskel for vibration (Rolke, Pain, 2006)
3 uger
tryk smertetærskel PPT
Tidsramme: 3 uger
med et trykmåler-algometer til at bestemme tærskel for smertefuldt tryk (Rolke, Pain, 2006) på området med maksimal nakkesmerter, den tilstødende og hånd og fod
3 uger
Uønskede hændelser
Tidsramme: 3 uger
Antal patienter med bivirkninger
3 uger
to-punkts diskriminationsgrænse
Tidsramme: 3 uger
ved hjælp af et par cirkler, bestemme den nødvendige afstand mellem dem for at opfatte dem som separate fornemmelser
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: GUstav Dobos, Prof MD, University of Duisburg-Essen, Chair of Complementary and Integrative Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2016

Først opslået (Skøn)

11. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-3987-BO

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner