Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkungen der Schröpfmassage bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen – eine randomisierte kontrollierte Studie (SKM)

30. April 2018 aktualisiert von: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen

Randomisierte kontrollierte Studie zum Einfluss der Schröpfmassage auf die Schmerzintensität und die sensorisch-mechanischen und Schmerzschwellen bei Patienten mit chronischen unspezifischen Nackenschmerzen

Ziel der Studie ist es, den Einfluss von 5 Schröpfmassagebehandlungen auf chronische unspezifische Nackenschmerzen zu untersuchen. 50 Patienten mit Nackenschmerzen werden randomisiert in eine Schröpfbehandlungs- und Wartelisten-Kontrollgruppe eingeteilt. Vor und nach dem Eingriff bewerten die Ermittler die Nackenschmerzen (VAS), die mit dem Nacken verbundene Behinderung (NDI), Schmerzen bei Bewegung (POM) und die Lebensqualität (SF36) und Sicherheit. Um die neurophysiologischen Wirkungen des Schröpfens zu untersuchen, messen die Forscher auch die mechanische Erkennungsschwelle (MDT), die Vibrationserkennungsschwelle (VDT) und die Druckschmerzschwelle (PPT) sowie die Zweipunkt-Diskriminierungsschwelle an schmerzbezogenen und Kontrollbereichen.

Die Behandlungsgruppe erhält 5 Schröpfbehandlungen über einen Zeitraum von 3 Wochen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

siehe oben

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • NRW
      • Essen, NRW, Deutschland, 45276
        • Knappschaftskrankenhaus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 75
  • dauerhafte Nackenschmerzen für mindestens drei Monate in Folge
  • mindestens 40 mm Nackenschmerzen auf einer 100 mm visuellen Analogskala (VAS)

Ausschlusskriterien:

  • Nackenschmerzen, die durch ein Trauma, eine entzündliche oder bösartige Erkrankung, durch eine angeborene Fehlbildung der Wirbelsäule verursacht wurden oder wenn die Schmerzen von radikulären Symptomen wie ausstrahlenden Schmerzen, Lähmungen, Kribbeln oder Kribbeln begleitet wurden.
  • invasive Behandlungen innerhalb der letzten 4 Wochen, Operationen an der Wirbelsäule innerhalb des letzten Jahres, Behandlung mit Kortikosteroiden oder Opioiden.
  • schwere akute oder chronische organische Erkrankungen wie Diabetes oder Krebs, psychische Störungen, Schwangerschaft und Blutungsneigung oder gerinnungshemmende Behandlung.
  • nicht-steroidale Schmerzmittel und Physiotherapie waren erlaubt, wenn das Behandlungsschema vier Wochen vorher nicht geändert und während der Studie fortgesetzt wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe Warteliste
Keine Behandlung innerhalb des Studienzeitraums, durften Physiotherapie und Medikation fortsetzen. Wurden die Behandlung nach Abschluss der Studie angeboten
Experimental: Schröpfmassagebehandlung
Erhielt die 5 Schröpfbehandlungen, Anwendung zweimal pro Woche auf dem oberen Rücken und Nacken
Verfahren: Schröpfmassage
Durch Saugen auf der Haut mittels Glasbechern und Bewegen der Becher nach dem Auftragen von Massageöl auf die Haut
Andere Namen:
  • Bewegliche Schröpfbehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 3 Wochen
100 mm visuelle Analogskala von 0 mm „kein Schmerz“ bis 100 mm „maximaler Schmerz“
3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsschmerz (POM)
Zeitfenster: 3 Wochen
100 mm visuelle Analogskala von 0 mm „kein Schmerz“ bis 100 mm „maximaler Schmerz“ Intensität bewertet für 6 Bewegungsrichtungen Flexion, Tension und Rotation
3 Wochen
Index für Nackenbehinderung
Zeitfenster: 3 Wochen
NDI misst Beschwerden über Nackenschmerzen (Vernon und Mior 1991)
3 Wochen
Lebensqualität SF-36
Zeitfenster: 3 Wochen
Der SF-36 ist ein Kurzform-Gesundheitssurvey bestehend aus 8 Skalen zur Messung der funktionellen Gesundheit und des Wohlbefindens (Bullinger & Kirchberger 1998)
3 Wochen
mechanische Erkennungsschwelle MDT
Zeitfenster: 3 Wochen
von Frey-Filamenten zur Messung der Wahrnehmungsschwelle für leichte Berührung (Rolke, Pain, 2006)
3 Wochen
Vibrationserkennungsschwelle VDT
Zeitfenster: 3 Wochen
mit einer Stimmgabel zur Messung der Wahrnehmungsschwelle für Schwingungen (Rolke, Pain, 2006)
3 Wochen
Druckschmerzschwelle PPT
Zeitfenster: 3 Wochen
mit einem Manometer-Algometer zur Bestimmung der Schwelle für schmerzhaften Druck (Rolke, Pain, 2006) im Bereich der maximalen Nackenschmerzen, der angrenzenden Hand und des Fußes
3 Wochen
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 3 Wochen
Anzahl der Patienten mit unerwünschten Ereignissen
3 Wochen
Zwei-Punkt-Diskriminierungsschwelle
Zeitfenster: 3 Wochen
Verwenden Sie ein Paar Kreise und bestimmen Sie den Abstand, der zwischen diesen erforderlich ist, um sie als separate Empfindungen wahrzunehmen
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Ermittler

  • Hauptermittler: GUstav Dobos, Prof MD, University of Duisburg-Essen, Chair of Complementary and Integrative Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-3987-BO

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren