Los efectos del masaje con ventosas en pacientes con dolor de cuello crónico: un ensayo controlado aleatorio (SKM)
30 de abril de 2018 actualizado por: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen
Ensayo controlado aleatorizado sobre la influencia del masaje con ventosas en la intensidad del dolor y los umbrales sensoriales, mecánicos y de dolor en pacientes con dolor de cuello crónico inespecífico
El estudio tiene como objetivo investigar la influencia de 5 tratamientos de masaje con ventosas en el dolor de cuello crónico no específico. 50 pacientes con dolor de cuello se asignan al azar al grupo de tratamiento con ventosas y al grupo de control en lista de espera. Antes y después de la intervención, los investigadores evalúan el dolor de cuello (VAS), la discapacidad relacionada con el cuello (NDI), el dolor al movimiento (POM) y la calidad de vida (SF36) y la seguridad. Para investigar los efectos neurofisiológicos de las ventosas, los investigadores también miden el umbral de detección mecánica (MDT), el umbral de detección de vibración (VDT) y el umbral de dolor por presión (PPT) y el umbral de discriminación de dos puntos en áreas relacionadas con el dolor y de control.
El grupo de tratamiento recibe 5 tratamientos con ventosas durante un período de 3 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
véase más arriba
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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NRW
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Essen, NRW, Alemania, 45276
- Knappschaftskrankenhaus
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 y 75
- dolor de cuello permanente durante al menos tres meses seguidos
- un mínimo de 40 mm de dolor de cuello en una escala analógica visual (VAS) de 100 mm
Criterio de exclusión:
- dolor de cuello causado por traumatismo, enfermedad inflamatoria o maligna, por malformación congénita de la columna vertebral o si el dolor se acompañó de síntomas radiculares como dolor irradiado, paresia, pinchazos u hormigueo.
- tratamientos invasivos en las últimas 4 semanas, cirugía de columna en el último año, tratamiento con corticosteroides u opioides.
- enfermedad orgánica aguda o crónica grave como diabetes o cáncer, trastornos mentales, embarazo y tendencia hemorrágica o tratamiento anticoagulante.
- Se permitieron analgésicos no esteroideos y fisioterapia si el régimen de tratamiento no se modificó durante las cuatro semanas anteriores y se continuó durante el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
Sin tratamiento dentro del periodo de estudio, se les permitió continuar con fisioterapia y medicación.
Se les ofreció el tratamiento después de terminar el estudio.
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Experimental: Tratamiento de masaje con ventosas
Recibió los 5 tratamientos con ventosas, aplicación dos veces por semana en la parte superior de la espalda y el cuello.
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Usando succión en la piel por medio de copas de vidrio y moviendo las copas después de aplicar aceite de masaje en la piel
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Escala analógica visual de 100 mm desde 0 mm 'sin dolor' hasta 100 mm 'dolor máximo'
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3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor al movimiento (POM)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Escala analógica visual de 100 mm de 0 mm "sin dolor" a 100 mm "dolor máximo" Intensidad clasificada para 6 direcciones de movimiento de flexión, tensión y rotación
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3 semanas
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 3 semanas
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NDI mide las quejas de dolor de cuello (Vernon und Mior 1991)
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3 semanas
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Calidad de Vida SF-36
Periodo de tiempo: 3 semanas
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el sf-36 es una encuesta de salud de formato corto que consta de 8 escalas para medir la salud funcional y el bienestar (Bullinger & Kirchberger 1998)
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3 semanas
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umbral de detección mecánica MDT
Periodo de tiempo: 3 semanas
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por filamentos de von Frey para medir el umbral de percepción del tacto ligero (Rolke, Pain, 2006)
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3 semanas
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Umbral de detección de vibraciones VDT
Periodo de tiempo: 3 semanas
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con un diapasón para medir el umbral de percepción de la vibración (Rolke, Pain, 2006)
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3 semanas
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umbral de dolor a la presión PPT
Periodo de tiempo: 3 semanas
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con un algómetro manómetro para determinar el umbral para la presión dolorosa (Rolke, Pain, 2006) en el área de máximo dolor de cuello, el adyacente y la mano y el pie
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3 semanas
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Número de pacientes con eventos adversos
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3 semanas
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umbral de discriminación de dos puntos
Periodo de tiempo: 3 semanas
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usando un par de círculos, determinando la distancia necesaria entre ellos para percibirlos como sensaciones separadas
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: GUstav Dobos, Prof MD, University of Duisburg-Essen, Chair of Complementary and Integrative Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Saha FJ, Schumann S, Cramer H, Hohmann C, Choi KE, Rolke R, Langhorst J, Rampp T, Dobos G, Lauche R. The Effects of Cupping Massage in Patients with Chronic Neck Pain - A Randomised Controlled Trial. Complement Med Res. 2017;24(1):26-32. doi: 10.1159/000454872. Epub 2017 Feb 15.
- Schumann S, Lauche R, Hohmann C, Zirbes T, Dobos G, Saha FJ. [Development of lipoma following a single cupping massage - a case report]. Forsch Komplementmed. 2012;19(4):202-5. doi: 10.1159/000341869. Epub 2012 Aug 20. German.
- Schumann S, Lauche R, Irmisch G, Hohmann C, Rolke R, Saha F, Cramer H, Choi KE, Langhorst J, Rampp T, Dobos G, Musial F. The effects of 5 sessions of cupping massage on chronic non-specific neck pain: A randomized controlled pilot study. BMC Complementary and Alternative Medicine, 2012, 12 (Supplement 1): 80.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-3987-BO
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