Os efeitos da massagem com ventosas em pacientes com dor cervical crônica - um estudo controlado randomizado (SKM)
30 de abril de 2018 atualizado por: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen
Ensaio controlado randomizado sobre a influência da massagem com ventosas na intensidade da dor e limiares sensoriais mecânicos e de dor em pacientes com dor cervical crônica não específica
O estudo tem como objetivo investigar a influência de 5 tratamentos de massagem com ventosas na dor cervical crônica inespecífica. 50 pacientes com dor no pescoço são randomizados para tratamento com ventosas e grupo de controle de lista de espera. Antes e depois da intervenção, os investigadores avaliam a dor no pescoço (VAS), a incapacidade relacionada ao pescoço (NDI), a dor ao movimento (POM) e a qualidade de vida (SF36) e segurança. Para investigar os efeitos neurofisiológicos da ventosa, os investigadores também medem o limiar de detecção mecânica (MDT), o limiar de detecção de vibração (VDT) e o limiar de dor à pressão (PPT) e o limiar de discriminação de dois pontos nas áreas relacionadas e de controle da dor.
O grupo de tratamento recebe 5 tratamentos com ventosas durante um período de 3 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Veja acima
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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NRW
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Essen, NRW, Alemanha, 45276
- Knappschaftskrankenhaus
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18 e 75 anos
- dor no pescoço permanente por pelo menos três meses seguidos
- um mínimo de 40 mm de dor no pescoço em uma escala visual analógica (VAS) de 100 mm
Critério de exclusão:
- dor no pescoço causada por trauma, doença inflamatória ou maligna, por malformação congênita da coluna vertebral ou se a dor for acompanhada por sintomas radiculares, como dor irradiada, paresia, formigamento ou formigamento.
- tratamentos invasivos nas últimas 4 semanas, cirurgia da coluna vertebral no último ano, tratamento com corticosteroides ou opioides.
- doença orgânica aguda ou crônica grave, como diabetes ou câncer, transtornos mentais, gravidez e tendência hemorrágica ou tratamento anticoagulante.
- medicação para dor não esteróide e fisioterapia foram permitidos se o regime de tratamento não fosse alterado por quatro semanas antes e continuado durante o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle de lista de espera
Nenhum tratamento dentro do período do estudo, foram autorizados a continuar a fisioterapia e medicação.
Foi oferecido o tratamento após o término do estudo
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Experimental: Tratamento de massagem com ventosas
Recebeu os 5 tratamentos com ventosas, aplicação duas vezes por semana na parte superior das costas e pescoço
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Usando sucção na pele por meio de copos de vidro e movendo os copos após aplicar óleo de massagem na pele
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: 3 semanas
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Escala Visual Analógica de 100 mm de 0 mm 'sem dor' a 100 mm 'dor máxima'
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3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor ao movimento (POM)
Prazo: 3 semanas
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Escala Visual Analógica de 100 mm de 0 mm 'sem dor' a 100 mm 'dor máxima' Intensidade classificada para 6 direções de movimento flexão, tensão e rotação
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3 semanas
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Índice de incapacidade do pescoço
Prazo: 3 semanas
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NDI mede queixas de dor no pescoço (Vernon und Mior 1991)
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3 semanas
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Qualidade de Vida SF-36
Prazo: 3 semanas
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o sf-36 é uma pesquisa de saúde de forma curta que consiste em 8 escalas para medir a saúde funcional e o bem-estar (Bullinger & Kirchberger 1998)
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3 semanas
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limiar de detecção mecânica MDT
Prazo: 3 semanas
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por filamentos de von Frey para medir o limiar de percepção para o toque leve (Rolke, Pain, 2006)
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3 semanas
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limite de detecção de vibração VDT
Prazo: 3 semanas
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com um diapasão para medir o limiar de percepção de vibração (Rolke, Pain, 2006)
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3 semanas
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limiar de dor à pressão PPT
Prazo: 3 semanas
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com um algômetro medidor de pressão para determinar o limiar de pressão dolorosa (Rolke, Pain, 2006) na área de dor cervical máxima, adjacente e mão e pé
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3 semanas
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Eventos adversos
Prazo: 3 semanas
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Número de pacientes com eventos adversos
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3 semanas
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limite de discriminação de dois pontos
Prazo: 3 semanas
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usando um par de círculos, determinando a distância necessária entre eles para percebê-los como sensações separadas
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: GUstav Dobos, Prof MD, University of Duisburg-Essen, Chair of Complementary and Integrative Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Saha FJ, Schumann S, Cramer H, Hohmann C, Choi KE, Rolke R, Langhorst J, Rampp T, Dobos G, Lauche R. The Effects of Cupping Massage in Patients with Chronic Neck Pain - A Randomised Controlled Trial. Complement Med Res. 2017;24(1):26-32. doi: 10.1159/000454872. Epub 2017 Feb 15.
- Schumann S, Lauche R, Hohmann C, Zirbes T, Dobos G, Saha FJ. [Development of lipoma following a single cupping massage - a case report]. Forsch Komplementmed. 2012;19(4):202-5. doi: 10.1159/000341869. Epub 2012 Aug 20. German.
- Schumann S, Lauche R, Irmisch G, Hohmann C, Rolke R, Saha F, Cramer H, Choi KE, Langhorst J, Rampp T, Dobos G, Musial F. The effects of 5 sessions of cupping massage on chronic non-specific neck pain: A randomized controlled pilot study. BMC Complementary and Alternative Medicine, 2012, 12 (Supplement 1): 80.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
11 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-3987-BO
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