Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ masażu bańką u pacjentów z przewlekłym bólem szyi - randomizowana kontrolowana próba (SKM)

30 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen

Randomizowana, kontrolowana próba dotycząca wpływu masażu bańką na intensywność bólu oraz czuciowe mechaniczne i progi bólu u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem szyi

Celem pracy było zbadanie wpływu 5 zabiegów masażu bańką na przewlekły niespecyficzny ból szyi. 50 pacjentów z bólem szyi przydzielono losowo do grupy leczonej bańkami i do grupy kontrolnej z listy oczekujących. Przed i po interwencji badacze oceniają ból szyi (VAS), niepełnosprawność szyi (NDI), ból podczas ruchu (POM) oraz jakość życia (SF36) i bezpieczeństwo. Aby zbadać neurofizjologiczne skutki baniek, badacze mierzą również próg detekcji mechanicznej (MDT), próg detekcji wibracji (VDT) i próg bólu uciskowego (PPT) oraz próg rozróżniania dwupunktowego w obszarach związanych z bólem i obszarach kontrolnych.

Grupa zabiegowa otrzymuje 5 zabiegów bańki w okresie 3 tygodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

patrz wyżej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • NRW
      • Essen, NRW, Niemcy, 45276
        • Knappschaftskrankenhaus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 18 do 75 lat
  • stały ból szyi przez co najmniej trzy miesiące z rzędu
  • minimum 40mm bólu szyi w 100mm wizualnej skali analogowej (VAS)

Kryteria wyłączenia:

  • ból szyi spowodowany urazem, chorobą zapalną lub nowotworową, wrodzoną wadą kręgosłupa lub gdy bólowi towarzyszą objawy korzeniowe, takie jak ból promieniujący, niedowład, kłucie lub mrowienie.
  • zabiegi inwazyjne w ciągu ostatnich 4 tygodni, operacja kręgosłupa w ciągu ostatniego roku, leczenie kortykosteroidami lub opioidami.
  • poważna ostra lub przewlekła choroba organiczna, taka jak cukrzyca lub rak, zaburzenia psychiczne, ciąża, skłonność do krwotoków lub leczenie przeciwzakrzepowe.
  • niesteroidowe leki przeciwbólowe i fizjoterapia były dozwolone, jeśli schemat leczenia nie był zmieniany przez cztery tygodnie przed i kontynuowany podczas badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Brak leczenia w okresie objętym badaniem pozwalał na kontynuację fizjoterapii i farmakoterapii. Leczenie zaproponowano po zakończeniu badania
Eksperymentalny: Zabieg masażu bańkami
Otrzymałem 5 zabiegów bańki, aplikacja dwa razy w tygodniu na górnej części pleców i szyi
Procedura: Masaż bańką
Stosowanie zasysania skóry za pomocą szklanych baniek oraz przesuwanie baniek po nałożeniu na skórę olejku do masażu
Inne nazwy:
  • Zabieg bańki ruchomej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
100 mm wizualna skala analogowa od 0 mm „brak bólu” do 100 mm „maksymalny ból”
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból przy ruchu (POM)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
100 mm wizualna skala analogowa od 0 mm „brak bólu” do 100 mm „maksymalny ból” Intensywność oceniana dla 6 kierunków ruchu zgięcie, napięcie i rotacja
3 tygodnie
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 3 tygodnie
NDI mierzy dolegliwości bólowe szyi (Vernon und Mior 1991)
3 tygodnie
Jakość życia SF-36
Ramy czasowe: 3 tygodnie
SF-36 to krótka ankieta zdrowotna składająca się z 8 skal do pomiaru zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia (Bullinger & Kirchberger 1998)
3 tygodnie
mechaniczny próg detekcji MDT
Ramy czasowe: 3 tygodnie
przez włókna von Freya do pomiaru progu percepcji dla lekkiego dotyku (Rolke, Pain, 2006)
3 tygodnie
próg detekcji drgań VDT
Ramy czasowe: 3 tygodnie
z kamertonem do pomiaru progu percepcji wibracji (Rolke, Pain, 2006)
3 tygodnie
próg bólu uciskowego PPT
Ramy czasowe: 3 tygodnie
za pomocą algometru ciśnieniowego do określenia progu bolesnego ucisku (Rolke, Pain, 2006) na obszar maksymalnego bólu szyi, okolicy przylegającej oraz dłoni i stopy
3 tygodnie
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi
3 tygodnie
dwupunktowy próg dyskryminacji
Ramy czasowe: 3 tygodnie
za pomocą pary kół, określając odległość niezbędną między nimi, aby postrzegać je jako odrębne doznania
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Śledczy

  • Główny śledczy: GUstav Dobos, Prof MD, University of Duisburg-Essen, Chair of Complementary and Integrative Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-3987-BO

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj