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QIB結腸モデル

2026年4月22日 更新者:Quadram Institute Bioscience

In-vitro QIB結腸モデルを使用した研究のための便サンプル収集

このプロジェクトの目的は、腸内微生物叢、潜在的な外部修飾因子、および健康の間の相互作用の根底にある基礎科学を理解することを目的とした研究を促進するために、モデル結腸で使用するための糞便サンプルを寄付することをいとわないボランティアのリストを確立することです。 .

調査の概要

状態

招待による登録

詳細な説明

大人のボランティアは、実験室ベースの実験のために糞便サンプルを寄付するために募集されます. サンプルが QIB に到着したら、50 ~ 100g を結腸モデルに追加し、使用するシステムに応じて、24 時間または最大 40 日間培養します。 この間、調査中の要因がモデルに追加されます。

追加されたサンプルは、腸管の回腸盲腸弁に到達する食物糜粥を模倣しました。 この段階で、消化されたが吸収されなかった食物成分に加えて、小腸の内壁から剥がれた細胞と粘液が大腸に入ります。 細菌と培地のサンプルは、インキュベーション中の任意の時点で採取できます。

2つのモデルが使用されています

  1. 細菌、培地、および試験化合物が単一のコンパートメントに追加され、24 時間にわたって分析される単純なバッチ培養
  2. 結腸の 3 つの主要なコンパートメントを通る動きを模倣して、最初のチャンバーの入口ポートから 3 番目のチャンバーの出口まで、培地、試験化合物、および細菌が連続的に流れる 3 つのコンパートメント モデル。 このモデルでは、試験化合物を添加する前に安定した細菌集団を確立することができ、最大 40 日間生存することができます。 これらのより長いインキュベーションの場合、複数の時点で、さまざまな要因がさまざまな時点で追加される細菌、食品、医薬品の間の相互作用を調べる非常に複雑な実験が可能になります。

インキュベーション中に収集されたサンプルは、サンプルを遠心分離して、細菌を含むペレットと幅広い代謝物を含む上清を作成することによって分析されます。 細菌は、ゲノム分析のために DNA を抽出するか、RNA ベースのアプローチを使用して分析されます。 場合によっては、従来の微生物学的手法が使用されることもあります。 上清は、質量分析、ゲル電気泳動、またはクロマトグラフィーなどの技術によるその化学組成の分析の前にフィルター滅菌されます。 あるいは、上清を細胞株に加えて、細菌の生態系と結腸の内側を覆う細胞との間の相互作用をモデル化することもできます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Norfolk
      • Norwich、Norfolk、イギリス、NR4 7UA
        • Quadram Institute Bioscience

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ノリッジ リサーチ パークから 10 マイル以内に住んでいる、または勤務している。
  • 正常な排便習慣がある; 1 日 3 回から 1 週間に 3 回の通常の排便と評価され、ブリストル便チャートの 3-5 に似た形をしています。
  • 過敏性腸症候群、炎症性腸疾患、セリアック病など、慢性的な胃腸の健康問題と診断されていない.

除外基準:

これは個々の実験によって異なりますが、ほとんどの場合、サンプルは個人から収集されません。

  • 過去 2 か月以内に抗生物質またはプロバイオティクスを使用した人。
  • 妊娠中または授乳中の方。
  • 最近他の薬や栄養補助食品を使用した人(研究固有の基準で考慮されます).
  • 最近、全身麻酔が必要な手術を受けた方。
  • 過去 72 時間以内に嘔吐や下痢などの胃腸の不調があった人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験アーム
糞便サンプルの収集: 研究参加者から収集された糞便サンプルは結腸モデルに導入され、さまざまな食品成分、薬物、または生物学的療法に対応する結腸細菌生態系の理解を深め、および/または細菌生態系の影響を調査できるようにします。これらの追加されたコンポーネントの
完全な便サンプルの収集

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
16S rDNA遺伝子の測定(%)
時間枠:最初の10年間
ヒト糞便サンプル中の 16S rDNA 遺伝子の測定は、結腸の細菌集団を反映します。
最初の10年間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メタン濃度 (mmol/L)
時間枠:最初の10年間
結腸モデルにおけるヒト便サンプルのガス生成におけるメタン濃度の測定。
最初の10年間
短鎖脂肪酸の濃度 (mM)
時間枠:最初の10年間
結腸モデル環境における短鎖脂肪酸の濃度。
最初の10年間
グルコシノレート濃度 (mM)
時間枠:最初の10年間
結腸モデル環境におけるグルコシノレートの濃度。
最初の10年間
繊維濃度 (mM)
時間枠:最初の10年間
結腸モデル環境における繊維の濃度。
最初の10年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Emad Shehata, Ph.D、Quadram Institute Bioscience

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年12月18日

一次修了 (推定)

2030年5月1日

研究の完了 (推定)

2030年5月1日

試験登録日

最初に提出

2016年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月11日

最初の投稿 (推定)

2016年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月22日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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