Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

QIB Colon Model

22. april 2026 oppdatert av: Quadram Institute Bioscience

Innsamling av avføringsprøver for forskning ved bruk av in vitro QIB kolonmodell

Målet med dette prosjektet er å etablere en liste over frivillige som er villige og i stand til å donere avføringsprøver for bruk i modell av tykktarmen for å lette forskning rettet mot å forstå den grunnleggende vitenskapen som ligger til grunn for interaksjonene mellom tarmmikrobiomet, potensielle eksterne modifikatorer og helse .

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Voksne frivillige vil bli rekruttert til å donere avføringsprøver til laboratoriebaserte eksperimenter. Når prøven har ankommet QIB vil 50-100 g bli tilsatt tykktarmsmodellen og, avhengig av systemet som brukes, enten dyrket i 24 timer eller i opptil 40 dager. I løpet av denne tiden vil faktorer som undersøkes bli lagt til modellen.

Tilsatte prøver etterligner matkyme som kommer til ileal-caecal-klaffen i tarmkanalen. På dette stadiet kommer fordøyde, men ikke-absorberte matkomponenter pluss celler og slimhinner fra tynntarmen inn i tykktarmen. Prøver av bakterier og medier kan tas når som helst under inkubasjonen.

Det er brukt to modeller

  1. en enkel batchkultur der bakterier, medier og testforbindelser tilsettes til et enkelt rom og analyseres over 24 timer
  2. en treromsmodell med kontinuerlig strøm av medier, testforbindelser og bakterier fra inngangsporten til det første kammeret til utgangen av det tredje kammeret, som etterligner bevegelse gjennom de tre hovedrommene i tykktarmen. Denne modellen gjør det mulig å etablere en stabil bakteriepopulasjon før tilsetning av testforbindelser, og kan forbli levedyktig i opptil 40 dager. Når det gjelder disse lengre inkubasjonene, kan flere tidspunkter tillate ganske komplekse eksperimenter som ser på interaksjoner mellom bakterier, mat og farmasøytiske produkter der forskjellige faktorer legges til på forskjellige tidspunkter.

Prøver samlet under inkubasjonen vil bli analysert ved å sentrifugere prøven for å lage en pellet som inneholder bakterier og en supernatant som inneholder et bredt spekter av metabolitter. Bakteriene vil bli analysert ved å trekke ut deres DNA for genomisk analyse eller ved å bruke RNA-baserte tilnærminger. Noen ganger kan konvensjonelle mikrobiologiske teknikker brukes. Supernatanten vil bli filtersterilisert før analyse av dens kjemiske sammensetning ved hjelp av teknikker som massespektrometri, gelelektroforese eller kromatografi. Alternativt kan supernatanten tilsettes til cellelinjer for å modellere interaksjonen mellom det bakterielle økosystemet og cellene i tykktarmen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Storbritannia, NR4 7UA
        • Quadram Institute Bioscience

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bo eller arbeid innen 10 miles fra Norwich Research Park.
  • Å ha en normal avføringsvane; vurdert som vanlig avføring mellom 3 ganger om dagen og 3 ganger i uken, med en form som ligner 3-5 på Bristol Stool Chart.
  • Ikke har noen diagnostisert kronisk gastrointestinal helseproblem, slik som irritabel tarmsyndrom, inflammatorisk tarmsykdom eller cøliaki.

Ekskluderingskriterier:

Dette vil avhenge av individuelle eksperimenter, men i de fleste tilfeller vil prøver ikke bli samlet inn fra individer:

  • som har brukt antibiotika eller probiotika de siste 2 månedene.
  • som er gravide eller ammer.
  • som nylig har brukt andre medisiner eller kosttilskudd (vurdert på studiespesifikk basis).
  • som nylig har gjennomgått en operasjon som krever generell anestesi.
  • som har hatt gastrointestinale plager, som oppkast eller diaré i løpet av de siste 72 timene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell arm
Innsamling av avføringsprøver: Avføringsprøver samlet inn fra studiedeltakere vil bli introdusert i tykktarmsmodellen for å forbedre vår forståelse av det bakterielle økosystemet i tykktarmen som svar på ulike matkomponenter, medisiner eller biologiske terapier, og/eller for å tillate undersøkelse av virkningen av det bakterielle økosystemet. seg selv på disse tilførte komponentene
Samling av komplett avføringsprøve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av 16S rDNA-gen (%)
Tidsramme: Over en innledende periode på ti år
Måling av 16S rDNA-gen i humane avføringsprøver vil gjenspeile bakteriepopulasjonen i tykktarmen.
Over en innledende periode på ti år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metankonsentrasjon (mmol/L)
Tidsramme: Over en innledende periode på ti år
Måling av metankonsentrasjon i gassproduksjon av menneskelige avføringsprøver i kolonmodell.
Over en innledende periode på ti år
Konsentrasjon av kortkjedede fettsyrer (mM)
Tidsramme: Over en innledende periode på ti år
Konsentrasjon av kortkjedede fettsyrer i kolonmodellmiljøet.
Over en innledende periode på ti år
Glukosinolatkonsentrasjon (mM)
Tidsramme: Over en innledende periode på ti år
Konsentrasjon av glukosinolater i kolonmodellmiljøet.
Over en innledende periode på ti år
Fiberkonsentrasjon (mM)
Tidsramme: Over en innledende periode på ti år
Konsentrasjon av fiber i kolonmodellmiljøet.
Over en innledende periode på ti år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emad Shehata, Ph.D, Quadram Institute Bioscience

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. desember 2015

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2016

Først lagt ut (Antatt)

12. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere