Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

QIB Colon Model

22. april 2026 opdateret af: Quadram Institute Bioscience

Indsamling af afføringsprøver til forskning ved hjælp af in vitro QIB Colon Model

Formålet med dette projekt er at etablere en liste over frivillige, der er villige og i stand til at donere afføringsprøver til brug i model tyktarmen for at lette forskning rettet mod at forstå den grundlæggende videnskab, der ligger til grund for interaktionerne mellem tarmmikrobiomet, potentielle eksterne modifikatorer og sundhed .

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Voksne frivillige vil blive rekrutteret til at donere afføringsprøver til laboratoriebaserede eksperimenter. Når prøven er nået til QIB, vil 50-100 g blive tilføjet til colonmodellen og, afhængigt af det anvendte system, enten dyrket i 24 timer eller i op til 40 dage. I løbet af denne tid vil faktorer, der undersøges, blive tilføjet til modellen.

Tilsatte prøver efterligner madkyme, der ankommer til ileal-caecal-ventilen i tarmkanalen. På dette stadium kommer fordøjede, men ikke-absorberede fødevarekomponenter plus celler og slimhinde fra tyndtarmens slimhinde ind i tyktarmen. Prøver af bakterier og medier kan tages på et hvilket som helst tidspunkt under inkubationen.

Der anvendes to modeller

  1. en simpel batchkultur, hvor bakterier, medier og testforbindelser tilsættes til et enkelt rum og analyseres over 24 timer
  2. en model med tre rum med kontinuerlig strøm af medier, testforbindelser og bakterier fra indgangen til det første kammer til udgangen af ​​det tredje kammer, der efterligner bevægelse gennem de tre hovedrum i tyktarmen. Denne model gør det muligt at etablere en stabil bakteriepopulation før tilsætning af testforbindelser og kan forblive levedygtig i op til 40 dage. I tilfælde af disse længere inkubationer kan flere tidspunkter give mulighed for ret komplekse eksperimenter, der ser på interaktioner mellem bakterier, fødevarer og farmaceutiske produkter, hvor forskellige faktorer tilføjes på forskellige tidspunkter.

Prøver indsamlet under inkubationen vil blive analyseret ved at centrifugere prøven for at skabe en pellet indeholdende bakterier og en supernatant indeholdende en lang række metabolitter. Bakterierne vil blive analyseret ved at ekstrahere deres DNA til genomisk analyse eller ved at bruge RNA-baserede metoder. Nogle gange kan der anvendes konventionelle mikrobiologiske teknikker. Supernatanten vil blive filtersteriliseret før analyse af dens kemiske sammensætning ved teknikker såsom massespektrometri, gelelektroforese eller kromatografi. Alternativt kan supernatanten tilsættes til cellelinjer for at modellere interaktionen mellem det bakterielle økosystem og cellerne, der beklæder tyktarmen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Det Forenede Kongerige, NR4 7UA
        • Quadram Institute Bioscience

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bo eller arbejd inden for 16 miles fra Norwich Research Park.
  • At have en normal afføringsvane; vurderet som almindelig afføring mellem 3 gange om dagen og 3 gange om ugen, med en form svarende til 3-5 på Bristol Stool Chart.
  • Har ikke noget diagnosticeret kronisk gastrointestinalt sundhedsproblem, såsom irritabel tyktarm, inflammatorisk tarmsygdom eller cøliaki.

Ekskluderingskriterier:

Dette vil afhænge af individuelle eksperimenter, men i de fleste tilfælde vil prøver ikke blive indsamlet fra individer:

  • som har brugt antibiotika eller probiotika inden for de sidste 2 måneder.
  • som er gravide eller ammer.
  • som for nylig har brugt anden medicin eller kosttilskud (betragtet på et undersøgelsesspecifikt grundlag).
  • som for nylig har fået foretaget en operation, der kræver generel anæstesi.
  • som har haft en gastrointestinal forstyrrelse, såsom opkastning eller diarré inden for de sidste 72 timer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel arm
Afføringsprøveindsamling: Afføringsprøver indsamlet fra undersøgelsesdeltagere vil blive introduceret i tyktarmsmodellen for at forbedre vores forståelse af det bakterielle økosystem i tyktarmen som reaktion på forskellige fødevarekomponenter, lægemidler eller biologiske terapier og/eller for at tillade undersøgelse af virkningen af ​​det bakterielle økosystem sig selv på disse tilføjede komponenter
Indsamling af komplet afføringsprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af 16S rDNA-gen (%)
Tidsramme: Over en indledende periode på ti år
Måling af 16S rDNA-gen i humane afføringsprøver vil afspejle bakteriepopulationen i tyktarmen.
Over en indledende periode på ti år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metankoncentration (mmol/L)
Tidsramme: Over en indledende periode på ti år
Måling af metankoncentration i gasproduktion af humane afføringsprøver i colonmodel.
Over en indledende periode på ti år
Koncentration af kortkædede fedtsyrer (mM)
Tidsramme: Over en indledende periode på ti år
Koncentration af kortkædede fedtsyrer i colonmodelmiljøet.
Over en indledende periode på ti år
Glucosinolatkoncentration (mM)
Tidsramme: Over en indledende periode på ti år
Koncentration af glucosinolater i colonmodelmiljøet.
Over en indledende periode på ti år
Fiberkoncentration (mM)
Tidsramme: Over en indledende periode på ti år
Koncentration af fiber i colonmodelmiljøet.
Over en indledende periode på ti år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emad Shehata, Ph.D, Quadram Institute Bioscience

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. december 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2016

Først opslået (Anslået)

12. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IFR01/2015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Menneskets tarmmikrobiota

Kliniske forsøg med Afføringsprøvesamling

Abonner