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El modelo de colon QIB

22 de abril de 2026 actualizado por: Quadram Institute Bioscience

Recolección de muestras de heces para investigación utilizando el modelo de colon QIB in vitro

El objetivo de este proyecto es establecer una lista de voluntarios dispuestos y capaces de donar muestras de heces para usar en el colon modelo a fin de facilitar la investigación dirigida a comprender la ciencia básica que subyace a las interacciones entre el microbioma intestinal, los posibles modificadores externos y la salud. .

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se reclutarán voluntarios adultos para donar muestras de heces para experimentos de laboratorio. Una vez que la muestra haya llegado a QIB, se agregarán 50-100 g al modelo de colon y, según el sistema utilizado, se cultivarán durante 24 horas o hasta 40 días. Durante este tiempo, los factores bajo investigación se agregarán al modelo.

Las muestras agregadas imitan el quimo alimentario que llega a la válvula ileocecal en el tracto intestinal. En esta etapa, los componentes de los alimentos digeridos, pero no absorbidos, más las células y la mucosa que se desprende del revestimiento del intestino delgado ingresan al intestino grueso. Las muestras de bacterias y medios se pueden tomar en cualquier momento durante la incubación.

Se utilizan dos modelos

  1. un cultivo por lotes simple en el que las bacterias, los medios y los compuestos de prueba se agregan a un solo compartimento y se analizan durante 24 horas
  2. un modelo de tres compartimentos con flujo continuo de medios, compuestos de prueba y bacterias desde el puerto de entrada de la primera cámara hasta la salida de la tercera cámara que imita el movimiento a través de los tres compartimentos principales del colon. Este modelo permite establecer una población bacteriana estable antes de agregar los compuestos de prueba y puede permanecer viable hasta por 40 días. En el caso de estas incubaciones más largas, múltiples puntos de tiempo pueden permitir experimentos bastante complejos que buscan interacciones entre bacterias, alimentos y productos farmacéuticos donde se agregan diferentes factores en diferentes puntos de tiempo.

Las muestras recolectadas durante la incubación se analizarán centrifugando la muestra para crear un sedimento que contenga bacterias y un sobrenadante que contenga una amplia variedad de metabolitos. Las bacterias se analizarán extrayendo su ADN para el análisis genómico o utilizando enfoques basados ​​en ARN. En ocasiones, se pueden utilizar técnicas microbiológicas convencionales. El sobrenadante se esterilizará por filtración antes del análisis de su composición química mediante técnicas como espectrometría de masas, electroforesis en gel o cromatografía. Alternativamente, el sobrenadante se puede agregar a las líneas celulares para modelar la interacción entre el ecosistema bacteriano y las células que recubren el colon.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Reino Unido, NR4 7UA
        • Quadram Institute Bioscience

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Vive o trabaja dentro de las 10 millas del Norwich Research Park.
  • Tener un hábito intestinal normal; evaluada como defecación regular entre 3 veces al día y 3 veces a la semana, con una forma similar a 3-5 en el Bristol Stool Chart.
  • No tener ningún problema de salud gastrointestinal crónico diagnosticado, como síndrome del intestino irritable, enfermedad inflamatoria intestinal o enfermedad celíaca.

Criterio de exclusión:

Esto dependerá de los experimentos individuales, pero en la mayoría de los casos no se recolectarán muestras de individuos:

  • que hayan usado antibióticos o probióticos en los últimos 2 meses.
  • que están embarazadas o amamantando.
  • que hayan usado recientemente otros medicamentos o suplementos alimenticios (considerados según el estudio específico).
  • que recientemente han tenido una operación que requiere anestesia general.
  • que han tenido un malestar gastrointestinal, como vómitos o diarrea en las últimas 72 horas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo experimental
Recolección de muestras de heces: las muestras de heces recolectadas de los participantes del estudio se introducirán en el modelo de colon para mejorar nuestra comprensión del ecosistema bacteriano del colon en respuesta a varios componentes de alimentos, medicamentos o terapias biológicas, y/o para permitir la investigación del impacto del ecosistema bacteriano. en estos componentes añadidos
Recolección de muestra de heces completa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición del gen 16S rDNA (%)
Periodo de tiempo: Durante un período inicial de diez años
La medición del gen 16S rDNA en muestras de heces humanas reflejará la población bacteriana del colon.
Durante un período inicial de diez años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de metano (mmol/L)
Periodo de tiempo: Durante un período inicial de diez años
Medición de la concentración de metano en la producción gaseosa de muestras de heces humanas en modelo de colon.
Durante un período inicial de diez años
Concentración de ácidos grasos de cadena corta (mM)
Periodo de tiempo: Durante un período inicial de diez años
Concentración de ácidos grasos de cadena corta en el medio modelo de colon.
Durante un período inicial de diez años
Concentración de glucosinolatos (mM)
Periodo de tiempo: Durante un período inicial de diez años
Concentración de glucosinolatos en el medio modelo de colon.
Durante un período inicial de diez años
Concentración de fibra (mM)
Periodo de tiempo: Durante un período inicial de diez años
Concentración de fibra en el medio del modelo de colon.
Durante un período inicial de diez años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Emad Shehata, Ph.D, Quadram Institute Bioscience

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de diciembre de 2015

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

12 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IFR01/2015

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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