Das QIB-Kolonmodell
Stuhlprobenentnahme für Forschungszwecke mit dem In-vitro-QIB-Kolonmodell
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Erwachsene Freiwillige werden angeworben, um Stuhlproben für Laborversuche zu spenden. Sobald die Probe bei QIB eingetroffen ist, werden 50-100 g in das Dickdarmmodell gegeben und je nach verwendetem System entweder 24 Stunden oder bis zu 40 Tage kultiviert. Während dieser Zeit werden die zu untersuchenden Faktoren dem Modell hinzugefügt.
Die hinzugefügten Proben ahmen den Nahrungsbrei nach, der an der Ileum-Caecal-Klappe im Darmtrakt ankommt. In diesem Stadium gelangen verdaute, aber nicht resorbierte Nahrungsbestandteile sowie Zellen und Schleim aus der Dünndarmschleimhaut in den Dickdarm. Proben von Bakterien und Medien können zu jedem Zeitpunkt während der Inkubation entnommen werden.
Es werden zwei Modelle verwendet
- eine einfache Chargenkultur, bei der Bakterien, Medien und Testverbindungen in ein einzelnes Kompartiment gegeben und über 24 Stunden analysiert werden
- ein Drei-Kompartiment-Modell mit kontinuierlichem Fluss von Medien, Testverbindungen und Bakterien von der Eingangsöffnung der ersten Kammer zum Ausgang der dritten Kammer, das die Bewegung durch die drei Hauptkompartimente des Dickdarms nachahmt. Dieses Modell ermöglicht die Etablierung einer stabilen Bakterienpopulation vor der Zugabe von Testverbindungen und kann bis zu 40 Tage lebensfähig bleiben. Im Falle dieser längeren Inkubationen können mehrere Zeitpunkte recht komplexe Experimente ermöglichen, die Wechselwirkungen zwischen Bakterien, Lebensmitteln und pharmazeutischen Produkten untersuchen, bei denen zu unterschiedlichen Zeitpunkten verschiedene Faktoren hinzugefügt werden.
Während der Inkubation gesammelte Proben werden durch Zentrifugieren der Probe analysiert, um ein Pellet mit Bakterien und einen Überstand mit einer Vielzahl von Metaboliten zu erzeugen. Die Bakterien werden analysiert, indem ihre DNA für die Genomanalyse extrahiert oder RNA-basierte Ansätze verwendet werden. Gelegentlich können herkömmliche mikrobiologische Techniken verwendet werden. Der Überstand wird vor der Analyse seiner chemischen Zusammensetzung durch Techniken wie Massenspektrometrie, Gelelektrophorese oder Chromatographie filtersterilisiert. Alternativ kann der Überstand Zelllinien zugesetzt werden, um die Wechselwirkung zwischen dem bakteriellen Ökosystem und den Zellen, die den Dickdarm auskleiden, zu modellieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Norfolk
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Norwich, Norfolk, Vereinigtes Königreich, NR4 7UA
- Quadram Institute Bioscience
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lebe oder arbeite im Umkreis von 10 Meilen um den Norwich Research Park.
- Eine normale Stuhlgewohnheit haben; zwischen 3-mal täglich und 3-mal pro Woche als regelmäßiger Stuhlgang bewertet, mit einer Form ähnlich 3-5 auf der Bristol-Stuhltabelle.
- Sie haben kein diagnostiziertes chronisches Magen-Darm-Gesundheitsproblem wie Reizdarmsyndrom, entzündliche Darmerkrankung oder Zöliakie.
Ausschlusskriterien:
Dies hängt von einzelnen Experimenten ab, aber in den meisten Fällen werden Proben nicht von Einzelpersonen gesammelt:
- die in den letzten 2 Monaten Antibiotika oder Probiotika verwendet haben.
- die schwanger sind oder stillen.
- die kürzlich andere Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel eingenommen haben (wird studienspezifisch berücksichtigt).
- die kürzlich eine Operation hatten, die eine Vollnarkose erforderte.
- die innerhalb der letzten 72 Stunden eine Magen-Darm-Störung wie Erbrechen oder Durchfall hatten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimenteller Arm
Sammlung von Stuhlproben: Von Studienteilnehmern gesammelte Stuhlproben werden in das Dickdarmmodell eingeführt, um unser Verständnis des bakteriellen Ökosystems des Dickdarms als Reaktion auf verschiedene Nahrungsbestandteile, Medikamente oder biologische Therapien zu verbessern und/oder die Untersuchung der Auswirkungen des bakteriellen Ökosystems zu ermöglichen selbst auf diesen hinzugefügten Komponenten
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Entnahme einer vollständigen Stuhlprobe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung des 16S rDNA-Gens (%)
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von zunächst zehn Jahren
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Die Messung des 16S-rDNA-Gens in menschlichen Stuhlproben spiegelt die Bakterienpopulation des Dickdarms wider.
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Über einen Zeitraum von zunächst zehn Jahren
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Methankonzentration (mmol/L)
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von zunächst zehn Jahren
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Messung der Methankonzentration bei der gasförmigen Produktion menschlicher Stuhlproben im Dickdarmmodell.
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Über einen Zeitraum von zunächst zehn Jahren
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Konzentration kurzkettiger Fettsäuren (mM)
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von zunächst zehn Jahren
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Konzentration von kurzkettigen Fettsäuren im Kolon-Modellmilieu.
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Über einen Zeitraum von zunächst zehn Jahren
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Glucosinolat-Konzentration (mM)
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von zunächst zehn Jahren
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Konzentration von Glucosinolaten im Colon-Modellmilieu.
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Über einen Zeitraum von zunächst zehn Jahren
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Faserkonzentration (mM)
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von zunächst zehn Jahren
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Faserkonzentration im Dickdarmmodellmilieu.
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Über einen Zeitraum von zunächst zehn Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Emad Shehata, Ph.D, Quadram Institute Bioscience
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IFR01/2015
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