Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A QIB Colon modell

2022. május 4. frissítette: Quadram Institute Bioscience

Székletmintagyűjtés kutatáshoz az in vitro QIB vastagbélmodell használatával

Ennek a projektnek az a célja, hogy összeállítsa azon önkéntesek listáját, akik hajlandók és képesek székletmintákat adományozni a modell vastagbélben való felhasználásra, hogy megkönnyítsék a bélmikrobióma, a lehetséges külső módosítók és az egészség közötti kölcsönhatások alapjául szolgáló alaptudományok megértésére irányuló kutatást. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Felnőtt önkénteseket toboroznak, akik székletmintákat adományoznak laboratóriumi kísérletekhez. Amint a minta megérkezik a QIB-hez, 50-100 g-ot adnak a vastagbélmodellhez, és az alkalmazott rendszertől függően vagy 24 órán keresztül, vagy legfeljebb 40 napig tenyésztik. Ez idő alatt a vizsgált tényezők hozzáadódnak a modellhez.

A hozzáadott minták utánozták a béltraktus ileális-vakbél billentyűjébe érkező táplálékkiütést. Ebben a szakaszban az emésztett, de fel nem szívódó élelmiszer-összetevők, valamint a vékonybél nyálkahártyájából kivált sejtek és nyálkahártya bejut a vastagbélbe. A baktériumokból és a táptalajokból az inkubáció bármely pontján mintát lehet venni.

Két modellt használnak

  1. egyszerű szakaszos tenyészet, amelyben a baktériumokat, a tápközeget és a tesztvegyületeket egyetlen rekeszbe adják, és 24 órán keresztül elemzik
  2. egy háromrekeszes modell a tápközeg, a tesztvegyületek és a baktériumok folyamatos áramlásával az első kamra bemeneti nyílásától a harmadik kamra kijáratáig, utánozva a mozgást a vastagbél három fő rekeszén keresztül. Ez a modell lehetővé teszi egy stabil baktériumpopuláció kialakítását a tesztvegyületek hozzáadása előtt, és akár 40 napig is életképes maradhat. Ezeknél a hosszabb inkubálásoknál több időpont meglehetősen összetett kísérleteket tesz lehetővé, amelyek a baktériumok, élelmiszerek és gyógyszerészeti termékek közötti kölcsönhatásokat vizsgálják, ahol különböző tényezőket adnak hozzá különböző időpontokban.

Az inkubáció során gyűjtött mintákat a minta centrifugálásával elemzik, így baktériumokat tartalmazó pelletet és metabolitok széles skáláját tartalmazó felülúszót hoznak létre. A baktériumokat úgy elemzik, hogy kivonják DNS-üket genomiális elemzéshez, vagy RNS-alapú megközelítéseket alkalmaznak. Alkalmanként hagyományos mikrobiológiai technikákat lehet alkalmazni. A felülúszót kémiai összetételének elemzése előtt szűréssel sterilizáljuk olyan technikákkal, mint tömegspektrometria, gélelektroforézis vagy kromatográfia. Alternatív megoldásként a felülúszót hozzáadhatjuk sejtvonalakhoz, hogy modellezzük a bakteriális ökoszisztéma és a vastagbelet bélelő sejtek közötti kölcsönhatást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Egyesült Királyság, NR4 7UA
        • Quadram Institute Bioscience

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Éljen vagy dolgozzon a Norwich Research Park 10 mérföldes körzetében.
  • normális székletürítés; rendszeres székletürítésként értékelték napi 3-tól heti 3-ig, a Bristoli széklettáblázat 3-5-éhez hasonló formával.
  • Nincs diagnosztizált krónikus gyomor-bélrendszeri egészségügyi problémája, mint például irritábilis bél szindróma, gyulladásos bélbetegség vagy cöliákia.

Kizárási kritériumok:

Ez az egyéni kísérletektől függ, de a legtöbb esetben nem egyénektől gyűjtenek mintákat:

  • akik az elmúlt 2 hónapban antibiotikumot vagy probiotikumot használtak.
  • akik terhesek vagy szoptatnak.
  • akik a közelmúltban más gyógyszereket vagy étrend-kiegészítőket használtak (vizsgálat-specifikus alapon).
  • akik nemrégiben általános érzéstelenítést igénylő műtéten estek át.
  • akiknek gyomor-bélrendszeri zavara volt, például hányás vagy hasmenés az elmúlt 72 órában.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti kar
Székletminta gyűjtése: A vizsgálat résztvevőitől gyűjtött székletmintákat bevezetjük a vastagbélmodellbe, hogy jobban megértsük a vastagbél bakteriális ökoszisztémáját a különböző élelmiszer-összetevőkre, gyógyszerekre vagy biológiai terápiákra adott válaszként, és/vagy lehetővé tegyük a bakteriális ökoszisztéma hatásának vizsgálatát. magát ezeken a hozzáadott komponenseken
Teljes székletminta gyűjteménye

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 16S rDNS gén mérése (%)
Időkeret: A kezdeti tízéves időszak során
A 16S rDNS gén humán székletmintákban történő mérése tükrözi a vastagbél baktériumpopulációját.
A kezdeti tízéves időszak során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Metán koncentráció (mmol/L)
Időkeret: A kezdeti tízéves időszak során
Metánkoncentráció mérése humán székletminták gáz-halmazállapotú előállításában vastagbélmodellben.
A kezdeti tízéves időszak során
Rövid szénláncú zsírsavak koncentrációja (mM)
Időkeret: A kezdeti tízéves időszak során
Rövid szénláncú zsírsavak koncentrációja a vastagbél modell környezetében.
A kezdeti tízéves időszak során
Glükozinolát koncentráció (mM)
Időkeret: A kezdeti tízéves időszak során
A glükozinolátok koncentrációja a vastagbél modell környezetében.
A kezdeti tízéves időszak során
Rostkoncentráció (mM)
Időkeret: A kezdeti tízéves időszak során
A rostkoncentráció a vastagbélmodell-környezetben.
A kezdeti tízéves időszak során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Arjan Narbad, Ph.D, Quadram Institute Bioscience

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. december 18.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 11.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IFR01/2015

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Emberi bélmikrobióta

Klinikai vizsgálatok a Székletminta gyűjtés

3
Iratkozz fel