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Le modèle du côlon QIB

22 avril 2026 mis à jour par: Quadram Institute Bioscience

Collecte d'échantillons de selles pour la recherche à l'aide du modèle de côlon QIB in vitro

Le but de ce projet est d'établir une liste de volontaires désireux et capables de donner des échantillons de selles à utiliser dans le côlon modèle afin de faciliter la recherche visant à comprendre la science fondamentale sous-jacente aux interactions entre le microbiome intestinal, les modificateurs externes potentiels et la santé. .

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Description détaillée

Des volontaires adultes seront recrutés pour donner des échantillons de selles pour des expériences en laboratoire. Une fois l'échantillon arrivé au QIB, 50 à 100 g seront ajoutés au modèle de côlon et, selon le système utilisé, cultivés pendant 24 h ou jusqu'à 40 jours. Pendant ce temps, les facteurs à l'étude seront ajoutés au modèle.

Les échantillons ajoutés imitent le chyme alimentaire arrivant à la valve iléo-caecale dans le tractus intestinal. À ce stade, les composants alimentaires digérés, mais non absorbés, ainsi que les cellules et le mucus excrétés de la muqueuse de l'intestin grêle pénètrent dans le gros intestin. Des échantillons de bactéries et de milieux peuvent être prélevés à tout moment de l'incubation.

Deux modèles sont utilisés

  1. une culture discontinue simple dans laquelle des bactéries, des milieux et des composés à tester sont ajoutés à un seul compartiment et analysés sur 24h
  2. un modèle à trois compartiments avec un flux continu de milieu, de composés à tester et de bactéries du port d'entrée de la première chambre à la sortie de la troisième chambre imitant le mouvement à travers les trois compartiments principaux du côlon. Ce modèle permet d'établir une population bactérienne stable avant l'ajout de composés à tester et peut rester viable jusqu'à 40 jours. Dans le cas de ces incubations plus longues, plusieurs points dans le temps peuvent permettre des expériences assez complexes sur les interactions entre les bactéries, les aliments et les produits pharmaceutiques où différents facteurs sont ajoutés à différents moments.

Les échantillons recueillis pendant l'incubation seront analysés par centrifugation de l'échantillon pour créer un culot contenant des bactéries et un surnageant contenant une large gamme de métabolites. Les bactéries seront analysées en extrayant leur ADN pour une analyse génomique ou en utilisant des approches basées sur l'ARN. À l'occasion, des techniques microbiologiques conventionnelles peuvent être utilisées. Le surnageant sera stérilisé sur filtre avant l'analyse de sa composition chimique par des techniques telles que la spectrométrie de masse, l'électrophorèse sur gel ou la chromatographie. En variante, le surnageant peut être ajouté à des lignées cellulaires pour modéliser l'interaction entre l'écosystème bactérien et les cellules tapissant le côlon.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Royaume-Uni, NR4 7UA
        • Quadram Institute Bioscience

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Vivez ou travaillez à moins de 10 miles du Norwich Research Park.
  • Avoir une habitude intestinale normale ; évalué comme une défécation régulière entre 3 fois par jour et 3 fois par semaine, avec une forme similaire à 3-5 sur le Bristol Stool Chart.
  • Ne pas avoir de problème de santé gastro-intestinal chronique diagnostiqué, tel que le syndrome du côlon irritable, la maladie inflammatoire de l'intestin ou la maladie coeliaque.

Critère d'exclusion:

Cela dépendra des expériences individuelles, mais dans la plupart des cas, les échantillons ne seront pas prélevés sur des individus :

  • qui ont utilisé des antibiotiques ou des probiotiques au cours des 2 derniers mois.
  • qui sont enceintes ou qui allaitent.
  • qui ont récemment utilisé d'autres médicaments ou compléments alimentaires (considérés sur une base spécifique à l'étude).
  • qui ont récemment subi une opération nécessitant une anesthésie générale.
  • qui ont eu des troubles gastro-intestinaux, tels que des vomissements ou de la diarrhée au cours des 72 dernières heures.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras expérimental
Collecte d'échantillons de selles : des échantillons de selles prélevés sur les participants à l'étude seront introduits dans le modèle du côlon pour améliorer notre compréhension de l'écosystème bactérien du côlon en réponse à divers composants alimentaires, médicaments ou thérapies biologiques, et/ou pour permettre une enquête sur l'impact de l'écosystème bactérien. lui-même sur ces composants ajoutés
Prélèvement d'un échantillon complet de selles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du gène ADNr 16S (%)
Délai: Sur une période initiale de dix ans
La mesure du gène ADNr 16S dans des échantillons de selles humaines reflétera la population bactérienne du côlon.
Sur une période initiale de dix ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration de méthane (mmol/L)
Délai: Sur une période initiale de dix ans
Mesure de la concentration de méthane dans la production gazeuse d'échantillons de selles humaines dans le modèle du côlon.
Sur une période initiale de dix ans
Concentration d'acides gras à chaîne courte (mM)
Délai: Sur une période initiale de dix ans
Concentration d'acides gras à chaîne courte dans le milieu modèle du côlon.
Sur une période initiale de dix ans
Concentration de glucosinolates (mM)
Délai: Sur une période initiale de dix ans
Concentration de glucosinolates dans le milieu modèle du côlon.
Sur une période initiale de dix ans
Concentration en fibres (mM)
Délai: Sur une période initiale de dix ans
Concentration de fibres dans le milieu modèle du côlon.
Sur une période initiale de dix ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emad Shehata, Ph.D, Quadram Institute Bioscience

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 décembre 2015

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2016

Première publication (Estimé)

12 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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