Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model okrężnicy QIB

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Quadram Institute Bioscience

Pobieranie próbek kału do badań przy użyciu modelu okrężnicy QIB in vitro

Celem tego projektu jest stworzenie listy ochotników, którzy chcą i są w stanie przekazać próbki kału do wykorzystania w modelowej okrężnicy, aby ułatwić badania ukierunkowane na zrozumienie podstawowej nauki leżącej u podstaw interakcji między mikrobiomem jelitowym, potencjalnymi modyfikatorami zewnętrznymi i zdrowiem .

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dorośli ochotnicy będą rekrutowani do oddawania próbek kału do eksperymentów laboratoryjnych. Gdy próbka dotrze do QIB, 50-100 g zostanie dodane do modelu okrężnicy i, w zależności od zastosowanego systemu, będzie hodowane przez 24 godziny lub do 40 dni. W tym czasie badane czynniki zostaną dodane do modelu.

Dodane próbki naśladują treść pokarmową docierającą do zastawki krętniczo-kątniczej w przewodzie pokarmowym. Na tym etapie strawione, ale niewchłonięte składniki pokarmu oraz komórki i wydzielina śluzowa z błony śluzowej jelita cienkiego przedostają się do jelita grubego. Próbki bakterii i podłoża można pobrać w dowolnym momencie inkubacji.

Stosowane są dwa modele

  1. prosta hodowla okresowa, w której bakterie, pożywki i badane związki są dodawane do jednego przedziału i analizowane przez 24 godziny
  2. model z trzema przedziałami z ciągłym przepływem pożywki, badanych związków i bakterii od portu wejściowego pierwszej komory do wyjścia z trzeciej komory, naśladując ruch przez trzy główne przedziały okrężnicy. Ten model umożliwia ustanowienie stabilnej populacji bakterii przed dodaniem badanych związków i może ona pozostać żywotna przez okres do 40 dni. W przypadku tych dłuższych inkubacji wiele punktów czasowych może pozwolić na dość złożone eksperymenty dotyczące interakcji między bakteriami, żywnością i produktami farmaceutycznymi, w których różne czynniki są dodawane w różnych punktach czasowych.

Próbki pobrane podczas inkubacji będą analizowane przez odwirowanie próbki w celu utworzenia osadu zawierającego bakterie i supernatant zawierający szeroki zakres metabolitów. Bakterie będą analizowane poprzez ekstrakcję ich DNA do analizy genomicznej lub przy użyciu metod opartych na RNA. Czasami można zastosować konwencjonalne techniki mikrobiologiczne. Supernatant będzie sterylizowany przez filtrację przed analizą jego składu chemicznego za pomocą technik takich jak spektrometria mas, elektroforeza żelowa lub chromatografia. Alternatywnie supernatant można dodać do linii komórkowych w celu modelowania interakcji między ekosystemem bakteryjnym a komórkami wyściełającymi okrężnicę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Zjednoczone Królestwo, NR4 7UA
        • Quadram Institute Bioscience

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkaj lub pracuj w promieniu 10 mil od Norwich Research Park.
  • Posiadanie normalnego rytmu wypróżnień; oceniane jako regularne wypróżnianie od 3 razy dziennie do 3 razy w tygodniu, z formą podobną do 3-5 na wykresie Bristol Stool Chart.
  • Nie mają zdiagnozowanych przewlekłych problemów zdrowotnych przewodu pokarmowego, takich jak zespół jelita drażliwego, nieswoiste zapalenie jelit lub celiakia.

Kryteria wyłączenia:

Będzie to zależeć od indywidualnych eksperymentów, ale w większości przypadków próbki nie będą pobierane od osób:

  • które stosowały antybiotyki lub probiotyki w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
  • które są w ciąży lub karmią piersią.
  • którzy ostatnio stosowali inne leki lub suplementy diety (rozważane na podstawie konkretnego badania).
  • którzy niedawno przeszli operację wymagającą znieczulenia ogólnego.
  • u których w ciągu ostatnich 72 godzin wystąpiły zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak wymioty lub biegunka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię eksperymentalne
Pobieranie próbek kału: Próbki kału pobrane od uczestników badania zostaną wprowadzone do modelu okrężnicy w celu lepszego zrozumienia ekosystemu bakteryjnego okrężnicy w odpowiedzi na różne składniki żywności, leki lub terapie biologiczne i/lub umożliwienia zbadania wpływu ekosystemu bakteryjnego się na tych dodanych komponentach
Pobranie pełnej próbki kału

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar genu 16S rDNA (%)
Ramy czasowe: Przez początkowy okres dziesięciu lat
Pomiar genu 16S rDNA w próbkach ludzkiego kału będzie odzwierciedlał populację bakterii okrężnicy.
Przez początkowy okres dziesięciu lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie metanu (mmol/L)
Ramy czasowe: Przez początkowy okres dziesięciu lat
Pomiar stężenia metanu w gazowej produkcji próbek kału ludzkiego w modelu okrężnicy.
Przez początkowy okres dziesięciu lat
Stężenie krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych (mM)
Ramy czasowe: Przez początkowy okres dziesięciu lat
Stężenie krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych w modelowym środowisku okrężnicy.
Przez początkowy okres dziesięciu lat
Stężenie glukozynolanów (mM)
Ramy czasowe: Przez początkowy okres dziesięciu lat
Stężenie glukozynolanów w środowisku modelu okrężnicy.
Przez początkowy okres dziesięciu lat
Stężenie włókien (mM)
Ramy czasowe: Przez początkowy okres dziesięciu lat
Stężenie błonnika w środowisku modelu okrężnicy.
Przez początkowy okres dziesięciu lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Emad Shehata, Ph.D, Quadram Institute Bioscience

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IFR01/2015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj