QIB paksusuolen malli
Ulostenäytekokoelma tutkimukseen in vitro QIB-koolonmallilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikuisia vapaaehtoisia rekrytoidaan luovuttamaan ulostenäytteitä laboratoriopohjaisia kokeita varten. Kun näyte on saapunut QIB:hen, 50-100g lisätään paksusuolen malliin ja käytetystä järjestelmästä riippuen viljellään joko 24 tuntia tai jopa 40 päivää. Tänä aikana malliin lisätään tutkittavat tekijät.
Lisätyt näytteet jäljittelivät suolistossa olevaan suolisuoli-umpisuolen läppään saapuvaa ruoansulatusta. Tässä vaiheessa sulaneet, mutta imeytymättömät ruokakomponentit sekä ohutsuolen limakalvosta irronneet solut ja limakalvot tulevat paksusuoleen. Näytteitä bakteereista ja elatusaineista voidaan ottaa missä tahansa vaiheessa inkubaation aikana.
Käytössä on kaksi mallia
- yksinkertainen panosviljelmä, jossa bakteerit, elatusaineet ja testiyhdisteet lisätään yhteen osastoon ja analysoidaan 24 tunnin ajan
- kolmiosastoinen malli, jossa väliaineen, testiyhdisteiden ja bakteerien jatkuva virtaus ensimmäisen kammion sisääntuloportista kolmannen kammion ulostuloaukkoon matkii liikettä paksusuolen kolmen pääosaston läpi. Tämä malli mahdollistaa vakaan bakteeripopulaation muodostamisen ennen testiyhdisteiden lisäämistä, ja se voi pysyä elinkelpoisena jopa 40 päivää. Näiden pidempien inkubaatioiden tapauksessa useat aikapisteet voivat mahdollistaa melko monimutkaisia kokeita, joissa tarkastellaan bakteerien, ruoan ja lääkkeiden välisiä vuorovaikutuksia, joissa eri tekijöitä lisätään eri ajankohtina.
Inkubaation aikana kerätyt näytteet analysoidaan sentrifugoimalla näyte bakteerien sisältävän pellettin ja laajan valikoiman metaboliitteja sisältävän supernatantin muodostamiseksi. Bakteerit analysoidaan uuttamalla niiden DNA genomianalyysiä varten tai käyttämällä RNA-pohjaisia lähestymistapoja. Toisinaan voidaan käyttää tavanomaisia mikrobiologisia tekniikoita. Supernatantti steriloidaan suodattamalla ennen sen kemiallisen koostumuksen analysointia tekniikoilla, kuten massaspektrometrialla, geelielektroforeesilla tai kromatografialla. Vaihtoehtoisesti supernatantti voidaan lisätä solulinjoihin bakteeriekosysteemin ja paksusuolea vuoraavien solujen välisen vuorovaikutuksen mallintamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7UA
- Quadram Institute Bioscience
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asu tai työskentele 10 mailin säteellä Norwich Research Parkista.
- sinulla on normaali suolitottumus; arvioitiin säännölliseksi ulostukseksi 3 kertaa päivässä - 3 kertaa viikossa, muoto on samanlainen kuin 3-5 Bristolin ulostetaulukossa.
- Sinulla ei ole diagnosoituja kroonisia maha-suolikanavan terveysongelmia, kuten ärtyvän suolen oireyhtymä, tulehduksellinen suolistosairaus tai keliakia.
Poissulkemiskriteerit:
Tämä riippuu yksittäisistä kokeista, mutta useimmissa tapauksissa näytteitä ei kerätä henkilöiltä:
- jotka ovat käyttäneet antibiootteja tai probiootteja viimeisen 2 kuukauden aikana.
- jotka ovat raskaana tai imettävät.
- jotka ovat äskettäin käyttäneet muita lääkkeitä tai lisäravinteita (tutkimuskohtaisesti).
- joille on äskettäin tehty yleisanestesiaa vaativa leikkaus.
- joilla on ollut maha-suolikanavan häiriöitä, kuten oksentelua tai ripulia viimeisen 72 tunnin aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi
Ulostenäytteiden kerääminen: Tutkimuksen osallistujilta kerätyt ulostenäytteet sisällytetään paksusuolen malliin, jotta voimme parantaa ymmärrystämme paksusuolen bakteeriekosysteemistä vasteena erilaisille ravinnon komponenteille, lääkkeille tai biologisille hoitoille ja/tai mahdollistaa bakteeriekosysteemin vaikutusten tutkiminen. itse näihin lisättyihin komponentteihin
|
Kokoelma täydellisestä ulostenäytteestä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
16S rDNA -geenin mittaus (%)
Aikaikkuna: Alkuperäisen kymmenen vuoden ajan
|
16S rDNA -geenin mittaus ihmisen ulostenäytteistä heijastaa paksusuolen bakteeripopulaatiota.
|
Alkuperäisen kymmenen vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metaanipitoisuus (mmol/l)
Aikaikkuna: Alkuperäisen kymmenen vuoden ajan
|
Metaanin pitoisuuden mittaus ihmisen ulostenäytteiden kaasumaisessa tuotannossa paksusuolen mallissa.
|
Alkuperäisen kymmenen vuoden ajan
|
|
Lyhytketjuisten rasvahappojen pitoisuus (mM)
Aikaikkuna: Alkuperäisen kymmenen vuoden ajan
|
Lyhytketjuisten rasvahappojen pitoisuus paksusuolen mallimiljöössä.
|
Alkuperäisen kymmenen vuoden ajan
|
|
Glukosinolaattipitoisuus (mM)
Aikaikkuna: Alkuperäisen kymmenen vuoden ajan
|
Glukosinolaattien pitoisuus paksusuolen mallimiljöössä.
|
Alkuperäisen kymmenen vuoden ajan
|
|
Kuitupitoisuus (mM)
Aikaikkuna: Alkuperäisen kymmenen vuoden ajan
|
Kuidun pitoisuus paksusuolen mallimiljöössä.
|
Alkuperäisen kymmenen vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emad Shehata, Ph.D, Quadram Institute Bioscience
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IFR01/2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .