Модель толстой кишки QIB
Сбор образцов стула для исследований с использованием модели толстой кишки QIB in vitro
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будут набраны взрослые добровольцы, которые сдадут образцы стула для лабораторных экспериментов. Как только образец прибудет в QIB, 50-100 г будут добавлены к модели толстой кишки и, в зависимости от используемой системы, либо культивируются в течение 24 часов или до 40 дней. За это время в модель будут добавлены исследуемые факторы.
В пробы добавляли имитирующий пищевой химус, поступающий к подвздошно-цекальному клапану в кишечном тракте. На этом этапе в толстую кишку попадают переваренные, но не всосавшиеся компоненты пищи, а также клетки и слизь, отделившиеся от слизистой оболочки тонкой кишки. Образцы бактерий и сред можно брать в любой момент инкубации.
используются две модели
- простая периодическая культура, в которой бактерии, среда и тестируемые соединения добавляются в одно отделение и анализируются в течение 24 часов
- модель с тремя отсеками с непрерывным потоком среды, тестируемых соединений и бактерий от входного порта первой камеры до выхода из третьей камеры, имитируя движение через три основных отсека толстой кишки. Эта модель позволяет создать стабильную бактериальную популяцию перед добавлением тестируемых соединений и может сохранять жизнеспособность до 40 дней. В случае этих более длительных инкубаций несколько моментов времени могут позволить проводить довольно сложные эксперименты по изучению взаимодействия между бактериями, пищевыми продуктами и фармацевтическими продуктами, когда в разные моменты времени добавляются разные факторы.
Образцы, собранные во время инкубации, будут проанализированы путем центрифугирования образца для создания осадка, содержащего бактерии, и супернатанта, содержащего широкий спектр метаболитов. Бактерии будут проанализированы путем извлечения их ДНК для геномного анализа или с использованием подходов, основанных на РНК. Иногда можно использовать обычные микробиологические методы. Надосадочную жидкость стерилизуют фильтрованием перед анализом ее химического состава с помощью таких методов, как масс-спектрометрия, гель-электрофорез или хроматография. В качестве альтернативы супернатант может быть добавлен к клеточным линиям для моделирования взаимодействия между бактериальной экосистемой и клетками, выстилающими толстую кишку.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Соединенное Королевство, NR4 7UA
- Quadram Institute Bioscience
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Живите или работайте в пределах 10 миль от Нориджского исследовательского парка.
- наличие нормального стула; оценивается как регулярная дефекация от 3 раз в день до 3 раз в неделю, с формой, близкой к 3-5 по Бристольской шкале стула.
- Не иметь каких-либо диагностированных хронических проблем со здоровьем желудочно-кишечного тракта, таких как синдром раздраженного кишечника, воспалительное заболевание кишечника или глютеновая болезнь.
Критерий исключения:
Это будет зависеть от индивидуальных экспериментов, но в большинстве случаев образцы не будут собираться у отдельных лиц:
- которые использовали антибиотики или пробиотики в течение последних 2 месяцев.
- которые беременны или кормят грудью.
- которые недавно использовали другие лекарства или пищевые добавки (рассматривается на основе конкретного исследования).
- которые недавно перенесли операцию, требующую общей анестезии.
- у которых были желудочно-кишечные расстройства, такие как рвота или диарея в течение последних 72 часов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная рука
Сбор образцов стула: образцы стула, собранные у участников исследования, будут введены в модель толстой кишки, чтобы улучшить наше понимание бактериальной экосистемы толстой кишки в ответ на различные компоненты пищи, лекарства или биологические методы лечения и / или позволить исследовать влияние бактериальной экосистемы. себя на этих добавленных компонентах
|
Сбор полного образца стула
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение гена 16S рДНК (%)
Временное ограничение: В течение начального периода в десять лет
|
Измерение гена 16S рДНК в образцах стула человека будет отражать бактериальную популяцию толстой кишки.
|
В течение начального периода в десять лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация метана (ммоль/л)
Временное ограничение: В течение начального периода в десять лет
|
Измерение концентрации метана в газообразных образцах стула человека в модели толстой кишки.
|
В течение начального периода в десять лет
|
|
Концентрация короткоцепочечных жирных кислот (мМ)
Временное ограничение: В течение начального периода в десять лет
|
Концентрация короткоцепочечных жирных кислот в модельной среде толстой кишки.
|
В течение начального периода в десять лет
|
|
Концентрация глюкозинолата (мМ)
Временное ограничение: В течение начального периода в десять лет
|
Концентрация глюкозинолатов в модельной среде толстой кишки.
|
В течение начального периода в десять лет
|
|
Концентрация волокна (мМ)
Временное ограничение: В течение начального периода в десять лет
|
Концентрация клетчатки в модельной среде толстой кишки.
|
В течение начального периода в десять лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arjan Narbad, Ph.D, Quadram Institute Bioscience
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IFR01/2015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Микробиота кишечника человека
-
Jinling Hospital, ChinaНеизвестныйБолезнь Крона | Метилирование | Illumina Human Methylation 850k BeadChipКитай