新しいカテーテルを使用した持続的内転筋ブロック - 一次留置と二次再配置

3.2.1 割り当ての隠蔽 ボランティアは、密封された不透明な封筒を使用して 1:1 の比率でランダム化されます。 ランダム化は、カテーテルの長軸面での挿入にどの脚が使用されるか、および内転筋管の短軸面での挿入にどの脚が使用されるかを定義します。 封筒は、コンピューターで作成したリストに基づいて、研究とは無関係の医療従事者によって作成されます。

3.2.2 盲検化ボランティアは割り当てについて盲検化されます。 ボランティアがカテーテル挿入を観察するのを防ぐために、挿入には不透明な滅菌ドレープが使用されます。 挿入後、カテーテルはボランティアの失明を防ぐために包帯で覆われます。 カテーテルの挿入を担当する研究者は挿入後に部屋を去り、割り当てを知らされていない別の評価者が結果の評価を行います。 2 日目に、一次挿入を担当する研究者は、超音波 (US) でカテーテルの位置を評価し、評価者用にビデオを録画し、局所麻酔薬を注入し、カテーテルを包帯で覆います。 別の盲検評価者が再び結果評価を実行します

3.2.3 実行 カテーテル留置中、ボランティアはパルスオキシメトリーを使用して監視され、安全な静脈アクセスが得られます。 ベースラインの官能評価は、アルコール綿棒を使用して下腿の内側の冷たい感覚をテストすることで実行されます。

米国の指導のもと、両側に末梢神経カテーテルが挿入される。 これには、挿入部位と出口部位での皮膚の穿刺が含まれます。 挿入を容易にするために、皮膚にリドカインが局所的に浸透します。 必要に応じて、静脈内鎮痛剤が提供されます（アルフェンタニル 0.5mg/ml）。

1 本のカテーテルが、面内技術を使用して内転筋管の短軸面に挿入されます。 2 番目のカテーテルは、面内および面外の技術を動的に組み合わせて長軸面に挿入されます。 両方のカテーテルの水圧解剖には 10ml の生理食塩水を使用します。 カテーテルが所定の位置に配置されたら、15 mL の LA (リドカイン 10 mg/ml) が各カテーテルに注入されます。 カテーテル開口部から動脈までの距離は短軸グループで記録され、カテーテル開口部から筋膜貫通までの距離は長軸グループで記録されます。 注射後、カテーテルは包帯で皮膚に固定されます。

カテーテルの一次留置が成功したかどうかは、注入の 30 分後に、前述したように盲検の研究者によって感覚機能の両側評価を使用してテストされます。 さらに、皮膚のマッピングを実行して、影響を受けた皮膚領域を評価します。

その後、ボランティアはカテーテルをそのままの状態で家に送り、翌日戻ってきます。 ボランティアは運動しないように指示されています。 ランニング、サイクリング、ウェイトトレーニングなど。

2日目に、LAの注射中にカテーテルの位置がUSで評価され、カテーテルの開口部から動脈/筋膜までの距離が決定されます。 官能評価が行われます。 冷感が失われていない場合、カテーテルは位置がずれていると認識されるため、米国のガイダンスに従って手動で再位置決めされ、LA が注入されます。 冷感の評価を繰り返す。 さらに、2 人の研究者が独立して注射手順のビデオ クリップを見て、その位置が内転筋管内にあるかどうかを評価します。 各ボランティアの合計参加期間は 2 日間です。