Blocco del canale adduttore continuo con un nuovo catetere - Posizionamento primario e riposizionamento secondario

3.2.1 Occultamento dell'assegnazione I volontari vengono randomizzati utilizzando buste opache sigillate con un rapporto 1:1. La randomizzazione definisce quale gamba verrà utilizzata per l'inserimento di un catetere nel piano dell'asse lungo e quale gamba verrà utilizzata per l'inserimento nel piano dell'asse corto del canale adduttore. Le buste sono preparate da personale sanitario estraneo allo studio sulla base di un elenco generato dal computer.

3.2.2 Accecare I volontari saranno ciechi rispetto all'allocazione. Per l'inserimento verrà utilizzato un drappo sterile opaco per impedire ai volontari di osservare l'inserimento del catetere. Dopo l'inserimento i cateteri saranno coperti con bende per impedire lo smascheramento dei volontari. L'investigatore responsabile dell'inserimento dei cateteri lascerà la stanza dopo l'inserimento e un valutatore separato all'oscuro dell'assegnazione eseguirà le valutazioni dei risultati. Il secondo giorno l'investigatore responsabile dell'inserimento primario valuterà la posizione del catetere con l'ecografia (US), registrerà un video per i valutatori, inietterà anestetici locali e coprirà il catetere con bende. Un valutatore in cieco separato eseguirà nuovamente la valutazione dei risultati

3.2.3 Esecuzione Durante il posizionamento del catetere i volontari vengono monitorati mediante pulsossimetria e si ottiene un accesso endovenoso sicuro. Viene eseguita una valutazione sensoriale di base in cui viene testata la sensazione di freddo sul lato mediale della parte inferiore della gamba utilizzando tamponi imbevuti di alcol.

Un catetere del nervo periferico verrà inserito su ciascun lato sotto la guida degli Stati Uniti. Ciò comporta punture cutanee nel sito di inserimento e nel sito di uscita. Per facilitare l'inserimento la cute viene infiltrata localmente con lidocaina. Se necessario, viene fornita analgesia endovenosa (alfentanil 0,5 mg/ml).

Un catetere viene inserito nel piano dell'asse corto del canale adduttore utilizzando una tecnica in piano. Il secondo catetere viene inserito nel piano lungo l'asse utilizzando una combinazione dinamica di tecniche in piano e fuori piano. 10 ml di soluzione fisiologica vengono utilizzati per l'idrodissezione in entrambi i cateteri. Quando i cateteri sono in posizione, in ciascun catetere vengono iniettati 15 mL di LA (lidocaina 10 mg/ml). La distanza dall'orifizio del catetere all'arteria è annotata nel gruppo dell'asse corto e la distanza dall'orifizio del catetere alla penetrazione della fascia è annotata nel gruppo dell'asse lungo. Dopo l'iniezione, i cateteri vengono fissati alla pelle con medicazioni.

Il corretto posizionamento primario dei cateteri verrà testato 30 minuti dopo l'iniezione da un investigatore in cieco utilizzando una valutazione bilaterale della funzione sensoriale come descritto in precedenza. Inoltre, viene eseguita la mappatura cutanea per valutare l'area cutanea interessata.

Successivamente i volontari vengono rimandati a casa con il catetere in situ e ritornano il giorno successivo. I volontari sono istruiti a non esercitare, ad es. corsa, ciclismo, allenamento con i pesi, ecc.

Il giorno 2 la posizione del catetere viene valutata con gli Stati Uniti durante l'iniezione di LA e viene determinata la distanza dall'orifizio del catetere all'arteria/fascia. Viene eseguita una valutazione sensoriale. Se non c'è perdita di sensazione di freddo, il catetere viene registrato come spostato e viene quindi riposizionato manualmente e iniettato con LA utilizzando la guida degli Stati Uniti. La valutazione della sensazione di freddo viene ripetuta. Inoltre, due ricercatori guarderanno in modo indipendente un videoclip della procedura di iniezione per valutare se la posizione è all'interno del canale adduttore. La durata totale della partecipazione per i singoli volontari sarà di 2 giorni.