Kontinuerlig adduktorkanalblokk med nytt kateter - primær plassering og sekundær reposisjonering

3.2.1 Tildelingsskjul De frivillige blir randomisert ved å bruke forseglede ugjennomsiktige konvolutter i forholdet 1:1. Randomiseringen definerer hvilket ben som skal brukes for innføring av et kateter i langakseplanet og hvilket ben som skal brukes for innføring i adduktorkanalens kortakseplan. Konvoluttene er utarbeidet av helsepersonell uten relasjon til studien basert på en datagenerert liste.

3.2.2 Blinding Frivillige vil bli blindet for tildeling. En ugjennomsiktig steril drapering vil bli brukt for innsetting for å hindre frivillige i å observere kateterinnføringen. Etter innføring vil katetrene dekkes med bandasjer for å hindre at de frivillige blir blindet. Utrederen som er ansvarlig for innsetting av katetrene vil forlate rommet etter innsetting og en egen assessor blindet for tildeling vil utføre utfallsvurderinger. På dag 2 vil etterforskeren som er ansvarlig for primær innsetting vurdere kateterposisjon med ultralyd (US), ta opp en video for assessorene, injeksjon av lokalbedøvelse og dekke kateteret i bandasjer. En egen blindet assessor vil igjen utføre utfallsvurderingen

3.2.3 Utførelse Under kateterplassering overvåkes de frivillige ved hjelp av pulsoksymetri og en sikker intravenøs tilgang oppnås. En baseline sensorisk vurdering utføres der kuldefølelse på medial side av underbenet testes ved bruk av alkoholservietter.

Et perifert nervekateter vil bli satt inn på hver side under amerikansk veiledning. Dette innebærer hudpunkteringer på innsettingsstedet og ved utgangsstedet. For å lette innføringen infiltreres huden lokalt med lidokain. Intravenøs analgesi gis om nødvendig (alfentanil 0,5 mg/ml).

Ett kateter settes inn i kortakseplanet til adduktorkanalen ved å bruke en i plan-teknikk. Det andre kateteret settes inn i langakseplanet ved hjelp av en dynamisk kombinasjon av i plan og ut av plan teknikker. 10 ml vanlig saltvann brukes til hydrodisseksjon i begge katetre. Når katetrene er på plass injiseres 15 ml LA (lidokain 10 mg/ml) i hvert kateter. Avstand fra kateteråpning til arterie noteres i kortaksegruppen og avstand fra kateteråpning til fasciepenetrasjon noteres i langaksegruppen. Etter injeksjon festes katetrene til huden med bandasjer.

Vellykket primær plassering av katetrene vil bli testet 30 minutter etter injeksjon av en blindet etterforsker ved å bruke en bilateral vurdering av sensorisk funksjon som beskrevet tidligere. Videre utføres kutan kartlegging for å vurdere berørt kutant område.

Deretter sendes de frivillige hjem med kateteret in situ og returnerer neste dag. De frivillige får beskjed om å ikke trene -dvs. løping, sykling, vekttrening mm.

På dag 2 vurderes kateterposisjonen med UL under injeksjon av LA og avstanden fra kateteråpning til arterie/fascia bestemmes. En sensorisk vurdering utføres. Hvis det ikke er tap av kuldefølelse, registreres kateteret som forskjøvet og reposisjoneres derfor manuelt og injiseres med LA etter amerikansk veiledning. Vurdering av kuldefølelse gjentas. Videre vil to etterforskere uavhengig se et videoklipp av injeksjonsprosedyren for å vurdere om posisjonen er innenfor adduktorkanalen. Total varighet på deltakelsen for de enkelte frivillige vil være 2 dager.