Kontinuerlig adduktorkanalblok med nyt kateter - primær placering og sekundær repositionering

3.2.1 Tildelingsskjul De frivillige randomiseres ved hjælp af forseglede uigennemsigtige konvolutter i forholdet 1:1. Randomiseringen definerer, hvilket ben der skal bruges til indsættelse af et kateter i det lange akse plan, og hvilket ben der skal bruges til indsættelse i det kortakse plan af adduktorkanalen. Kuverterne er udarbejdet af sundhedspersonale uden relation til undersøgelsen baseret på en computergenereret liste.

3.2.2 Blænding Frivillige vil blive blindet for tildeling. En uigennemsigtig steril drapering vil blive brugt til indsættelse for at forhindre frivillige i at observere kateterindsættelsen. Efter indsættelse vil katetrene blive dækket med bandager for at forhindre afblænding af de frivillige. Den investigator, der er ansvarlig for indsættelse af katetrene, forlader rummet efter indsættelsen, og en separat bedømmer, der er blindet for tildeling, vil udføre udfaldsvurderinger. På dag 2 vil investigatoren, der er ansvarlig for den primære indsættelse, vurdere kateterpositionen med ultralyd (US), optage en video til bedømmerne, indsprøjtning af lokalbedøvelse og dække kateteret i bandager. En separat blindet bedømmer vil igen udføre resultatvurderingen

3.2.3 Udførelse Under kateterplacering overvåges de frivillige ved hjælp af pulsoximetri, og der opnås en sikker intravenøs adgang. En baseline sensorisk vurdering udføres, hvor kold fornemmelse på den mediale side af underbenet testes ved hjælp af alkoholservietter.

Et perifert nervekateter vil blive indsat på hver side under amerikansk vejledning. Dette involverer hudpunkteringer ved indføringsstedet og ved udgangsstedet. For at lette indføringen infiltreres huden lokalt med lidocain. Intravenøs analgesi gives om nødvendigt (alfentanil 0,5 mg/ml).

Et kateter indsættes i adduktorkanalens kortakseplan ved hjælp af en i plan-teknik. Det andet kateter indsættes i det langaksede plan ved hjælp af en dynamisk kombination af i plan og ud af plan teknikker. 10 ml normalt saltvand bruges til hydrodissektion i begge katetre. Når katetrene er på plads, injiceres 15 mL LA (lidocain 10mg/ml) i hvert kateter. Afstand fra kateteråbning til arterie noteres i gruppen med kort akse, og afstand fra kateteråbning til gennemtrængning af fascia er noteret i gruppen med lang akse. Efter injektion fikseres katetrene til huden med forbindinger.

Vellykket primær placering af katetrene vil blive testet 30 minutter efter injektion af en blindet investigator ved hjælp af en bilateral vurdering af sensorisk funktion som beskrevet tidligere. Endvidere udføres kutan kortlægning for at vurdere berørt kutanområde.

Efterfølgende sendes de frivillige hjem med kateteret in situ og vender tilbage dagen efter. De frivillige instrueres i ikke at motionere -dvs. løb, cykling, vægttræning mm.

På dag 2 vurderes kateterpositionen med UL under injektion af LA og afstanden fra kateteråbning til arterie/fascia bestemmes. Der udføres en sensorisk vurdering. Hvis der ikke er noget tab af kuldefølelse, registreres kateteret som forskudt og repositioneres derfor manuelt og injiceres med LA efter amerikansk vejledning. Vurdering af kuldefornemmelse gentages. Yderligere vil to efterforskere uafhængigt af hinanden se et videoklip af injektionsproceduren for at vurdere, om positionen er inden for adduktorkanalen. Samlet varighed af deltagelse for de enkelte frivillige vil være 2 dage.