Kontinuierliche Adduktorenkanalblockade mit einem neuen Katheter – primäre Platzierung und sekundäre Neupositionierung

3.2.1 Verschleierung der Zuordnung Die Freiwilligen werden unter Verwendung versiegelter undurchsichtiger Umschläge im Verhältnis 1:1 randomisiert. Die Randomisierung definiert, welches Bein zum Einführen eines Katheters in der Längsachsenebene und welches Bein zum Einführen in der Kurzachsenebene des Adduktorenkanals verwendet wird. Die Umschläge werden von Gesundheitspersonal ohne Bezug zur Studie auf der Grundlage einer computergenerierten Liste erstellt.

3.2.2 Blinde Freiwillige werden für die Zuteilung blind. Zum Einführen wird ein undurchsichtiges, steriles Abdecktuch verwendet, um zu verhindern, dass Freiwillige das Einführen des Katheters beobachten. Nach dem Einführen werden die Katheter mit Bandagen abgedeckt, um eine Entblindung der Freiwilligen zu verhindern. Der für das Einführen der Katheter verantwortliche Prüfer verlässt den Raum nach dem Einführen und ein separater Prüfer, der für die Zuordnung blind ist, führt Ergebnisbewertungen durch. Am zweiten Tag wird der für die primäre Einführung verantwortliche Prüfer die Position des Katheters mit Ultraschall (US) beurteilen, ein Video für die Prüfer aufzeichnen, Lokalanästhetika injizieren und den Katheter mit Verbänden abdecken. Ein separater verblindeter Gutachter wird erneut die Ergebnisbewertung durchführen

3.2.3 Durchführung Während der Katheterplatzierung werden die Freiwilligen mittels Pulsoximetrie überwacht und ein sicherer intravenöser Zugang hergestellt. Es wird eine grundlegende sensorische Beurteilung durchgeführt, bei der das Kältegefühl auf der medialen Seite des Unterschenkels mithilfe von Alkoholtupfern getestet wird.

Unter US-amerikanischer Anleitung wird auf jeder Seite ein peripherer Nervenkatheter eingeführt. Hierbei handelt es sich um Hautpunktionen an der Einstichstelle und an der Austrittsstelle. Um das Einführen zu erleichtern, wird die Haut lokal mit Lidocain infiltriert. Bei Bedarf erfolgt eine intravenöse Analgesie (Alfentanil 0,5 mg/ml).

Ein Katheter wird mithilfe einer In-Plane-Technik in die Kurzachsenebene des Adduktorenkanals eingeführt. Der zweite Katheter wird in der Längsachsenebene mithilfe einer dynamischen Kombination aus In-Plane- und Out-of-Plane-Techniken eingeführt. Für die Hydrodissektion werden in beiden Kathetern 10 ml physiologische Kochsalzlösung verwendet. Wenn die Katheter angebracht sind, werden 15 ml LA (Lidocain 10 mg/ml) in jeden Katheter injiziert. Der Abstand von der Katheteröffnung zur Arterie wird in der Gruppe der kurzen Achsen notiert und der Abstand von der Katheteröffnung bis zur Fasziendurchdringung wird in der Gruppe der langen Achsen notiert. Nach der Injektion werden die Katheter mit Verbänden auf der Haut fixiert.

Die erfolgreiche primäre Platzierung der Katheter wird 30 Minuten nach der Injektion von einem verblindeten Prüfer anhand einer bilateralen Beurteilung der sensorischen Funktion wie zuvor beschrieben getestet. Darüber hinaus wird eine Hautkartierung durchgeführt, um den betroffenen Hautbereich zu beurteilen.

Anschließend werden die Freiwilligen mit dem Katheter in situ nach Hause geschickt und kehren am nächsten Tag zurück. Die Freiwilligen werden angewiesen, keinen Sport zu treiben, d.h. Laufen, Radfahren, Krafttraining usw.

Am zweiten Tag wird die Katheterposition während der LA-Injektion mittels Ultraschall beurteilt und der Abstand von der Katheteröffnung zur Arterie/Faszie bestimmt. Es erfolgt eine sensorische Beurteilung. Wenn das Kälteempfinden nicht verloren geht, wird der Katheter als verschoben registriert und daher manuell neu positioniert und unter US-amerikanischer Führung mit LA injiziert. Die Beurteilung des Kälteempfindens wird wiederholt. Darüber hinaus schauen sich zwei Untersucher unabhängig voneinander einen Videoclip des Injektionsverfahrens an, um festzustellen, ob die Position innerhalb des Adduktorenkanals liegt. Die Gesamtdauer der Teilnahme für die einzelnen Freiwilligen beträgt 2 Tage.