Bloqueo continuo del canal aductor con un catéter nuevo: colocación primaria y reposicionamiento secundario

3.2.1 Ocultamiento de la asignación Los voluntarios se aleatorizan mediante sobres opacos sellados con una proporción de 1:1. La aleatorización define qué pierna se usará para la inserción de un catéter en el plano del eje largo y qué pierna se usará para la inserción en el plano del eje corto del canal aductor. Los sobres son elaborados por personal sanitario ajeno al estudio en base a un listado generado por ordenador.

3.2.2 Cegamiento Los voluntarios estarán cegados a la asignación. Se utilizará un paño estéril opaco para la inserción para evitar que los voluntarios observen la inserción del catéter. Después de la inserción, los catéteres se cubrirán con vendajes para evitar que los voluntarios se desenganchen. El investigador responsable de la inserción de los catéteres abandonará la sala después de la inserción y un evaluador independiente cegado a la asignación realizará las evaluaciones de resultados. El día 2, el investigador responsable de la inserción primaria evaluará la posición del catéter con ultrasonido (US), grabará un video para los evaluadores, inyectará anestésicos locales y cubrirá el catéter con vendajes. Un evaluador cegado por separado realizará nuevamente la evaluación de resultados.

3.2.3 Ejecución Durante la colocación del catéter, los voluntarios son monitoreados usando oximetría de pulso y se obtiene un acceso intravenoso seguro. Se realiza una evaluación sensorial de referencia donde se prueba la sensación de frío en el lado medial de la parte inferior de la pierna usando hisopos con alcohol.

Se insertará un catéter de nervio periférico en cada lado bajo la guía de ecografía. Esto implica pinchazos en la piel en el sitio de inserción y en el sitio de salida. Para facilitar la inserción, la piel se infiltra localmente con lidocaína. Se proporciona analgesia intravenosa si es necesario (alfentanilo 0,5 mg/ml).

Se inserta un catéter en el plano del eje corto del canal aductor utilizando una técnica en el plano. El segundo catéter se inserta en el plano del eje largo utilizando una combinación dinámica de técnicas en el plano y fuera del plano. Se utilizan 10 ml de solución salina normal para la hidrodisección en ambos catéteres. Cuando los catéteres están colocados, se inyectan 15 ml de LA (lidocaína 10 mg/ml) en cada catéter. La distancia desde el orificio del catéter a la arteria se anota en el grupo de eje corto y la distancia desde el orificio del catéter a la penetración de la fascia se anota en el grupo de eje largo. Después de la inyección, los catéteres se fijan a la piel con apósitos.

Un investigador ciego probará la colocación primaria exitosa de los catéteres 30 minutos después de la inyección mediante una evaluación bilateral de la función sensorial como se describió anteriormente. Además, se realiza un mapeo cutáneo para evaluar el área cutánea afectada.

Posteriormente los voluntarios son enviados a casa con el catéter in situ y regresan al día siguiente. Se instruye a los voluntarios para que no hagan ejercicio, es decir, Correr, andar en bicicleta, hacer pesas, etc.

El día 2 se evalúa la posición del catéter con US durante la inyección de LA y se determina la distancia desde el orificio del catéter hasta la arteria/fascia. Se realiza una evaluación sensorial. Si no hay pérdida de la sensación de frío, el catéter se registra como desplazado y, por lo tanto, se reposiciona manualmente y se inyecta LA con guía ecográfica. Se repite la evaluación de la sensación de frío. Además, dos investigadores observarán de forma independiente un videoclip del procedimiento de inyección para evaluar si la posición está dentro del canal aductor. La duración total de la participación de los voluntarios individuales será de 2 días.