Непрерывная блокада приводящего канала новым катетером — первичная установка и вторичное изменение положения

3.2.1 Сокрытие распределения Добровольцы распределяются случайным образом с использованием запечатанных непрозрачных конвертов в соотношении 1:1. Рандомизация определяет, какая ножка будет использоваться для введения катетера в плоскости длинной оси, а какая ножка будет использоваться для введения в плоскости короткой оси приводящего канала. Конверты готовятся медицинским персоналом, не имеющим отношения к исследованию, на основе составленного компьютером списка.

3.2.2 Ослепление Добровольцы будут ослеплены для распределения. Для введения катетера будет использоваться непрозрачная стерильная ткань, чтобы добровольцы не могли наблюдать за введением катетера. После введения катетеры будут покрыты повязками, чтобы предотвратить ослепление добровольцев. Исследователь, ответственный за введение катетеров, покинет комнату после введения, а отдельный оценщик, не знающий распределения, проведет оценку результатов. На 2-й день исследователь, ответственный за первичную установку, оценит положение катетера с помощью ультразвука (УЗИ), запишет видео для оценщиков, инъекцию местных анестетиков и закроет катетер повязками. Отдельный слепой оценщик снова проведет оценку результатов.

3.2.3 Выполнение Во время установки катетера за добровольцами наблюдают с помощью пульсоксиметрии и получают безопасный внутривенный доступ. Базовая сенсорная оценка проводится, когда ощущение холода на медиальной стороне голени проверяется с помощью спиртовых тампонов.

Катетер для периферических нервов будет вставлен с каждой стороны под контролем УЗИ. Это включает в себя проколы кожи в месте введения и в месте выхода. Для облегчения введения кожу локально инфильтрируют лидокаином. При необходимости проводят внутривенную анальгезию (альфентанил 0,5 мг/мл).

Один катетер вводят в короткоосевой плоскости приводящего канала, используя технику в плоскости. Второй катетер вводится в продольной плоскости с использованием динамической комбинации плоскостной и внеплоскостной техники. Для гидродиссекции обоих катетеров используют 10 мл физиологического раствора. Когда катетеры установлены, в каждый катетер вводят 15 мл МА (лидокаин 10 мг/мл). Расстояние от устья катетера до артерии отмечено в группе по короткой оси, а расстояние от устья катетера до проникновения в фасцию отмечено в группе по длинной оси. После инъекции катетеры фиксируют к коже повязками.

Успешное первичное размещение катетеров будет проверено через 30 минут после инъекции слепым исследователем с использованием двусторонней оценки сенсорной функции, как описано ранее. Кроме того, выполняется картирование кожи для оценки пораженной области кожи.

Затем добровольцев отправляют домой с установленным катетером, и они возвращаются на следующий день. Добровольцев проинструктировали не заниматься физическими упражнениями, т.е. бег, езда на велосипеде, силовые тренировки и т. д.

На 2-й день оценивают положение катетера с помощью УЗИ во время введения МА и определяют расстояние от устья катетера до артерии/фасции. Проводится сенсорная оценка. Если нет потери чувствительности к холоду, катетер регистрируется как смещенный, и поэтому его вручную перемещают и вводят МА под контролем УЗИ. Повторяют оценку ощущения холода. Кроме того, два исследователя независимо друг от друга просматривают видеоклип о процедуре инъекции, чтобы оценить, находится ли она в приводящем канале. Общая продолжительность участия для отдельных волонтеров составит 2 дня.