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頭頸部がん手術後のNK細胞活性の変化

2017年9月27日 更新者：Yonsei University
細胞免疫は手術や麻酔後に変化する可能性があります。 外科的処置による組織損傷は、組織損傷の程度に比例して免疫機能を著しく低下させます。 さらに、周術期に鎮痛薬としてオピオイドを使用すると、細胞免疫、特にナチュラルキラー (NK) 細胞の活性が低下します。 この周術期の免疫抑制は、がん患者の術後の転帰に悪影響を及ぼす可能性があります。 この研究の目的は、頭頸部手術の前後での NK 細胞活性の変化の有無または程度を確認することです。 さらに、研究者は、NK 細胞活性の変化に関連する臨床的または遺伝的要因を特定します。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

29

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

頭頸部の手術を受ける患者さん

説明

包含基準:

1) 腫瘍切除および皮弁再建を含む頭頸部手術を受けている患者

除外基準:

  1. 患者の拒否
  2. 同意書を読むことができない、または理解できない患者
  3. 活動性ウイルスまたは細菌感染症の病歴
  4. 過去6か月以内の免疫抑制剤の使用歴
  5. 化学療法の歴史
  6. 自己免疫疾患の病歴
  7. 既知のHIV、B型肝炎、またはC型肝炎感染
  8. 妊娠・授乳中の女性
  9. アジア人以外の民族

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NK細胞の活性の変化
時間枠：24時間
術前のNK細胞活性は、手術および麻酔前にNK vue診断検査を使用して測定されます。 術後のNK細胞活性は、手術室の麻酔中または集中治療室での鎮静中に鎮痛剤として静脈内レミフェンタニルの使用を中止してから24時間後に、NK vue診断テストを使用して測定されます。
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Yonsei University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年3月24日

一次修了 (実際)

2017年5月4日

研究の完了 (実際)

2017年5月4日

試験登録日

最初に提出

2016年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月21日

最初の投稿 (見積もり)

2016年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月27日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 4-2015-0987

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPDを共有する予定はない

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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