El cambio en la actividad de las células NK después de la cirugía de cáncer de cabeza y cuello
27 de septiembre de 2017 actualizado por: Yonsei University
La inmunidad celular se puede cambiar después de la cirugía y la anestesia.
La lesión tisular por procedimientos quirúrgicos reduce significativamente la función inmunitaria en proporción al grado de lesión tisular.
Además, el uso de opioides como analgésicos durante el período perioperatorio deprime la inmunidad celular, en particular la actividad de las células asesinas naturales (NK).
Esta inmunosupresión perioperatoria puede tener consecuencias perjudiciales en el resultado postoperatorio en pacientes con cáncer.
El objetivo de este estudio es confirmar la presencia o el alcance del cambio en la actividad de las células NK antes y después de la cirugía de cabeza y cuello.
Además, los investigadores identificarán los factores clínicos o genéticos relacionados con el cambio de actividad de las células NK.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
29
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a cirugía de cabeza y cuello
Descripción
Criterios de inclusión:
1) Los pacientes sometidos a cirugía de cabeza y cuello, incluida la extirpación del tumor y la reconstrucción con colgajo
Criterio de exclusión:
- negativa de los pacientes
- pacientes que no pueden leer o comprender el formulario de consentimiento
- Antecedentes de infección viral o bacteriana activa
- Historial de uso de fármacos inmunosupresores en los últimos seis meses
- Historia de la quimioterapia
- Historia de trastornos autoinmunes
- Infección conocida por VIH, hepatitis B o hepatitis C
- Mujer que está embarazada, amamantando
- etnia, que no sea asiática
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio de la actividad de las células NK
Periodo de tiempo: 24 horas
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La actividad preoperatoria de las células NK se medirá mediante la prueba de diagnóstico NK vue antes de la cirugía y la anestesia.
La actividad de las células NK postoperatorias se medirá mediante la prueba de diagnóstico NK vue después de 24 horas desde que se suspendió el uso de remifentanilo intravenoso como analgésicos durante la anestesia en el quirófano o la sedación en la unidad de cuidados intensivos.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
4 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
4 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 4-2015-0987
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
no hay plan para compartir IPD
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