Изменение активности NK-клеток после операции по поводу рака головы и шеи
27 сентября 2017 г. обновлено: Yonsei University
Клеточный иммунитет может быть изменен после операции и анестезии.
Повреждение тканей хирургическими вмешательствами значительно снижает иммунную функцию пропорционально степени повреждения тканей.
Кроме того, применение опиоидов в качестве анальгетиков в периоперационном периоде угнетает клеточный иммунитет, в частности активность естественных киллеров (NK-клеток).
Эта периоперационная иммуносупрессия может иметь пагубные последствия для послеоперационного исхода у онкологических больных.
Целью данного исследования является подтверждение наличия или степени изменения активности NK-клеток до и после операции на голове и шее.
Кроме того, исследователи определят клинические или генетические факторы, связанные с изменением активности NK-клеток.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
29
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие операцию на голове и шее
Описание
Критерии включения:
1) Пациенты, перенесшие операции на голове и шее, включая удаление опухоли и реконструкцию лоскутом
Критерий исключения:
- отказ пациентов
- пациенты, которые не могут прочитать или понять форму согласия
- История активной вирусной или бактериальной инфекции
- История использования иммуносупрессивных препаратов в течение последних шести месяцев
- История химиотерапии
- История аутоиммунных заболеваний
- Известная инфекция ВИЧ, гепатита В или гепатита С
- Беременная женщина, кормящая грудью
- этническая принадлежность, кроме азиатской
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение активности NK-клеток
Временное ограничение: 24 часа
|
Предоперационная активность NK-клеток будет измеряться с помощью диагностического теста NK vue перед операцией и анестезией.
Послеоперационная активность NK-клеток будет измеряться с помощью диагностического теста NK vue через 24 часа после прекращения использования внутривенного ремифентанила в качестве анальгетика во время анестезии в операционной или седации в отделении интенсивной терапии.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2015-0987
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
не планирую делиться IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .