A mudança na atividade das células NK após cirurgia de câncer de cabeça e pescoço
27 de setembro de 2017 atualizado por: Yonsei University
A imunidade celular pode ser alterada após cirurgia e anestesia.
A lesão tecidual por procedimentos cirúrgicos reduz significativamente a função imunológica proporcionalmente ao grau de lesão tecidual.
Além disso, o uso de opioides como analgésicos no período perioperatório deprime a imunidade celular, principalmente a atividade das células natural killer (NK).
Esta imunossupressão perioperatória pode causar consequências deletérias no resultado pós-operatório em pacientes com câncer.
O objetivo deste estudo é confirmar a presença ou extensão da alteração da atividade das células NK antes e depois da cirurgia de cabeça e pescoço.
Além disso, os investigadores identificarão os fatores clínicos ou genéticos relacionados à alteração da atividade das células NK.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
29
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia de cabeça e pescoço
Descrição
Critério de inclusão:
1) Os pacientes submetidos à cirurgia de cabeça e pescoço, incluindo remoção do tumor e reconstrução com retalho
Critério de exclusão:
- recusa do paciente
- pacientes incapazes de ler ou entender o formulário de consentimento
- História de infecção viral ou bacteriana ativa
- História de uso de drogas imunossupressoras nos últimos seis meses
- História da quimioterapia
- Histórico de distúrbios autoimunes
- Infecção conhecida por HIV, Hepatite B ou Hepatite C
- Mulher que está grávida, amamentando
- etnia, exceto asiática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A mudança da atividade das células NK
Prazo: 24 horas
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A atividade pré-operatória das células NK será medida usando o teste de diagnóstico NK vue antes da cirurgia e anestesia.
A atividade pós-operatória das células NK será medida usando o teste diagnóstico NK vue após 24 horas desde a interrupção do uso de remifentanil intravenoso como analgésico durante a anestesia na sala de cirurgia ou sedação na unidade de terapia intensiva.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
4 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
4 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
22 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 4-2015-0987
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
nenhum plano para compartilhar IPD
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