Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změna aktivity NK buněk po operaci rakoviny hlavy a krku

27. září 2017 aktualizováno: Yonsei University
Buněčná imunita může být změněna po operaci a anestezii. Poranění tkáně chirurgickými zákroky významně snižuje imunitní funkce úměrně stupni poškození tkáně. Kromě toho užívání opioidů jako analgetik během perioperačního období snižuje buněčnou imunitu, zejména aktivitu přirozených zabíječů (NK) buněk. Tato perioperační imunosuprese může mít škodlivé následky na pooperační výsledek u pacientů s rakovinou. Cílem této studie je potvrdit přítomnost nebo rozsah změny aktivity NK buněk mezi před a po operaci hlavy a krku. Kromě toho výzkumníci identifikují klinické nebo genetické faktory související se změnou aktivity NK buněk.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

29

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující operaci hlavy a krku

Popis

Kritéria pro zařazení:

1) Pacienti podstupující operaci hlavy a krku včetně odstranění nádoru a rekonstrukce s lalokem

Kritéria vyloučení:

  1. odmítnutí pacientů
  2. pacienti, kteří nejsou schopni přečíst formulář souhlasu nebo mu nerozumí
  3. Anamnéza aktivní virové nebo bakteriální infekce
  4. Anamnéza užívání imunosupresiv během posledních šesti měsíců
  5. Historie chemoterapie
  6. Autoimunitní poruchy v anamnéze
  7. Známá infekce HIV, hepatitidy B nebo hepatitidy C
  8. Žena, která je těhotná, kojící
  9. etnika, jiná než asijská

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna aktivity NK buněk
Časové okno: 24 hodin
Předoperační aktivita NK buněk bude měřena pomocí diagnostického testu NK vue před operací a anestezií. Pooperační aktivita NK buněk bude měřena pomocí diagnostického testu NK vue po 24 hodinách od ukončení užívání intravenózního remifentanilu jako analgetik během anestezie na operačním sále nebo sedace na jednotce intenzivní péče.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

4. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

4. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 4-2015-0987

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

žádný plán sdílet IPD

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit