Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endring av NK-celleaktivitet etter hode- og nakkekreftkirurgi

27. september 2017 oppdatert av: Yonsei University
Cellulær immunitet kan endres etter operasjon og anestesi. Vevsskade ved kirurgiske prosedyrer reduserer immunfunksjonen betydelig i forhold til graden av vevsskade. I tillegg reduserer bruken av opioider som smertestillende midler i den perioperative perioden cellulær immunitet, spesielt aktiviteten til de naturlige mordercellene (NK). Denne perioperative immunsuppresjonen kan forårsake skadelige konsekvenser på postoperative utfall hos kreftpasienter. Målet med denne studien er å bekrefte tilstedeværelsen eller omfanget av endringen av NK-celleaktivitet mellom før og etter hode- og nakkeoperasjoner. I tillegg vil etterforskere identifisere de kliniske eller genetiske faktorene knyttet til endringen av NK-celleaktivitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

29

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår hode- og nakkeoperasjoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1) Pasientene som gjennomgår hode- og nakkeoperasjoner inkludert tumorfjerning og rekonstruksjon med klaff

Ekskluderingskriterier:

  1. pasientens avslag
  2. pasienter som ikke kan lese eller forstå samtykkeskjemaet
  3. Historie med aktiv viral eller bakteriell infeksjon
  4. Anamnese med bruk av immunsuppressive legemidler i løpet av de siste seks månedene
  5. Historie om kjemoterapi
  6. Historie med autoimmune lidelser
  7. Kjent HIV-, Hepatitt B- eller Hepatitt C-infeksjon
  8. Kvinne som er gravid, ammer
  9. etnisitet, annet enn asiatisk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen av NK-celleaktivitet
Tidsramme: 24 timer
Preoperativ NK-celleaktivitet vil bli målt ved hjelp av NK vue diagnostisk test før operasjon og anestesi. Postoperativ NK-celleaktivitet vil bli målt ved hjelp av NK vue diagnostisk test etter 24 timer siden stanset bruk av intravenøs remifentanil som analgetika under anestesi på operasjonsstue eller sedasjon på intensivavdeling.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

4. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

4. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

22. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 4-2015-0987

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

ingen plan om å dele IPD

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere