Die Veränderung der NK-Zellaktivität nach einer Kopf- und Halskrebsoperation
27. September 2017 aktualisiert von: Yonsei University
Die zelluläre Immunität kann nach einer Operation und Anästhesie verändert sein.
Gewebeverletzungen durch chirurgische Eingriffe verringern die Immunfunktion im Verhältnis zum Ausmaß der Gewebeverletzung erheblich.
Darüber hinaus schwächt die Verwendung von Opioiden als Analgetika während der perioperativen Phase die zelluläre Immunität, insbesondere die Aktivität der natürlichen Killerzellen (NK).
Diese perioperative Immunsuppression kann bei Krebspatienten schädliche Folgen für das postoperative Ergebnis haben.
Ziel dieser Studie ist es, das Vorhandensein oder Ausmaß der Veränderung der NK-Zellaktivität vor und nach einer Kopf-Hals-Operation zu bestätigen.
Darüber hinaus werden die Forscher die klinischen oder genetischen Faktoren identifizieren, die mit der Veränderung der NK-Zellaktivität zusammenhängen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
29
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer Kopf-Hals-Operation unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1) Die Patienten, die sich einer Kopf-Hals-Operation einschließlich Tumorentfernung und Rekonstruktion mit Lappenplastik unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung des Patienten
- Patienten, die das Einverständnisformular nicht lesen oder verstehen können
- Vorgeschichte einer aktiven viralen oder bakteriellen Infektion
- Vorgeschichte der Einnahme von Immunsuppressiva innerhalb der letzten sechs Monate
- Geschichte der Chemotherapie
- Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen
- Bekannte HIV-, Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Infektion
- Frau, die schwanger ist und stillt
- ethnische Zugehörigkeit, außer asiatisch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Veränderung der NK-Zellaktivität
Zeitfenster: 24 Stunden
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Die präoperative NK-Zellaktivität wird vor der Operation und Anästhesie mit dem NK-vue-Diagnosetest gemessen.
Die postoperative NK-Zellaktivität wird mithilfe des NK-vue-Diagnosetests 24 Stunden nach Beendigung der Anwendung von intravenösem Remifentanil als Analgetika während der Anästhesie im Operationssaal oder der Sedierung auf der Intensivstation gemessen.
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. März 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. Mai 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. Mai 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Januar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Januar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. September 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2015-0987
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Kein Plan, IPD zu teilen
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