Le changement de l'activité des cellules NK après une chirurgie du cancer de la tête et du cou
27 septembre 2017 mis à jour par: Yonsei University
L'immunité cellulaire peut être modifiée après une intervention chirurgicale et une anesthésie.
Une lésion tissulaire par des interventions chirurgicales réduit considérablement la fonction immunitaire proportionnellement au degré de lésion tissulaire.
De plus, l'utilisation d'opioïdes comme analgésiques pendant la période périopératoire déprime l'immunité cellulaire, en particulier l'activité des cellules tueuses naturelles (NK).
Cette immunosuppression périopératoire peut entraîner des conséquences délétères sur les résultats postopératoires chez les patients cancéreux.
Le but de cette étude est de confirmer la présence ou l'étendue du changement d'activité des cellules NK entre avant et après la chirurgie de la tête et du cou.
De plus, les chercheurs identifieront les facteurs cliniques ou génétiques liés au changement de l'activité des cellules NK.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
29
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une chirurgie de la tête et du cou
La description
Critère d'intégration:
1) Les patients subissant une chirurgie de la tête et du cou, y compris l'ablation de la tumeur et la reconstruction avec lambeau
Critère d'exclusion:
- refus des patients
- patients incapables de lire ou de comprendre le formulaire de consentement
- Antécédents d'infection virale ou bactérienne active
- Antécédents d'utilisation de médicaments immunosuppresseurs au cours des six derniers mois
- Histoire de la chimiothérapie
- Antécédents de maladies auto-immunes
- Infection connue par le VIH, l'hépatite B ou l'hépatite C
- Femme enceinte, allaitante
- origine ethnique autre qu'asiatique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement d'activité des cellules NK
Délai: 24 heures
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L'activité préopératoire des cellules NK sera mesurée à l'aide du test de diagnostic NK vue avant l'intervention chirurgicale et l'anesthésie.
L'activité postopératoire des cellules NK sera mesurée à l'aide du test de diagnostic NK vue 24 heures après l'arrêt de l'utilisation du rémifentanil par voie intraveineuse comme analgésique lors d'une anesthésie en salle d'opération ou d'une sédation en unité de soins intensifs.
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
4 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
4 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2016
Première publication (Estimation)
22 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2015-0987
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
pas de plan pour partager IPD
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