- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02661776
NK-solujen toiminnan muutos pään ja kaulan syöpäleikkauksen jälkeen
keskiviikko 27. syyskuuta 2017 päivittänyt: Yonsei University
Soluimmuniteettia voidaan muuttaa leikkauksen ja anestesian jälkeen.
Kirurgisilla toimenpiteillä tapahtuva kudosvaurio vähentää merkittävästi immuunitoimintaa suhteessa kudosvaurion asteeseen.
Lisäksi opioidien käyttö kipulääkkeinä perioperatiivisen ajanjakson aikana heikentää solujen immuniteettia, erityisesti luonnollisten tappajasolujen (NK) aktiivisuutta.
Tämä perioperatiivinen immunosuppressio voi aiheuttaa haitallisia seurauksia leikkauksen jälkeiseen lopputulokseen syöpäpotilailla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa NK-soluaktiivisuuden muutoksen olemassaolo tai laajuus ennen ja jälkeen pään ja kaulan leikkauksen.
Lisäksi tutkijat tunnistavat NK-soluaktiivisuuden muutokseen liittyvät kliiniset tai geneettiset tekijät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään pään ja kaulan leikkauksia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1) Potilaat, joille tehdään pään ja kaulan leikkaus, mukaan lukien kasvaimen poisto ja rekonstruktio läpällä
Poissulkemiskriteerit:
- potilaiden kieltäytyminen
- potilaat, jotka eivät pysty lukemaan tai ymmärtämään suostumuslomaketta
- Aiempi aktiivinen virus- tai bakteeri-infektio
- Immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttöhistoria viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Kemoterapian historia
- Autoimmuunisairauksien historia
- Tunnettu HIV-, hepatiitti B- tai hepatiitti C -infektio
- Nainen, joka on raskaana, imettää
- etnisyys, muu kuin aasialainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NK-solujen aktiivisuuden muutos
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Preoperatiivinen NK-soluaktiivisuus mitataan NK vue -diagnostisella testillä ennen leikkausta ja anestesiaa.
Leikkauksen jälkeinen NK-soluaktiivisuus mitataan diagnostisella NK vue -testillä 24 tunnin kuluttua siitä, kun suonensisäisen remifentaniilin käyttö analgeettina on lopetettu leikkaussalissa anestesian tai teho-osaston rauhoittamisen aikana.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2015-0987
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
ei aio jakaa IPD:tä
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .