Zmiana aktywności komórek NK po operacji raka głowy i szyi
27 września 2017 zaktualizowane przez: Yonsei University
Odporność komórkową można zmienić po operacji i znieczuleniu.
Uszkodzenie tkanki w wyniku zabiegów chirurgicznych znacznie zmniejsza funkcje odpornościowe proporcjonalnie do stopnia uszkodzenia tkanki.
Ponadto stosowanie opioidów jako leków przeciwbólowych w okresie okołooperacyjnym obniża odporność komórkową, w szczególności aktywność komórek NK.
Ta okołooperacyjna immunosupresja może mieć szkodliwe konsekwencje dla wyników pooperacyjnych u pacjentów z rakiem.
Celem pracy jest potwierdzenie obecności lub stopnia zmiany aktywności komórek NK pomiędzy stanem przed i po operacji głowy i szyi.
Dodatkowo badacze zidentyfikują czynniki kliniczne lub genetyczne związane ze zmianą aktywności komórek NK.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani operacjom głowy i szyi
Opis
Kryteria przyjęcia:
1) Pacjenci poddawani operacjom głowy i szyi obejmującym usunięcie guza i rekonstrukcję płatem
Kryteria wyłączenia:
- odmowa pacjentów
- pacjenci nie są w stanie przeczytać lub zrozumieć formularza zgody
- Historia aktywnej infekcji wirusowej lub bakteryjnej
- Historia stosowania leków immunosupresyjnych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Historia chemioterapii
- Historia chorób autoimmunologicznych
- Znane zakażenie wirusem HIV, zapaleniem wątroby typu B lub wirusem zapalenia wątroby typu C
- Kobieta w ciąży, karmiąca
- pochodzenie etniczne inne niż azjatyckie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana aktywności komórek NK
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Przedoperacyjna aktywność komórek NK będzie mierzona za pomocą testu diagnostycznego NK vue przed operacją i znieczuleniem.
Pooperacyjna aktywność komórek NK będzie mierzona testem diagnostycznym NK vue po 24 godzinach od zaprzestania stosowania dożylnego remifentanylu jako środka przeciwbólowego podczas znieczulenia na sali operacyjnej lub sedacji na oddziale intensywnej terapii.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 maja 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2015-0987
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
nie planuje udostępniać IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .