Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De verandering van NK-celactiviteit na hoofd-halskankerchirurgie

27 september 2017 bijgewerkt door: Yonsei University
Cellulaire immuniteit kan worden veranderd na een operatie en anesthesie. Weefselbeschadiging door chirurgische procedures vermindert de immuunfunctie aanzienlijk in verhouding tot de mate van weefselbeschadiging. Bovendien onderdrukt het gebruik van opioïden als analgetica tijdens de perioperatieve periode de cellulaire immuniteit, met name de activiteit van de natural killer (NK)-cellen. Deze perioperatieve immunosuppressie kan nadelige gevolgen hebben voor de postoperatieve uitkomst bij kankerpatiënten. Het doel van deze studie is om de aanwezigheid of omvang van de verandering van NK-celactiviteit tussen voor en na een hoofd-halsoperatie te bevestigen. Bovendien zullen onderzoekers de klinische of genetische factoren identificeren die verband houden met de verandering van NK-celactiviteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

29

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een hoofd-halsoperatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1) De patiënten die een hoofd-halsoperatie ondergaan, inclusief tumorverwijdering en reconstructie met flap

Uitsluitingscriteria:

  1. weigering van patiënten
  2. patiënten die het toestemmingsformulier niet kunnen lezen of begrijpen
  3. Geschiedenis van actieve virale of bacteriële infectie
  4. Geschiedenis van het gebruik van immunosuppressiva in de afgelopen zes maanden
  5. Geschiedenis van chemotherapie
  6. Geschiedenis van auto-immuunziekten
  7. Bekende hiv-, hepatitis B- of hepatitis C-infectie
  8. Vrouw die zwanger is, borstvoeding geeft
  9. etniciteit, anders dan aziatisch

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering van NK-celactiviteit
Tijdsspanne: 24 uur
Preoperatieve NK-celactiviteit zal worden gemeten met behulp van de NK vue diagnostische test vóór operatie en anesthesie. Postoperatieve NK-celactiviteit wordt gemeten met behulp van de NK vue diagnostische test 24 uur na het stoppen van het gebruik van intraveneuze remifentanil als analgetica tijdens anesthesie in de operatiekamer of sedatie op de intensive care.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

22 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2015-0987

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

geen plan om IPD te delen

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren