Ændringen af NK-celleaktivitet efter hoved- og nakkekræftkirurgi
27. september 2017 opdateret af: Yonsei University
Cellulær immunitet kan ændres efter operation og anæstesi.
Vævsskade ved kirurgiske procedurer reducerer immunfunktionen væsentligt i forhold til graden af vævsskade.
Derudover sænker brugen af opioider som analgetika i den perioperative periode cellulær immunitet, især aktiviteten af de naturlige dræberceller (NK).
Denne perioperative immunsuppression kan forårsage skadelige konsekvenser for det postoperative resultat hos cancerpatienter.
Formålet med denne undersøgelse er at bekræfte tilstedeværelsen eller omfanget af ændringen af NK-celleaktivitet mellem før og efter hoved- og halskirurgi.
Derudover vil efterforskere identificere de kliniske eller genetiske faktorer relateret til ændringen af NK-celleaktivitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
29
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår hoved- og nakkeoperationer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1) Patienterne, der gennemgår hoved- og nakkeoperationer, herunder tumorfjernelse og rekonstruktion med flap
Ekskluderingskriterier:
- patienters afslag
- patienter, der ikke kan læse eller forstå samtykkeerklæringen
- Anamnese med aktiv viral eller bakteriel infektion
- Anamnese med brug af immunsuppressive lægemidler inden for de sidste seks måneder
- Historie om kemoterapi
- Historie om autoimmune lidelser
- Kendt HIV-, Hepatitis B- eller Hepatitis C-infektion
- Kvinde, der er gravid, ammer
- etnicitet, bortset fra asiatisk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af NK-celleaktivitet
Tidsramme: 24 timer
|
Preoperativ NK-celleaktivitet vil blive målt ved hjælp af NK vue diagnostisk test før operation og anæstesi.
Postoperativ NK-celleaktivitet vil blive målt ved hjælp af NK vue diagnostisk test efter 24 timer efter ophør med brugen af intravenøs remifentanil som analgetika under anæstesi på operationsstuen eller sedation på intensivafdelingen.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. marts 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. maj 2017
Studieafslutning (Faktiske)
4. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. januar 2016
Først opslået (Skøn)
22. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. september 2017
Sidst verificeret
1. september 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2015-0987
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
ingen plan om at dele IPD
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .