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Il cambiamento dell'attività delle cellule NK dopo la chirurgia del cancro alla testa e al collo

27 settembre 2017 aggiornato da: Yonsei University
L'immunità cellulare può essere modificata dopo l'intervento chirurgico e l'anestesia. La lesione tissutale causata da procedure chirurgiche riduce significativamente la funzione immunitaria in proporzione al grado di lesione tissutale. Inoltre, l'uso di oppioidi come analgesici durante il periodo perioperatorio deprime l'immunità cellulare, in particolare l'attività delle cellule natural killer (NK). Questa immunosoppressione perioperatoria può causare conseguenze deleterie sull'esito postoperatorio nei pazienti oncologici. Lo scopo di questo studio è confermare la presenza o l'entità del cambiamento dell'attività delle cellule NK tra prima e dopo l'intervento chirurgico alla testa e al collo. Inoltre, i ricercatori identificheranno i fattori clinici o genetici correlati al cambiamento dell'attività delle cellule NK.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

29

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia della testa e del collo

Descrizione

Criterio di inclusione:

1) I pazienti sottoposti a chirurgia della testa e del collo inclusa la rimozione del tumore e la ricostruzione con lembo

Criteri di esclusione:

  1. rifiuto del paziente
  2. pazienti che non sono in grado di leggere o comprendere il modulo di consenso
  3. Storia di infezione virale o batterica attiva
  4. Storia dell'uso di farmaci immunosoppressori negli ultimi sei mesi
  5. Storia della chemioterapia
  6. Storia di malattie autoimmuni
  7. Infezione nota da HIV, epatite B o epatite C
  8. Femmina che è incinta, che allatta
  9. etnia, diversa da quella asiatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento dell'attività delle cellule NK
Lasso di tempo: 24 ore
L'attività preoperatoria delle cellule NK sarà misurata utilizzando il test diagnostico NK vue prima dell'intervento chirurgico e dell'anestesia. L'attività postoperatoria delle cellule NK sarà misurata utilizzando il test diagnostico NK vue dopo 24 ore dall'interruzione dell'uso di remifentanil per via endovenosa come analgesici durante l'anestesia in sala operatoria o la sedazione nell'unità di terapia intensiva.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

4 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

4 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

22 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2015-0987

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

nessun piano per condividere IPD

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