線維筋痛症患者における異常パターンの同定のためのQEEGおよび質的脳波 (QEEGFP)
2023年7月30日 更新者：Spanish Foundation for Neurometrics Development
閉じた目の脳波の異常なパターンの識別のための線維筋痛症患者からの量的および質的脳波
線維筋痛症は比較的新しい疾患であり、最近 WHO によって個別の臨床実体として認識されました。
医学界の一部は、それをうつ病とリウマチ性疼痛の混合状態と考えていますが、洗練された画像技術によって提供された機能データは、いくつかの脳領域での脳活動の低下を示しています.
本研究は、線維筋痛症患者の脳波特性を確立するために、QEEG によってこれらの調査結果を特徴付けることを目的としています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
線維筋痛症は、一般の人々の一部や医学界でさえ懐疑的に見ている疾患であり、世界保健機関によって真の状態として受け入れられたのはごく最近のことです. 一部の医師は、それをリウマチ性疼痛が混ざった一種のうつ病と見なしています。 しかし、機能的磁気共鳴画像法と陽電子放出断層撮影法における最近の発見により、いくつかの領域で脳活動が低下していることが実証されました。 障害は、文書化された機能的欠陥のある領域内に位置している必要があり、そこでは自発的な脳細胞の活動が発生するはずです。 したがって、脳波検査の所見は、線維筋痛症の早期発見のための貴重な診断ツールになるはずです。 本研究は、21 個の電極配置で目を閉じた線維筋痛症患者の EEG における生体電気特性の違いを分析することを目的としています。 正常なグラフォエレメントと異常なグラフォエレメント、およびそのトポグラフィー分布と機能的接続が分析されます。
作業仮説は、線維筋痛症患者は、グループとしての代謝および形態学的検査によって脳活動の低下が記録されているのと同じ領域に独特の特徴を示し、それらの特徴はQEEGによる測定に適しており、健康な被験者と区別できるというものです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Murcia、スペイン
- Universidad de Murcia
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
20 歳から 70 歳までの男女を 2 つのグループに分け、1 つは米国リウマチ学会の現在の基準に従って線維筋痛症と診断された 50 人の被験者で構成され、もう 1 つは線維筋痛症のない年齢と性別で一致する対照群です。
説明
包含基準:
- 線維筋痛症と診断された 20 ～ 70 歳の男女と、年齢と性別が一致する対照群
除外基準:
- -その他の付随する神経疾患または障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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ケース
-訓練を受けた医師による現在の基準に従って確立された線維筋痛症の診断を受けた患者。
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コントロール
症例グループの被験者と年齢および性別でペアになった健康な被験者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高速フーリエ変換におけるグループ間の違い
時間枠：1年まで
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異なる電極での EEG のパワーの変化
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1年まで
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周波数帯域の地形分布
時間枠：1年まで
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特徴的なパターンを持つ脳領域
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1年まで
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優性脳波周波数定位
時間枠：1年まで
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すべての被験者の安静時脳波の優位周波数を記録する
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1年まで
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異常な脳波グラフ要素の説明
時間枠：1年まで
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線維筋痛症患者に見られる異常な脳波グラフ要素を特定する
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1年まで
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機能的接続性
時間枠：1年まで
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線維筋痛症患者間の異なる脳の接続を特定する
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1年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Moises Aguilar-Domingo, PhD、Brainmech Foundation
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Branco J, Atalaia A, Paiva T. Sleep cycles and alpha-delta sleep in fibromyalgia syndrome. J Rheumatol. 1994 Jun;21(6):1113-7.
- Drewes AM. Pain and sleep disturbances with special reference to fibromyalgia and rheumatoid arthritis. Rheumatology (Oxford). 1999 Nov;38(11):1035-8. doi: 10.1093/rheumatology/38.11.1035. No abstract available.
- Flodin P, Martinsen S, Lofgren M, Bileviciute-Ljungar I, Kosek E, Fransson P. Fibromyalgia is associated with decreased connectivity between pain- and sensorimotor brain areas. Brain Connect. 2014 Oct;4(8):587-94. doi: 10.1089/brain.2014.0274. Epub 2014 Aug 7.
- Napadow V, Harris RE. What has functional connectivity and chemical neuroimaging in fibromyalgia taught us about the mechanisms and management of 'centralized' pain? Arthritis Res Ther. 2014;16(5):425. doi: 10.1186/s13075-014-0425-0.
- Rains JC, Penzien DB. Sleep and chronic pain: challenges to the alpha-EEG sleep pattern as a pain specific sleep anomaly. J Psychosom Res. 2003 Jan;54(1):77-83. doi: 10.1016/s0022-3999(02)00545-7.
- Schmidt-Wilcke T, Ichesco E, Hampson JP, Kairys A, Peltier S, Harte S, Clauw DJ, Harris RE. Resting state connectivity correlates with drug and placebo response in fibromyalgia patients. Neuroimage Clin. 2014 Sep 16;6:252-61. doi: 10.1016/j.nicl.2014.09.007. eCollection 2014.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (実際)
2023年1月30日
研究の完了 (実際)
2023年3月12日
試験登録日
最初に提出
2016年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月20日
最初の投稿 (推定)
2016年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月30日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。