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QEEG e EEG qualitativo para a identificação de padrões anormais em pacientes com fibromialgia (QEEGFP)

30 de julho de 2023 atualizado por: Spanish Foundation for Neurometrics Development

EEG quantitativo e qualitativo de pacientes com fibromialgia para a identificação de padrões anormais em EEG de olhos fechados

A fibromialgia é uma condição relativamente jovem recentemente reconhecida pela OMS como uma entidade clínica separada. Parte da comunidade médica pensa nisso como uma condição mista entre depressão e dor reumática, no entanto, dados funcionais fornecidos por sofisticadas técnicas de imagem apontam para uma atividade cerebral diminuída em várias regiões do cérebro. O presente estudo visa caracterizar esses achados por meio de QEEG para estabelecer as características eletroencefalográficas de pacientes com fibromialgia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A fibromialgia é uma doença que parte da população em geral e até mesmo a comunidade médica vê com ceticismo e só recentemente foi aceita como uma condição verdadeira pela Organização Mundial de Saúde. Alguns médicos a veem como uma forma de depressão misturada com dores reumáticas. No entanto, descobertas recentes em ressonância magnética funcional e tomografia emitida por pósitrons documentaram atividade cerebral diminuída em várias regiões. As deficiências devem estar localizadas nas áreas com defeito funcional documentado, onde pode surgir atividade espontânea de células cerebrais. Portanto, os achados eletroencefalográficos devem ser uma ferramenta diagnóstica valiosa para a detecção precoce da fibromialgia. O presente estudo tem como objetivo analisar as diferenças entre as características bioelétricas no EEG de pacientes com fibromialgia com os olhos fechados em um arranjo de 21 eletrodos. Serão analisados ​​grafoelementos normais e anormais e sua distribuição topográfica e conexões funcionais.

A hipótese de trabalho é que os pacientes com fibromialgia apresentarão características distintas nas mesmas áreas onde uma atividade cerebral diminuída foi documentada por testes metabólicos e morfológicos como um grupo e que essas características são adequadas para serem medidas por QEEG e distinguíveis de indivíduos saudáveis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Murcia, Espanha
        • Universidad de Murcia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Homens e mulheres entre 20 e 70 anos divididos em dois grupos, um composto por 50 indivíduos diagnosticados com fibromialgia de acordo com os critérios atuais do American College of Rheumatology e um grupo controle pareado por idade e sexo sem fibromialgia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres entre 20 e 70 anos, diagnosticados com fibromialgia e um grupo controle pareado por idade e sexo

Critério de exclusão:

  • Qualquer outra doença ou comprometimento neurológico concomitante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Casos
Pacientes com diagnóstico de fibromialgia estabelecido de acordo com os critérios atuais do American College of Rheumatology por um médico treinado.
Controles
Indivíduos saudáveis ​​pareados por idade e sexo com os indivíduos do grupo de casos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças entre grupos na Transformação Rápida de Fourier
Prazo: Até um ano
Alterações na potência do EEG em diferentes eletrodos
Até um ano
Distribuição topográfica das bandas de frequência
Prazo: Até um ano
Áreas do cérebro com um padrão característico
Até um ano
Localização de frequência EEG dominante
Prazo: Até um ano
Para documentar a frequência dominante no EEG de repouso para todos os indivíduos
Até um ano
Descrição anormal dos grafoelementos do EEG
Prazo: Até um ano
Identificar os grafoelementos anormais do EEG encontrados em pacientes com fibromialgia
Até um ano
Conectividade funcional
Prazo: Até um ano
Identificar as diferentes conexões cerebrais entre pacientes com fibromialgia
Até um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Moises Aguilar-Domingo, PhD, Brainmech Foundation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

12 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

25 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

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