- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02662270
QEEG e EEG qualitativo para a identificação de padrões anormais em pacientes com fibromialgia (QEEGFP)
EEG quantitativo e qualitativo de pacientes com fibromialgia para a identificação de padrões anormais em EEG de olhos fechados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A fibromialgia é uma doença que parte da população em geral e até mesmo a comunidade médica vê com ceticismo e só recentemente foi aceita como uma condição verdadeira pela Organização Mundial de Saúde. Alguns médicos a veem como uma forma de depressão misturada com dores reumáticas. No entanto, descobertas recentes em ressonância magnética funcional e tomografia emitida por pósitrons documentaram atividade cerebral diminuída em várias regiões. As deficiências devem estar localizadas nas áreas com defeito funcional documentado, onde pode surgir atividade espontânea de células cerebrais. Portanto, os achados eletroencefalográficos devem ser uma ferramenta diagnóstica valiosa para a detecção precoce da fibromialgia. O presente estudo tem como objetivo analisar as diferenças entre as características bioelétricas no EEG de pacientes com fibromialgia com os olhos fechados em um arranjo de 21 eletrodos. Serão analisados grafoelementos normais e anormais e sua distribuição topográfica e conexões funcionais.
A hipótese de trabalho é que os pacientes com fibromialgia apresentarão características distintas nas mesmas áreas onde uma atividade cerebral diminuída foi documentada por testes metabólicos e morfológicos como um grupo e que essas características são adequadas para serem medidas por QEEG e distinguíveis de indivíduos saudáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Murcia, Espanha
- Universidad de Murcia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres entre 20 e 70 anos, diagnosticados com fibromialgia e um grupo controle pareado por idade e sexo
Critério de exclusão:
- Qualquer outra doença ou comprometimento neurológico concomitante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Casos
Pacientes com diagnóstico de fibromialgia estabelecido de acordo com os critérios atuais do American College of Rheumatology por um médico treinado.
|
|
Controles
Indivíduos saudáveis pareados por idade e sexo com os indivíduos do grupo de casos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferenças entre grupos na Transformação Rápida de Fourier
Prazo: Até um ano
|
Alterações na potência do EEG em diferentes eletrodos
|
Até um ano
|
|
Distribuição topográfica das bandas de frequência
Prazo: Até um ano
|
Áreas do cérebro com um padrão característico
|
Até um ano
|
|
Localização de frequência EEG dominante
Prazo: Até um ano
|
Para documentar a frequência dominante no EEG de repouso para todos os indivíduos
|
Até um ano
|
|
Descrição anormal dos grafoelementos do EEG
Prazo: Até um ano
|
Identificar os grafoelementos anormais do EEG encontrados em pacientes com fibromialgia
|
Até um ano
|
|
Conectividade funcional
Prazo: Até um ano
|
Identificar as diferentes conexões cerebrais entre pacientes com fibromialgia
|
Até um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Moises Aguilar-Domingo, PhD, Brainmech Foundation
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Branco J, Atalaia A, Paiva T. Sleep cycles and alpha-delta sleep in fibromyalgia syndrome. J Rheumatol. 1994 Jun;21(6):1113-7.
- Drewes AM. Pain and sleep disturbances with special reference to fibromyalgia and rheumatoid arthritis. Rheumatology (Oxford). 1999 Nov;38(11):1035-8. doi: 10.1093/rheumatology/38.11.1035. No abstract available.
- Flodin P, Martinsen S, Lofgren M, Bileviciute-Ljungar I, Kosek E, Fransson P. Fibromyalgia is associated with decreased connectivity between pain- and sensorimotor brain areas. Brain Connect. 2014 Oct;4(8):587-94. doi: 10.1089/brain.2014.0274. Epub 2014 Aug 7.
- Napadow V, Harris RE. What has functional connectivity and chemical neuroimaging in fibromyalgia taught us about the mechanisms and management of 'centralized' pain? Arthritis Res Ther. 2014;16(5):425. doi: 10.1186/s13075-014-0425-0.
- Rains JC, Penzien DB. Sleep and chronic pain: challenges to the alpha-EEG sleep pattern as a pain specific sleep anomaly. J Psychosom Res. 2003 Jan;54(1):77-83. doi: 10.1016/s0022-3999(02)00545-7.
- Schmidt-Wilcke T, Ichesco E, Hampson JP, Kairys A, Peltier S, Harte S, Clauw DJ, Harris RE. Resting state connectivity correlates with drug and placebo response in fibromyalgia patients. Neuroimage Clin. 2014 Sep 16;6:252-61. doi: 10.1016/j.nicl.2014.09.007. eCollection 2014.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Fibromyalgia and TDCs
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .