Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

QEEG en kwalitatieve EEG voor de identificatie van abnormale patronen bij fibromyalgiepatiënten (QEEGFP)

Kwantitatieve en kwalitatieve EEG van fibromyalgiepatiënten voor de identificatie van abnormale patronen op EEG met gesloten ogen

Fibromyalgie is een relatief jonge aandoening die onlangs door de WHO is erkend als een afzonderlijke klinische entiteit. Een deel van de medische gemeenschap beschouwt het als een gemengde aandoening tussen depressie en reumatische pijn, maar functionele gegevens die door geavanceerde beeldvormingstechnieken worden geleverd, wijzen op een verminderde hersenactiviteit in verschillende hersengebieden. De huidige studie heeft tot doel die bevindingen te karakteriseren door middel van QEEG om de elektro-encefalografische kenmerken van fibromyalgiepatiënten vast te stellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Fibromyalgie is een ziekte die door een deel van de algemene bevolking en zelfs de medische gemeenschap met scepsis wordt bekeken en die pas onlangs door de Wereldgezondheidsorganisatie als een echte aandoening is geaccepteerd. Sommige artsen zien het als een vorm van depressie vermengd met reumatische pijn. Recente bevindingen in functionele magnetische resonantiebeeldvorming en positron-emitterende tomografie documenteerden echter verminderde hersenactiviteit in verschillende regio's. De stoornissen moeten gelokaliseerd zijn in de gebieden met een gedocumenteerde functionele afwijking, waar spontane hersencelactiviteit zou kunnen ontstaan. Daarom zouden bevindingen van elektro-encefalografie een waardevol diagnostisch hulpmiddel moeten zijn voor vroege detectie van fibromyalgie. De huidige studie heeft tot doel de verschillen te analyseren tussen bio-elektrische kenmerken in EEG van fibromyalgiepatiënten met hun ogen gesloten in een opstelling met 21 elektroden. Zowel normale als abnormale grafo-elementen en hun topografische verdeling en functionele verbanden zullen worden geanalyseerd.

De werkhypothese is dat fibromyalgiepatiënten onderscheidende kenmerken zullen vertonen in dezelfde gebieden waar een verminderde hersenactiviteit als groep is gedocumenteerd door metabole en morfologische tests en dat die kenmerken geschikt zijn om te worden gemeten door QEEG en te onderscheiden zijn van gezonde proefpersonen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Murcia, Spanje
        • Universidad de Murcia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannen en vrouwen tussen 20 en 70 jaar oud verdeeld in twee groepen, één bestaande uit 50 proefpersonen met de diagnose fibromyalgie volgens de huidige criteria van het American College of Rheumatology en een controlegroep die qua leeftijd en geslacht overeenkomt zonder fibromyalgie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen tussen 20 en 70 jaar oud, gediagnosticeerd met fibromyalgie en een controlegroep die overeenkomt met leeftijd en geslacht

Uitsluitingscriteria:

  • Elke andere bijkomende neurologische ziekte of stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gevallen
Patiënten met een diagnose van fibromyalgie vastgesteld volgens de huidige criteria van het American College of Rheumatology door een getrainde arts.
Controles
Gezonde proefpersonen gekoppeld aan leeftijd en geslacht aan de proefpersonen in de casusgroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen tussen groepen in Fast Fourier Transformation
Tijdsspanne: Tot een jaar
Veranderingen in vermogen in EEG over verschillende elektroden
Tot een jaar
Topografische verdeling van de frequentiebanden
Tijdsspanne: Tot een jaar
Hersengebieden met een karakteristiek patroon
Tot een jaar
Dominante EEG-frequentielokalisatie
Tijdsspanne: Tot een jaar
Documenteren van de dominante frequentie in het rust-EEG voor alle proefpersonen
Tot een jaar
Beschrijving van abnormale EEG-grafo-elementen
Tijdsspanne: Tot een jaar
Identificatie van de abnormale EEG-grafo-elementen die worden aangetroffen bij fibromyalgiepatiënten
Tot een jaar
Functionele connectiviteit
Tijdsspanne: Tot een jaar
Om de verschillende hersenverbindingen tussen fibromyalgiepatiënten te identificeren
Tot een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Moises Aguilar-Domingo, PhD, Brainmech Foundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

25 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren