- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02662270
QEEG i jakościowy EEG do identyfikacji nieprawidłowych wzorców u pacjentów z fibromialgią (QEEGFP)
Ilościowe i jakościowe EEG pacjentów z fibromialgią w celu identyfikacji nieprawidłowych wzorców EEG przy zamkniętych oczach
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Fibromialgia jest chorobą, którą część populacji ogólnej, a nawet środowiska medycznego traktuje ze sceptycyzmem i dopiero niedawno została zaakceptowana przez Światową Organizację Zdrowia jako prawdziwa choroba. Niektórzy lekarze postrzegają to jako formę depresji połączonej z bólem reumatycznym. Jednak ostatnie odkrycia funkcjonalnego rezonansu magnetycznego i pozytonowej tomografii emisyjnej udokumentowały zmniejszoną aktywność mózgu w kilku regionach. Upośledzenia muszą być zlokalizowane w obrębie obszarów z udokumentowanym defektem funkcjonalnym, w których miałaby powstać spontaniczna aktywność komórek mózgowych. Dlatego wyniki elektroencefalografii powinny być cennym narzędziem diagnostycznym do wczesnego wykrywania fibromialgii. Niniejsze badanie ma na celu analizę różnic między charakterystykami bioelektrycznymi w EEG pacjentów z fibromialgią z zamkniętymi oczami w układzie 21 elektrod. Przeanalizowane zostaną grafoelementy normalne i nienormalne oraz ich rozmieszczenie topograficzne i funkcjonalne powiązania.
Hipotezą roboczą jest to, że pacjenci z fibromialgią będą wykazywać charakterystyczne cechy w tych samych obszarach, w których zmniejszona aktywność mózgu została udokumentowana przez testy metaboliczne i morfologiczne jako grupa i że te cechy są odpowiednie do pomiaru za pomocą QEEG i odróżnialne od osób zdrowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Murcia, Hiszpania
- Universidad de Murcia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 20 do 70 lat, ze zdiagnozowaną fibromialgią oraz grupa kontrolna dobrana pod względem wieku i płci
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek inna współistniejąca choroba lub upośledzenie neurologiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Sprawy
Pacjenci z rozpoznaniem fibromialgii ustalonym przez wyszkolonego lekarza zgodnie z aktualnymi kryteriami American College of Rheumatology.
|
|
Sterownica
Osoby zdrowe sparowane według wieku i płci z osobami z grupy przypadków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice między grupami w szybkiej transformacji Fouriera
Ramy czasowe: Do jednego roku
|
Zmiany mocy w EEG na różnych elektrodach
|
Do jednego roku
|
|
Rozkład topograficzny pasm częstotliwości
Ramy czasowe: Do jednego roku
|
Obszary mózgu o charakterystycznym wzorze
|
Do jednego roku
|
|
Dominująca lokalizacja częstotliwości EEG
Ramy czasowe: Do jednego roku
|
Aby udokumentować dominującą częstotliwość w spoczynkowym EEG dla wszystkich osób
|
Do jednego roku
|
|
Nieprawidłowy opis elementów graficznych EEG
Ramy czasowe: Do jednego roku
|
Aby zidentyfikować nieprawidłowe grafoelementy EEG występujące u pacjentów z fibromialgią
|
Do jednego roku
|
|
Łączność funkcjonalna
Ramy czasowe: Do jednego roku
|
Aby zidentyfikować różne połączenia mózgowe między pacjentami z fibromialgią
|
Do jednego roku
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Moises Aguilar-Domingo, PhD, Brainmech Foundation
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Branco J, Atalaia A, Paiva T. Sleep cycles and alpha-delta sleep in fibromyalgia syndrome. J Rheumatol. 1994 Jun;21(6):1113-7.
- Drewes AM. Pain and sleep disturbances with special reference to fibromyalgia and rheumatoid arthritis. Rheumatology (Oxford). 1999 Nov;38(11):1035-8. doi: 10.1093/rheumatology/38.11.1035. No abstract available.
- Flodin P, Martinsen S, Lofgren M, Bileviciute-Ljungar I, Kosek E, Fransson P. Fibromyalgia is associated with decreased connectivity between pain- and sensorimotor brain areas. Brain Connect. 2014 Oct;4(8):587-94. doi: 10.1089/brain.2014.0274. Epub 2014 Aug 7.
- Napadow V, Harris RE. What has functional connectivity and chemical neuroimaging in fibromyalgia taught us about the mechanisms and management of 'centralized' pain? Arthritis Res Ther. 2014;16(5):425. doi: 10.1186/s13075-014-0425-0.
- Rains JC, Penzien DB. Sleep and chronic pain: challenges to the alpha-EEG sleep pattern as a pain specific sleep anomaly. J Psychosom Res. 2003 Jan;54(1):77-83. doi: 10.1016/s0022-3999(02)00545-7.
- Schmidt-Wilcke T, Ichesco E, Hampson JP, Kairys A, Peltier S, Harte S, Clauw DJ, Harris RE. Resting state connectivity correlates with drug and placebo response in fibromyalgia patients. Neuroimage Clin. 2014 Sep 16;6:252-61. doi: 10.1016/j.nicl.2014.09.007. eCollection 2014.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Fibromyalgia and TDCs
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .