Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

QEEG i jakościowy EEG do identyfikacji nieprawidłowych wzorców u pacjentów z fibromialgią (QEEGFP)

30 lipca 2023 zaktualizowane przez: Spanish Foundation for Neurometrics Development

Ilościowe i jakościowe EEG pacjentów z fibromialgią w celu identyfikacji nieprawidłowych wzorców EEG przy zamkniętych oczach

Fibromialgia jest stosunkowo młodą chorobą, niedawno uznaną przez WHO za odrębną jednostkę kliniczną. Część społeczności medycznej uważa, że ​​jest to stan mieszany między depresją a bólem reumatycznym, jednak dane funkcjonalne dostarczone przez zaawansowane techniki obrazowania wskazują na zmniejszoną aktywność mózgu w kilku obszarach mózgu. Niniejsze badanie ma na celu scharakteryzowanie tych wyników za pomocą QEEG w celu ustalenia charakterystyki elektroencefalograficznej pacjentów z fibromialgią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Fibromialgia jest chorobą, którą część populacji ogólnej, a nawet środowiska medycznego traktuje ze sceptycyzmem i dopiero niedawno została zaakceptowana przez Światową Organizację Zdrowia jako prawdziwa choroba. Niektórzy lekarze postrzegają to jako formę depresji połączonej z bólem reumatycznym. Jednak ostatnie odkrycia funkcjonalnego rezonansu magnetycznego i pozytonowej tomografii emisyjnej udokumentowały zmniejszoną aktywność mózgu w kilku regionach. Upośledzenia muszą być zlokalizowane w obrębie obszarów z udokumentowanym defektem funkcjonalnym, w których miałaby powstać spontaniczna aktywność komórek mózgowych. Dlatego wyniki elektroencefalografii powinny być cennym narzędziem diagnostycznym do wczesnego wykrywania fibromialgii. Niniejsze badanie ma na celu analizę różnic między charakterystykami bioelektrycznymi w EEG pacjentów z fibromialgią z zamkniętymi oczami w układzie 21 elektrod. Przeanalizowane zostaną grafoelementy normalne i nienormalne oraz ich rozmieszczenie topograficzne i funkcjonalne powiązania.

Hipotezą roboczą jest to, że pacjenci z fibromialgią będą wykazywać charakterystyczne cechy w tych samych obszarach, w których zmniejszona aktywność mózgu została udokumentowana przez testy metaboliczne i morfologiczne jako grupa i że te cechy są odpowiednie do pomiaru za pomocą QEEG i odróżnialne od osób zdrowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Murcia, Hiszpania
        • Universidad de Murcia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni i kobiety w wieku od 20 do 70 lat podzieleni na dwie grupy, jedną składającą się z 50 osób z rozpoznaniem fibromialgii według aktualnych kryteriów American College of Rheumatology oraz grupę kontrolną dobraną pod względem wieku i płci bez fibromialgii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 20 do 70 lat, ze zdiagnozowaną fibromialgią oraz grupa kontrolna dobrana pod względem wieku i płci

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek inna współistniejąca choroba lub upośledzenie neurologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Sprawy
Pacjenci z rozpoznaniem fibromialgii ustalonym przez wyszkolonego lekarza zgodnie z aktualnymi kryteriami American College of Rheumatology.
Sterownica
Osoby zdrowe sparowane według wieku i płci z osobami z grupy przypadków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice między grupami w szybkiej transformacji Fouriera
Ramy czasowe: Do jednego roku
Zmiany mocy w EEG na różnych elektrodach
Do jednego roku
Rozkład topograficzny pasm częstotliwości
Ramy czasowe: Do jednego roku
Obszary mózgu o charakterystycznym wzorze
Do jednego roku
Dominująca lokalizacja częstotliwości EEG
Ramy czasowe: Do jednego roku
Aby udokumentować dominującą częstotliwość w spoczynkowym EEG dla wszystkich osób
Do jednego roku
Nieprawidłowy opis elementów graficznych EEG
Ramy czasowe: Do jednego roku
Aby zidentyfikować nieprawidłowe grafoelementy EEG występujące u pacjentów z fibromialgią
Do jednego roku
Łączność funkcjonalna
Ramy czasowe: Do jednego roku
Aby zidentyfikować różne połączenia mózgowe między pacjentami z fibromialgią
Do jednego roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Moises Aguilar-Domingo, PhD, Brainmech Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj