- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02662270
QEEG y EEG cualitativo para la identificación de patrones anormales en pacientes con fibromialgia (QEEGFP)
EEG Cuantitativo y Cualitativo de Pacientes con Fibromialgia para la Identificación de Patrones Anormales en EEG con Ojos Cerrados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La fibromialgia es una enfermedad que parte de la población en general e incluso la comunidad médica ve con escepticismo y solo recientemente fue aceptada como una verdadera condición por la Organización Mundial de la Salud. Algunos médicos lo ven como una forma de depresión mezclada con dolor reumático. Sin embargo, hallazgos recientes en imágenes de resonancia magnética funcional y tomografía emitida por positrones documentaron una actividad cerebral disminuida en varias regiones. Las deficiencias deben estar ubicadas dentro de las áreas con un defecto funcional documentado, en las que podría surgir una actividad cerebral espontánea. Por lo tanto, los hallazgos de la electroencefalografía deberían ser una valiosa herramienta de diagnóstico para la detección temprana de la fibromialgia. El presente estudio tiene como objetivo analizar las diferencias entre las características bioeléctricas en EEG de pacientes con fibromialgia con los ojos cerrados en un arreglo de 21 electrodos. Se analizarán tanto los grafoelementos normales como los anormales y su distribución topográfica y conexiones funcionales.
La hipótesis de trabajo es que los pacientes con fibromialgia presentarán características distintivas en las mismas áreas donde se ha documentado una actividad cerebral disminuida mediante pruebas metabólicas y morfológicas como grupo y que esas características son adecuadas para ser medidas por QEEG y distinguibles de sujetos sanos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Moises Aguilar-Domingo, PhD
- Número de teléfono: +34634548720
- Correo electrónico: moisor@icloud.com
Ubicaciones de estudio
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Murcia, España
- Universidad de Murcia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres entre 20 y 70 años, diagnosticados de fibromialgia y grupo control apareados por edad y género
Criterio de exclusión:
- Cualquier otra enfermedad o deterioro neurológico concomitante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Casos
Pacientes con un diagnóstico de fibromialgia establecido de acuerdo con los criterios actuales del American College of Rheumatology por un médico capacitado.
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Control S
Sujetos sanos emparejados por edad y sexo con los sujetos del grupo de casos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias entre grupos en la Transformada Rápida de Fourier
Periodo de tiempo: Hasta un año
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Cambios de potencia en EEG sobre diferentes electrodos
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Hasta un año
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Distribución topográfica de las bandas de frecuencia
Periodo de tiempo: Hasta un año
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Áreas del cerebro con un patrón característico.
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Hasta un año
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Localización de frecuencia EEG dominante
Periodo de tiempo: Hasta un año
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Para documentar la frecuencia dominante en el EEG en reposo para todos los sujetos
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Hasta un año
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Descripción de grafoelementos EEG anormales
Periodo de tiempo: Hasta un año
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Identificar los grafoelementos anormales del EEG que se encuentran en pacientes con fibromialgia
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Hasta un año
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Conectividad funcional
Periodo de tiempo: Hasta un año
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Identificar las diferentes conexiones cerebrales entre pacientes con fibromialgia
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Hasta un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Moises Aguilar-Domingo, PhD, Brainmech Foundation
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Branco J, Atalaia A, Paiva T. Sleep cycles and alpha-delta sleep in fibromyalgia syndrome. J Rheumatol. 1994 Jun;21(6):1113-7.
- Drewes AM. Pain and sleep disturbances with special reference to fibromyalgia and rheumatoid arthritis. Rheumatology (Oxford). 1999 Nov;38(11):1035-8. doi: 10.1093/rheumatology/38.11.1035. No abstract available.
- Flodin P, Martinsen S, Lofgren M, Bileviciute-Ljungar I, Kosek E, Fransson P. Fibromyalgia is associated with decreased connectivity between pain- and sensorimotor brain areas. Brain Connect. 2014 Oct;4(8):587-94. doi: 10.1089/brain.2014.0274. Epub 2014 Aug 7.
- Napadow V, Harris RE. What has functional connectivity and chemical neuroimaging in fibromyalgia taught us about the mechanisms and management of 'centralized' pain? Arthritis Res Ther. 2014;16(5):425. doi: 10.1186/s13075-014-0425-0.
- Rains JC, Penzien DB. Sleep and chronic pain: challenges to the alpha-EEG sleep pattern as a pain specific sleep anomaly. J Psychosom Res. 2003 Jan;54(1):77-83. doi: 10.1016/s0022-3999(02)00545-7.
- Schmidt-Wilcke T, Ichesco E, Hampson JP, Kairys A, Peltier S, Harte S, Clauw DJ, Harris RE. Resting state connectivity correlates with drug and placebo response in fibromyalgia patients. Neuroimage Clin. 2014 Sep 16;6:252-61. doi: 10.1016/j.nicl.2014.09.007. eCollection 2014.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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