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QEEG y EEG cualitativo para la identificación de patrones anormales en pacientes con fibromialgia (QEEGFP)

30 de julio de 2023 actualizado por: Spanish Foundation for Neurometrics Development

EEG Cuantitativo y Cualitativo de Pacientes con Fibromialgia para la Identificación de Patrones Anormales en EEG con Ojos Cerrados

La fibromialgia es una condición relativamente joven recientemente reconocida por la OMS como una entidad clínica separada. Parte de la comunidad médica lo considera como una condición mixta entre depresión y dolor reumático, sin embargo, los datos funcionales proporcionados por sofisticadas técnicas de imagen apuntan a una disminución de la actividad cerebral en varias regiones del cerebro. El presente estudio tiene como objetivo caracterizar esos hallazgos mediante QEEG para establecer las características electroencefalográficas de los pacientes con fibromialgia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La fibromialgia es una enfermedad que parte de la población en general e incluso la comunidad médica ve con escepticismo y solo recientemente fue aceptada como una verdadera condición por la Organización Mundial de la Salud. Algunos médicos lo ven como una forma de depresión mezclada con dolor reumático. Sin embargo, hallazgos recientes en imágenes de resonancia magnética funcional y tomografía emitida por positrones documentaron una actividad cerebral disminuida en varias regiones. Las deficiencias deben estar ubicadas dentro de las áreas con un defecto funcional documentado, en las que podría surgir una actividad cerebral espontánea. Por lo tanto, los hallazgos de la electroencefalografía deberían ser una valiosa herramienta de diagnóstico para la detección temprana de la fibromialgia. El presente estudio tiene como objetivo analizar las diferencias entre las características bioeléctricas en EEG de pacientes con fibromialgia con los ojos cerrados en un arreglo de 21 electrodos. Se analizarán tanto los grafoelementos normales como los anormales y su distribución topográfica y conexiones funcionales.

La hipótesis de trabajo es que los pacientes con fibromialgia presentarán características distintivas en las mismas áreas donde se ha documentado una actividad cerebral disminuida mediante pruebas metabólicas y morfológicas como grupo y que esas características son adecuadas para ser medidas por QEEG y distinguibles de sujetos sanos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Moises Aguilar-Domingo, PhD
  • Número de teléfono: +34634548720
  • Correo electrónico: moisor@icloud.com

Ubicaciones de estudio

      • Murcia, España
        • Universidad de Murcia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hombres y mujeres entre 20 y 70 años divididos en dos grupos, uno formado por 50 sujetos diagnosticados con fibromialgia según los criterios actuales del American College of Rheumatology y un grupo control apareado por edad y género sin fibromialgia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres entre 20 y 70 años, diagnosticados de fibromialgia y grupo control apareados por edad y género

Criterio de exclusión:

  • Cualquier otra enfermedad o deterioro neurológico concomitante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Casos
Pacientes con un diagnóstico de fibromialgia establecido de acuerdo con los criterios actuales del American College of Rheumatology por un médico capacitado.
Control S
Sujetos sanos emparejados por edad y sexo con los sujetos del grupo de casos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias entre grupos en la Transformada Rápida de Fourier
Periodo de tiempo: Hasta un año
Cambios de potencia en EEG sobre diferentes electrodos
Hasta un año
Distribución topográfica de las bandas de frecuencia
Periodo de tiempo: Hasta un año
Áreas del cerebro con un patrón característico.
Hasta un año
Localización de frecuencia EEG dominante
Periodo de tiempo: Hasta un año
Para documentar la frecuencia dominante en el EEG en reposo para todos los sujetos
Hasta un año
Descripción de grafoelementos EEG anormales
Periodo de tiempo: Hasta un año
Identificar los grafoelementos anormales del EEG que se encuentran en pacientes con fibromialgia
Hasta un año
Conectividad funcional
Periodo de tiempo: Hasta un año
Identificar las diferentes conexiones cerebrales entre pacientes con fibromialgia
Hasta un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Moises Aguilar-Domingo, PhD, Brainmech Foundation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

12 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

25 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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