Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

QEEG og kvalitativ EEG til identifikation af unormale mønstre hos fibromyalgipatienter (QEEGFP)

Kvantitativ og kvalitativ EEG fra fibromyalgipatienter til identifikation af unormale mønstre på lukkede øjne EEG

Fibromyalgi er en relativt ung tilstand, der for nylig er blevet anerkendt af WHO som en adskilt klinisk enhed. En del af det medicinske samfund opfatter det som en blandet tilstand mellem depression og gigtsmerter, men funktionelle data leveret af sofistikerede billedbehandlingsteknikker peger på en nedsat hjerneaktivitet i flere hjerneregioner. Den foreliggende undersøgelse har til formål at karakterisere disse fund ved hjælp af QEEG for at etablere de elektroencefalografiske karakteristika for fibromyalgipatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fibromyalgi er en sygdom, som en del af befolkningen og endda det medicinske samfund ser med skepsis på, og som først for nylig blev accepteret som en sand tilstand af Verdenssundhedsorganisationen. Nogle læger ser det som en form for depression blandet med gigtsmerter. Nylige fund inden for funktionel magnetisk resonansbilleddannelse og positron-emitteret tomografi dokumenterede imidlertid nedsat hjerneaktivitet i flere regioner. Funktionsnedsættelserne skal være lokaliseret inden for områder med dokumenteret funktionsdefekt, hvor der kan opstå spontan hjernecelleaktivitet. Derfor bør elektroencefalografi-fund være et værdifuldt diagnostisk værktøj til tidlig påvisning af fibromyalgi. Denne undersøgelse har til formål at analysere forskellene mellem bioelektriske karakteristika i EEG fra fibromyalgipatienter med lukkede øjne i et 21-elektrodearrage. Normale grafoelementer såvel som unormale og dets topografiske fordeling og funktionelle sammenhænge vil blive analyseret.

Arbejdshypotesen er, at fibromyalgipatienter vil fremvise karakteristiske karakteristika i de samme områder, hvor en nedsat hjerneaktivitet er blevet dokumenteret ved metaboliske og morfologiske tests som en gruppe, og at disse karakteristika er egnede til at blive målt ved QEEG og kan skelnes fra raske forsøgspersoner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Murcia, Spanien
        • Universidad de Murcia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd og kvinder mellem 20 og 70 år opdelt i to grupper, en bestående af 50 forsøgspersoner diagnosticeret med fibromyalgi i henhold til de nuværende kriterier fra American College of Rheumatology og en kontrolgruppe matchet efter alder og køn uden fibromyalgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder mellem 20 og 70 år, diagnosticeret med fibromyalgi og en kontrolgruppe matchet efter alder og køn

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver anden samtidig neurologisk sygdom eller svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sager
Patienter med en fibromyalgidiagnose etableret i henhold til American College of Rheumatologys nuværende kriterier af en uddannet læge.
Kontrolelementer
Raske forsøgspersoner parret efter alder og køn med forsøgspersonerne i casegruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle mellem grupper i Fast Fourier Transformation
Tidsramme: Op til et år
Ændringer i effekt i EEG over forskellige elektroder
Op til et år
Topografisk fordeling af frekvensbåndene
Tidsramme: Op til et år
Hjerneområder med et karakteristisk mønster
Op til et år
Dominant EEG frekvens lokalisering
Tidsramme: Op til et år
At dokumentere den dominerende frekvens i hvile-EEG for alle forsøgspersoner
Op til et år
Beskrivelse af unormale EEG-grafoelementer
Tidsramme: Op til et år
At identificere de unormale EEG-grafoelementer fundet hos fibromyalgipatienter
Op til et år
Funktionel konektivitet
Tidsramme: Op til et år
At identificere de forskellige hjerneforbindelser mellem fibromyalgipatienter
Op til et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Moises Aguilar-Domingo, PhD, Brainmech Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

12. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2016

Først opslået (Anslået)

25. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner