- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02662270
QEEG og kvalitativ EEG til identifikation af unormale mønstre hos fibromyalgipatienter (QEEGFP)
Kvantitativ og kvalitativ EEG fra fibromyalgipatienter til identifikation af unormale mønstre på lukkede øjne EEG
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Fibromyalgi er en sygdom, som en del af befolkningen og endda det medicinske samfund ser med skepsis på, og som først for nylig blev accepteret som en sand tilstand af Verdenssundhedsorganisationen. Nogle læger ser det som en form for depression blandet med gigtsmerter. Nylige fund inden for funktionel magnetisk resonansbilleddannelse og positron-emitteret tomografi dokumenterede imidlertid nedsat hjerneaktivitet i flere regioner. Funktionsnedsættelserne skal være lokaliseret inden for områder med dokumenteret funktionsdefekt, hvor der kan opstå spontan hjernecelleaktivitet. Derfor bør elektroencefalografi-fund være et værdifuldt diagnostisk værktøj til tidlig påvisning af fibromyalgi. Denne undersøgelse har til formål at analysere forskellene mellem bioelektriske karakteristika i EEG fra fibromyalgipatienter med lukkede øjne i et 21-elektrodearrage. Normale grafoelementer såvel som unormale og dets topografiske fordeling og funktionelle sammenhænge vil blive analyseret.
Arbejdshypotesen er, at fibromyalgipatienter vil fremvise karakteristiske karakteristika i de samme områder, hvor en nedsat hjerneaktivitet er blevet dokumenteret ved metaboliske og morfologiske tests som en gruppe, og at disse karakteristika er egnede til at blive målt ved QEEG og kan skelnes fra raske forsøgspersoner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spanien
- Universidad de Murcia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder mellem 20 og 70 år, diagnosticeret med fibromyalgi og en kontrolgruppe matchet efter alder og køn
Ekskluderingskriterier:
- Enhver anden samtidig neurologisk sygdom eller svækkelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Sager
Patienter med en fibromyalgidiagnose etableret i henhold til American College of Rheumatologys nuværende kriterier af en uddannet læge.
|
Kontrolelementer
Raske forsøgspersoner parret efter alder og køn med forsøgspersonerne i casegruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskelle mellem grupper i Fast Fourier Transformation
Tidsramme: Op til et år
|
Ændringer i effekt i EEG over forskellige elektroder
|
Op til et år
|
Topografisk fordeling af frekvensbåndene
Tidsramme: Op til et år
|
Hjerneområder med et karakteristisk mønster
|
Op til et år
|
Dominant EEG frekvens lokalisering
Tidsramme: Op til et år
|
At dokumentere den dominerende frekvens i hvile-EEG for alle forsøgspersoner
|
Op til et år
|
Beskrivelse af unormale EEG-grafoelementer
Tidsramme: Op til et år
|
At identificere de unormale EEG-grafoelementer fundet hos fibromyalgipatienter
|
Op til et år
|
Funktionel konektivitet
Tidsramme: Op til et år
|
At identificere de forskellige hjerneforbindelser mellem fibromyalgipatienter
|
Op til et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Moises Aguilar-Domingo, PhD, Brainmech Foundation
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Branco J, Atalaia A, Paiva T. Sleep cycles and alpha-delta sleep in fibromyalgia syndrome. J Rheumatol. 1994 Jun;21(6):1113-7.
- Drewes AM. Pain and sleep disturbances with special reference to fibromyalgia and rheumatoid arthritis. Rheumatology (Oxford). 1999 Nov;38(11):1035-8. doi: 10.1093/rheumatology/38.11.1035. No abstract available.
- Flodin P, Martinsen S, Lofgren M, Bileviciute-Ljungar I, Kosek E, Fransson P. Fibromyalgia is associated with decreased connectivity between pain- and sensorimotor brain areas. Brain Connect. 2014 Oct;4(8):587-94. doi: 10.1089/brain.2014.0274. Epub 2014 Aug 7.
- Napadow V, Harris RE. What has functional connectivity and chemical neuroimaging in fibromyalgia taught us about the mechanisms and management of 'centralized' pain? Arthritis Res Ther. 2014;16(5):425. doi: 10.1186/s13075-014-0425-0.
- Rains JC, Penzien DB. Sleep and chronic pain: challenges to the alpha-EEG sleep pattern as a pain specific sleep anomaly. J Psychosom Res. 2003 Jan;54(1):77-83. doi: 10.1016/s0022-3999(02)00545-7.
- Schmidt-Wilcke T, Ichesco E, Hampson JP, Kairys A, Peltier S, Harte S, Clauw DJ, Harris RE. Resting state connectivity correlates with drug and placebo response in fibromyalgia patients. Neuroimage Clin. 2014 Sep 16;6:252-61. doi: 10.1016/j.nicl.2014.09.007. eCollection 2014.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Fibromyalgia and TDCs
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .