Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

QEEG ja kvalitatiivinen EEG epänormaalien kuvioiden tunnistamiseen fibromyalgiapotilailla (QEEGFP)

sunnuntai 30. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Spanish Foundation for Neurometrics Development

Kvantitatiivinen ja kvalitatiivinen EEG fibromyalgiapotilailta silmät kiinni olevien epänormaalien EEG-mallien tunnistamiseksi

Fibromyalgia on suhteellisen nuori sairaus, jonka WHO on hiljattain tunnustanut erilliseksi kliiniseksi kokonaisuudeksi. Osa lääketieteellisistä yhteisöistä pitää sitä masennuksen ja reumaattisen kivun sekoitettuna tilana, mutta kehittyneiden kuvantamistekniikoiden tarjoamat toiminnalliset tiedot viittaavat aivojen heikentyneeseen toimintaan useilla aivoalueilla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida nämä löydökset QEEG:n avulla fibromyalgiapotilaiden elektroenkefalografisten ominaisuuksien määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Fibromyalgia on sairaus, johon osa väestöstä ja jopa lääketieteellinen yhteisö suhtautuu skeptisesti ja jonka Maailman terveysjärjestö hyväksyi vasta äskettäin todelliseksi sairaudeksi. Jotkut lääkärit pitävät sitä masennuksen muotona, joka on sekoitettu reumaattiseen kipuun. Kuitenkin viimeaikaiset löydökset toiminnallisessa magneettikuvauksessa ja positronemitografiassa dokumentoivat aivojen toiminnan heikkenemistä useilla alueilla. Poikkeamien tulee sijaita alueilla, joilla on dokumentoitu toimintahäiriö, jossa spontaani aivosolujen toiminta voi ilmaantua. Siksi elektroenkefalografialöydösten pitäisi olla arvokas diagnostinen työkalu fibromyalgian varhaiseen havaitsemiseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida biosähköisten ominaisuuksien eroja fibromyalgiapotilaiden EEG:ssä silmät kiinni 21 elektrodijärjestelyssä. Analysoidaan sekä normaalit että epänormaalit grafoelementit ja niiden topografinen jakautuminen ja toiminnalliset yhteydet.

Työhypoteesi on, että fibromyalgiapotilailla on erottuvia ominaisuuksia samoilla alueilla, joilla heikentynyt aivotoiminta on dokumentoitu aineenvaihdunta- ja morfologisilla testeillä ryhmänä ja että nämä ominaisuudet soveltuvat QEEG:llä mitattaviksi ja ne voidaan erottaa terveistä koehenkilöistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Murcia, Espanja
        • Universidad de Murcia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

20–70-vuotiaat miehet ja naiset jaettuna kahteen ryhmään, joista toinen koostuu 50 koehenkilöstä, joilla on diagnosoitu fibromyalgia American College of Rheumatologyn nykyisten kriteerien mukaan, ja verrokkiryhmästä, joka on sovitettu iän ja sukupuolen mukaan ilman fibromyalgiaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20–70-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on diagnosoitu fibromyalgia ja iän ja sukupuolen mukaan verrokkiryhmä

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa muu samanaikainen neurologinen sairaus tai vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tapaukset
Potilaat, joilla on koulutetun lääkärin vahvistama fibromyalgiadiagnoosi American College of Rheumatologyn nykyisten kriteerien mukaisesti.
Säätimet
Terveet koehenkilöt pariksi iän ja sukupuolen mukaan tapausryhmän koehenkilöihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ryhmien väliset erot nopeassa Fourier-muunnoksessa
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
Tehon muutokset EEG:ssä eri elektrodeilla
Jopa yksi vuosi
Taajuuskaistojen topografinen jakautuminen
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
Aivoalueet, joilla on tyypillinen kuvio
Jopa yksi vuosi
Dominoiva EEG-taajuuden lokalisointi
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
Dokumentoida hallitseva taajuus lepo-EEG:ssä kaikille koehenkilöille
Jopa yksi vuosi
Epänormaali EEG-grafoelementtien kuvaus
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
Tunnistaa fibromyalgiapotilailla havaitut epänormaalit EEG-grafoelementit
Jopa yksi vuosi
Toiminnallinen liitettävyys
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
Tunnistaa erilaiset aivoyhteydet fibromyalgiapotilaiden välillä
Jopa yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Moises Aguilar-Domingo, PhD, Brainmech Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 12. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 25. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa