- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02662270
QEEG ja kvalitatiivinen EEG epänormaalien kuvioiden tunnistamiseen fibromyalgiapotilailla (QEEGFP)
Kvantitatiivinen ja kvalitatiivinen EEG fibromyalgiapotilailta silmät kiinni olevien epänormaalien EEG-mallien tunnistamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Fibromyalgia on sairaus, johon osa väestöstä ja jopa lääketieteellinen yhteisö suhtautuu skeptisesti ja jonka Maailman terveysjärjestö hyväksyi vasta äskettäin todelliseksi sairaudeksi. Jotkut lääkärit pitävät sitä masennuksen muotona, joka on sekoitettu reumaattiseen kipuun. Kuitenkin viimeaikaiset löydökset toiminnallisessa magneettikuvauksessa ja positronemitografiassa dokumentoivat aivojen toiminnan heikkenemistä useilla alueilla. Poikkeamien tulee sijaita alueilla, joilla on dokumentoitu toimintahäiriö, jossa spontaani aivosolujen toiminta voi ilmaantua. Siksi elektroenkefalografialöydösten pitäisi olla arvokas diagnostinen työkalu fibromyalgian varhaiseen havaitsemiseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida biosähköisten ominaisuuksien eroja fibromyalgiapotilaiden EEG:ssä silmät kiinni 21 elektrodijärjestelyssä. Analysoidaan sekä normaalit että epänormaalit grafoelementit ja niiden topografinen jakautuminen ja toiminnalliset yhteydet.
Työhypoteesi on, että fibromyalgiapotilailla on erottuvia ominaisuuksia samoilla alueilla, joilla heikentynyt aivotoiminta on dokumentoitu aineenvaihdunta- ja morfologisilla testeillä ryhmänä ja että nämä ominaisuudet soveltuvat QEEG:llä mitattaviksi ja ne voidaan erottaa terveistä koehenkilöistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Murcia, Espanja
- Universidad de Murcia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–70-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on diagnosoitu fibromyalgia ja iän ja sukupuolen mukaan verrokkiryhmä
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa muu samanaikainen neurologinen sairaus tai vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tapaukset
Potilaat, joilla on koulutetun lääkärin vahvistama fibromyalgiadiagnoosi American College of Rheumatologyn nykyisten kriteerien mukaisesti.
|
|
Säätimet
Terveet koehenkilöt pariksi iän ja sukupuolen mukaan tapausryhmän koehenkilöihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmien väliset erot nopeassa Fourier-muunnoksessa
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Tehon muutokset EEG:ssä eri elektrodeilla
|
Jopa yksi vuosi
|
|
Taajuuskaistojen topografinen jakautuminen
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Aivoalueet, joilla on tyypillinen kuvio
|
Jopa yksi vuosi
|
|
Dominoiva EEG-taajuuden lokalisointi
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Dokumentoida hallitseva taajuus lepo-EEG:ssä kaikille koehenkilöille
|
Jopa yksi vuosi
|
|
Epänormaali EEG-grafoelementtien kuvaus
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Tunnistaa fibromyalgiapotilailla havaitut epänormaalit EEG-grafoelementit
|
Jopa yksi vuosi
|
|
Toiminnallinen liitettävyys
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Tunnistaa erilaiset aivoyhteydet fibromyalgiapotilaiden välillä
|
Jopa yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Moises Aguilar-Domingo, PhD, Brainmech Foundation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Branco J, Atalaia A, Paiva T. Sleep cycles and alpha-delta sleep in fibromyalgia syndrome. J Rheumatol. 1994 Jun;21(6):1113-7.
- Drewes AM. Pain and sleep disturbances with special reference to fibromyalgia and rheumatoid arthritis. Rheumatology (Oxford). 1999 Nov;38(11):1035-8. doi: 10.1093/rheumatology/38.11.1035. No abstract available.
- Flodin P, Martinsen S, Lofgren M, Bileviciute-Ljungar I, Kosek E, Fransson P. Fibromyalgia is associated with decreased connectivity between pain- and sensorimotor brain areas. Brain Connect. 2014 Oct;4(8):587-94. doi: 10.1089/brain.2014.0274. Epub 2014 Aug 7.
- Napadow V, Harris RE. What has functional connectivity and chemical neuroimaging in fibromyalgia taught us about the mechanisms and management of 'centralized' pain? Arthritis Res Ther. 2014;16(5):425. doi: 10.1186/s13075-014-0425-0.
- Rains JC, Penzien DB. Sleep and chronic pain: challenges to the alpha-EEG sleep pattern as a pain specific sleep anomaly. J Psychosom Res. 2003 Jan;54(1):77-83. doi: 10.1016/s0022-3999(02)00545-7.
- Schmidt-Wilcke T, Ichesco E, Hampson JP, Kairys A, Peltier S, Harte S, Clauw DJ, Harris RE. Resting state connectivity correlates with drug and placebo response in fibromyalgia patients. Neuroimage Clin. 2014 Sep 16;6:252-61. doi: 10.1016/j.nicl.2014.09.007. eCollection 2014.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fibromyalgia and TDCs
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .