QEEG a kvalitativní EEG pro identifikaci abnormálních obrazců u pacientů s fibromyalgií (QEEGFP)
Kvantitativní a kvalitativní EEG od pacientů s fibromyalgií pro identifikaci abnormálních obrazců na zavřených očích EEG
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Fibromyalgie je onemocnění, které část běžné populace a dokonce i lékařská komunita vnímá skepticky a teprve nedávno bylo přijato jako skutečný stav Světovou zdravotnickou organizací. Někteří lékaři to vidí jako formu deprese smíšené s revmatickou bolestí. Nedávné poznatky z funkční magnetické rezonance a pozitronové emitované tomografie však dokumentovaly sníženou mozkovou aktivitu v několika oblastech. Postižení musí být lokalizováno v oblastech s prokázaným funkčním defektem, kde by mohla vzniknout spontánní aktivita mozkových buněk. Nálezy z elektroencefalografie by proto měly být cenným diagnostickým nástrojem pro včasnou detekci fibromyalgie. Cílem této studie je analyzovat rozdíly mezi bioelektrickými charakteristikami v EEG u pacientů s fibromyalgií se zavřenýma očima v uspořádání 21 elektrod. Budou analyzovány normální i abnormální grafoelementy a jejich topografické rozložení a funkční souvislosti.
Pracovní hypotéza je, že pacienti s fibromyalgií budou vykazovat výrazné charakteristiky ve stejných oblastech, kde byla snížená mozková aktivita dokumentována metabolickými a morfologickými testy jako skupina a že tyto charakteristiky jsou vhodné pro měření pomocí QEEG a odlišitelné od zdravých subjektů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Murcia, Španělsko
- Universidad de Murcia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 20 až 70 let s diagnózou fibromyalgie a kontrolní skupina odpovídající věku a pohlaví
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli další doprovodné neurologické onemocnění nebo poškození
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Případy
Pacienti s diagnózou fibromyalgie stanovenou podle aktuálních kritérií American College of Rheumatology vyškoleným lékařem.
|
|
Řízení
Zdravé subjekty spárované podle věku a pohlaví se subjekty ve skupině případů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly mezi skupinami v rychlé Fourierově transformaci
Časové okno: Do jednoho roku
|
Změny výkonu v EEG na různých elektrodách
|
Do jednoho roku
|
|
Topografické rozložení frekvenčních pásem
Časové okno: Do jednoho roku
|
Oblasti mozku s charakteristickým vzorem
|
Do jednoho roku
|
|
Dominantní lokalizace frekvence EEG
Časové okno: Do jednoho roku
|
Zdokumentovat dominantní frekvenci v klidovém EEG pro všechny subjekty
|
Do jednoho roku
|
|
Abnormální popis EEG-grafoprvků
Časové okno: Do jednoho roku
|
Identifikovat abnormální EEG-grafoelementy nalezené u pacientů s fibromyalgií
|
Do jednoho roku
|
|
Funkční konektivita
Časové okno: Do jednoho roku
|
Identifikovat různá mozková spojení mezi pacienty s fibromyalgií
|
Do jednoho roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Moises Aguilar-Domingo, PhD, Brainmech Foundation
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Branco J, Atalaia A, Paiva T. Sleep cycles and alpha-delta sleep in fibromyalgia syndrome. J Rheumatol. 1994 Jun;21(6):1113-7.
- Drewes AM. Pain and sleep disturbances with special reference to fibromyalgia and rheumatoid arthritis. Rheumatology (Oxford). 1999 Nov;38(11):1035-8. doi: 10.1093/rheumatology/38.11.1035. No abstract available.
- Flodin P, Martinsen S, Lofgren M, Bileviciute-Ljungar I, Kosek E, Fransson P. Fibromyalgia is associated with decreased connectivity between pain- and sensorimotor brain areas. Brain Connect. 2014 Oct;4(8):587-94. doi: 10.1089/brain.2014.0274. Epub 2014 Aug 7.
- Napadow V, Harris RE. What has functional connectivity and chemical neuroimaging in fibromyalgia taught us about the mechanisms and management of 'centralized' pain? Arthritis Res Ther. 2014;16(5):425. doi: 10.1186/s13075-014-0425-0.
- Rains JC, Penzien DB. Sleep and chronic pain: challenges to the alpha-EEG sleep pattern as a pain specific sleep anomaly. J Psychosom Res. 2003 Jan;54(1):77-83. doi: 10.1016/s0022-3999(02)00545-7.
- Schmidt-Wilcke T, Ichesco E, Hampson JP, Kairys A, Peltier S, Harte S, Clauw DJ, Harris RE. Resting state connectivity correlates with drug and placebo response in fibromyalgia patients. Neuroimage Clin. 2014 Sep 16;6:252-61. doi: 10.1016/j.nicl.2014.09.007. eCollection 2014.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Fibromyalgia and TDCs
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .